UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062849
受付番号	R000070256
科学的試験名	多階層生理応答における加齢と運動の影響の解明研究（M-PACE研究）
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/10
最終更新日	2026/09/08 17:32:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
加齢と運動が心臓・脳・身体の働きに及ぼす影響を調べる研究（HAMM研究）

英語
A Study on the Effects of Aging and Exercise on Cardiovascular, Cognitive, and Motor Functions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HAMM研究（ハム研究）

英語
HAMM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多階層生理応答における加齢と運動の影響の解明研究（M-PACE研究）

英語
Multilevel Physiological Effects of Aging and Exercise (M-PACE Study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
M-PACE研究

英語
MPACE

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢に伴う循環調節機能低下の特性を明らかにするとともに、効果的な循環器疾患および認知症発症予防法の探索を目的とする。具体的には、健常成人を対象とし、血圧および血流が変化するような生理学的刺激を付加した際の、心臓・脳・筋肉における動脈の形態、血圧、血流等の応答を計測し、血管機能を評価する。そして、年齢層（若年者、中高齢者、高齢者）および運動習慣の有無で比較し、習慣的な運動が加齢による循環調節機能の低下を抑制する効果があることを明らかにすることを目的とする。さらに、健康な成人を対象に介入研究を用いて、習慣的な運動プログラム（ストレッチ、有酸素性運動、筋力トレーニング、複合トレーニング）の実施が循環調節機能の改善に効果があることを明らかにすることを目的とする。本研究では、生理学的評価のみならず、認知機能検査、運動機能評価、気分検査を行い、循環調節機能との関連も検討する。

英語
This study aims to characterize age-related declines in cardiovascular regulatory function and to explore strategies for preventing cardiovascular disease and dementia. In healthy adults, arterial morphology and hemodynamic responses (blood pressure and blood flow) in the heart, brain, and skeletal muscle will be assessed during physiological perturbations to evaluate vascular function. Comparisons across age groups and habitual exercise status will determine whether regular physical activity attenuates these declines. In addition, an interventional study will examine the effects of structured exercise programs (stretching, aerobic, resistance, and combined training) on cardiovascular regulation. Cognitive function, physical performance, and mood will also be assessed to examine their relationships with cardiovascular regulatory function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
循環調節機能（血圧調節および血流応答指標）

英語
Cardiovascular regulatory function (indices of blood pressure regulation and blood flow responses)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能、運動機能、気分尺度、身体組成、換気・代謝指標、筋活動、脳活動、および循環調節機能との関連性

英語
Cognitive function, physical performance, mood scores, body composition, ventilatory and metabolic indices, muscle activity, brain activity, and their relationships with cardiovascular regulatory function

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思による研究参加の同意を文書で取得可能な者
同意取得時の年齢が18歳以上90歳未満の者
性別を問わない
30分間連続して運動、または歩行が可能な体力を有する者
運動トレーニング介入への参加者は開始時に75歳未満の者
MRI測定を伴う場合は85歳未満の者

英語
Individuals who are able to provide written informed consent voluntarily
Individuals aged 18 to <90 years at the time of consent
Men and women
Individuals who are physically able to exercise or walk continuously for 30 minutes
For participation in the exercise training intervention, individuals aged <75 years at baseline
For MRI assessments, individuals aged <85 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患、心疾患、脳卒中の既往歴を有する者。精神疾患を有する者。疾患により運動が制限されている者。収縮期血圧が180 mmHg以上、または拡張期血圧が110 mmHg以上の者。過去1年以内に習慣的な喫煙歴を有する者。妊娠中または妊娠の可能性がある者。ペースメーカを装着している者。

英語
History of neurological disease, heart disease, or stroke. Presence of psychiatric disease. Exercise limitation due to disease. Systolic blood pressure higher than 180 mmHg or diastolic blood pressure higher than 110 mmHg. Habitual smoking within the past year. Pregnancy or possible pregnancy, Implanted pacemaker

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名順

ミドルネーム

姓菅原

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Sugawara

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
セルフケア実装研究センター

英語
Integrated Research Center for Self-Care Technology

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1－1－1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

08022036943

Email/Email

jun.sugawara@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名順

ミドルネーム

姓菅原

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Sugawara

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
セルフケア実装研究センター

英語
Integrated Research Center for Self-Care Technology

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukbua, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+10298617138

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jun.sugawara@aist.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
安全管理部ライフサイエンス実験管理室

英語
Life Science Experiment Management Office, Safety Management Department

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1－1－1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070256

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070256

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）