UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061407
受付番号 R000070261
科学的試験名 出汁単回摂取が主観的安静感および心理的ストレスに及ぼす影響の検証試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/30
最終更新日 2026/04/28 17:48:47

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
出汁の単回摂取による気分とストレスに関する試験

英語
Study on Mood and Psychological Stress After a Single Intake of Dashi

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
出汁による気分・ストレス試験

英語
Dashi Mood and stress Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
出汁単回摂取が主観的安静感および心理的ストレスに及ぼす影響の検証試験

英語
Effects of a Single Intake of Dashi on Subjective Calmness and Psychological Stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
出汁単回摂取によるストレス緩和試験

英語
DASHI-STRESS Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
対象疾患なし（健康成人）

英語
None (Healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
出汁の単回摂取による心理的ストレス指標および主観的安静感への影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of a single intake of dashi on psychological stress indicators and subjective calmness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液α-アミラーゼ　（出汁の摂取前後で経時的に測定）

英語
Salivary alpha-amylase measured at multiple time points before and after dashi intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動（HRV）、末梢血流、血圧・脈拍、主観的指標［VAS：安静感、不安感、眠気、疲労感］

英語
Heart rate variability (HRV), peripheral blood flow, blood pressure and pulse rate, and subjective measures using a visual analog scale (VAS) for calmness, anxiety, sleepiness, and fatigue.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
軽度の心理負荷課題実施後、出汁100 mLを60℃で単回経口摂取させ、摂取前後の評価項目を経時的に測定する。各条件は別日に実施し、試験間には7日以上のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
After completion of a mild mental stress task, participants consume 100 mL of dashi at 60 degrees Celsius as a single oral intake, and outcome measures are assessed repeatedly before and after intake. Each condition is conducted on separate days with a washout period of at least 7 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
軽度の心理負荷課題実施後、塩分コントロール飲料100 mL（NaCl濃度を出汁条件に一致させたもの）を60℃で単回経口摂取させ、摂取前後の評価項目を経時的に測定する。各条件は別日に実施し、試験間には7日以上のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
After completion of a mild mental stress task, participants consume 100 mL of a salt-control sample at 60 degrees Celsius as a single oral intake, with the sodium chloride concentration matched to that of the dashi condition. Outcome measures are assessed repeatedly before and after intake. Each condition is conducted on separate days with a washout period of at least 7 days.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
軽度の心理負荷課題実施後、うま味コントロール飲料100 mL（出汁中のグルタミン酸ナトリウム濃度を参考に調整したもの）を60℃で単回経口摂取させ、摂取前後の評価項目を経時的に測定する。各条件は別日に実施し、試験間には7日以上のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
After completion of a mild mental stress task, participants consume 100 mL of an umami-control sample at 60 degrees Celsius as a single oral intake, with the monosodium glutamate concentration adjusted based on that of the dashi condition. Outcome measures are assessed repeatedly before and after intake. Each condition is conducted on separate days with a washout period of at least 7 days.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・年齢が 18歳以上45歳以下 の健常成人（男女）
・研究目的および手順について十分な説明を受け、文書による同意を得た者
・測定当日に体調が良好で、試験手順を問題なく遂行できる者
・出汁（魚介・昆布・きのこ類）を通常摂取できる者

英語
- Healthy adults (male and female) aged 18 to 45 years.
- Individuals who have received a full explanation of the study objectives and procedures and have provided written informed consent.
- Individuals in good physical condition on the day of measurement and able to complete the study procedures without difficulty.
- Individuals who are able to normally consume dashi ingredients (seafood, kelp, and mushrooms).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・循環器、代謝、神経、内分泌系の既往・治療中の者
・自律神経機能に影響を及ぼす薬剤（降圧薬、抗不安薬、睡眠薬等）を常用している者
・喫煙者、またはアルコールを過剰摂取する習慣のある者
・味覚または嗅覚障害、あるいは魚介類・昆布・うま味調味料等に対する食物アレルギーを有する者
・妊娠中、授乳中の者
・試験の当日に著しい体調不良を訴える者
・研究責任者が不適当と判断した者

英語
- Individuals with a history of or currently receiving treatment for cardiovascular, metabolic, neurological, or endocrine disorders.
- Individuals who regularly use medications that may affect autonomic nervous system function (e.g., antihypertensive agents, anxiolytics, hypnotics/sleeping medications).
- Current smokers or individuals with a habitual pattern of excessive alcohol consumption.
- Individuals with taste or olfactory disorders, or with food allergies to seafood, kelp, umami seasonings, or related ingredients.
- Individuals who are pregnant or breastfeeding.
- Individuals reporting significant physical discomfort or poor health condition on the day of the study.
- Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 奈保
ミドルネーム
姓 芹澤

英語
名 Naho
ミドルネーム
姓 Serizawa

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
1-7-11, Akabanedai, Kita-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5924-2819

Email/Email

serizawa@toyo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 奈保
ミドルネーム
姓 芹澤

英語
名 Naho
ミドルネーム
姓 Serizawa

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
1-7-11, Akabanedai, Kita-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5924-2819

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

serizawa@toyo.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Plameries Co.,Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社プレメーズ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会

英語
Toyo University Ethical Review Board for Medical and Biological Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100, Kujirai, Kawagoe city, Saitama, Japan

電話/Tel

049-239-1440

Email/Email

mlkks@toyo.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 28 日



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