UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
幼児の口腔機能発達向上のためのトレーニングメニューの有用性の検討

英語
Effectiveness and usefulness of training programs for improving oral function in young children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トレーニングメニューの有効性の検討

英語
Effectiveness of training programs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
幼児の口腔機能発達向上のためのトレーニングメニューの有効性および有用性の検討

英語
Effectiveness and usefulness of training programs for improving oral function in young children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
トレーニングメニューの有効性の検討

英語
Effectiveness of training programs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔機能発達不全症

英語
developmental insufficiency of oral function

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
幼児を対象として “口を使ったトレーニング”を実施し、口唇閉鎖、呼気力、舌筋力、咀嚼能力、舌口唇運動機能に対する有効性を明らかにする。

英語
This aim of study is to clarify the effectiveness of "oral training" in improving lip closure, exhalation force, tongue muscle strength, chewing ability, and tongue-lip motor function for young children.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニングによる口腔機能の向上効果

英語
Improvement of oral function of training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレーニングメニューの実施するグループ

英語
Group that does receive training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
トレーニングメニューの実施しないグループ

英語
Group that does not receive training

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

6

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年長クラスの幼児

英語
Preschool children (senior class)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
指示が理解できない幼児
多数歯欠損の幼児

英語
A child who doesn't understand instructions
Multiple missing teeth

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠香
ミドルネーム
姓	十川

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Sogawa

所属組織/Organization

日本語
徳島文理大学

英語
Tokushima Bunri University

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部口腔保健学科

英語
Department of Oral Health Sciences Faculty of Health and welfare

郵便番号/Zip code

770-8514

住所/Address

日本語
徳島市山城町西浜傍示180

英語
180 Nishihama Boji, Yamashiro-cho, Tokushima

電話/TEL

088-602-8716

Email/Email

sogawa@tks.bunri-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠香
ミドルネーム
姓	十川

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Sogawa

組織名/Organization

日本語
徳島文理大学

英語
Tokushima Bunri University

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部口腔保健学科

英語
Department of Oral Health Sciences Faculty of Health and welfare

郵便番号/Zip code

770-8514

住所/Address

日本語
徳島市山城町西浜傍示180

英語
180 Nishihama Boji, Yamashiro-cho, Tokushima

電話/TEL

088-602-8716

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sogawa@tks.bunri-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島文理大学

英語
Tokushima Bunri University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健福祉学部口腔保健学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Spots, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島文理大学

英語
Tokushima Bunri University

住所/Address

日本語
徳島市山城町西浜傍示180

英語
180 Nishihama Boji, Yamashiro-cho, Tokushima

電話/Tel

088-602-8716

Email/Email

sogawa@tks.bunri-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070263

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070263