UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061401
受付番号	R000070257
科学的試験名	好中球細胞外トラップに関連する新規ヌクレオソームマーカーの有効性の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/28
最終更新日	2026/04/28 13:30:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
好中球細胞外トラップに関連する新規ヌクレオソームマーカーの有効性の検証

英語
Evaluation of the Utility of a Novel Nucleosome Biomarker Associated with Neutrophil Extracellular Traps

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NB-NET研究

英語
NB-NET study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好中球細胞外トラップに関連する新規ヌクレオソームマーカーの有効性の検証

英語
Evaluation of the Utility of a Novel Nucleosome Biomarker Associated with Neutrophil Extracellular Traps

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NB-NET研究

英語
NB-NET study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ANCA関連血管炎、抗リン脂質抗体症候群、敗血症

英語
ANCA-associated vasculitis, Antiphospholipid syndrome, Sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血漿中の好中球細胞外トラップ（neutrophil extracellular traps: NETs）レベルを反映する可能性のあるヌクレオソーム量を測定し、代表的なNETsマーカーであるMPO-DNA複合体との関連を比較検討することで、NETsマーカーとしての有効性を検証する。

英語
To measure plasma levels of nucleosomes that may reflect neutrophil extracellular trap (NET) formation and to evaluate their utility as NETs markers by comparison with the representative NETs marker, the MPO-DNA complex.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MPO-DNA複合体
H3.1ヌクレオソーム
H3R8citヌクレオソーム

英語
MPO-DNA complex
H3.1-nucleosome
H3R8cit-nucleosome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・ANCA関連血管炎、抗リン脂質抗体症候群または敗血症と診断された患者
・健常成人

英語
Patients diagnosed with ANCA-associated vasculitis, anti- phospholipid syndrome, or sepsis.
Healthy adult volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明洋

ミドルネーム

姓石津

英語

名 Akihiro

ミドルネーム

姓 Ishizu

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
病態解析学分野

英語
Department of Medical Laboratory Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北十二条西五丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-706-3385

Email/Email

aishizu@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名紗季子

ミドルネーム

姓益田

英語

名 Sakiko

ミドルネーム

姓 Masuda

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
病態解析学分野

英語
Department of Medical Laboratory Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北十二条西五丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-706-3405

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sakikomasuda@hs.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

北海道大学（北海道）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2027 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 03 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究であり、使用する血漿検体は提供元において倫理審査委員会の承認を受け、インフォームド・コンセントを取得したドナーから採取された市販検体である。本研究では新たなヒト試料の採取や個人情報の取得を行わないため、研究実施機関における新たな倫理審査は不要である。

本研究では、各疾患群および健常成人の血漿中のヌクレオソーム量を測定し、代表的な好中球細胞外トラップ（NETs）マーカーであるMPO-DNA複合体との関連性を検討することで、NETsマーカーとしての有用性を評価する。

英語
This study is an observational study. All plasma samples were purchased from venders where informed consent of the donors were obtained at each supplier under approval by the ethics review broad. No additional human samples were collected, and no personally identifiable information was obtained; therefore, ethics approval by the institution review board is not required.

In this study, plasma nucleosome levels will be measured in each disease group and in healthy adults, and their association with the representative neutrophil extracellular trap (NET) marker, MPO-DNA complex, will be examined to evaluate their utility as NET markers.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070257

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070257

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）