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一般向け試験名/Public title

日本語
歯科医院に通院する歯周病患者を対象とした血糖・HbA1c測定による耐糖能異常者の検出と歯周病指標との関連の検討

英語
Association Between Glycemic Measures and Periodontal Parameters in Patients with Periodontal Disease Attending Dental Clinics: Detection of Impaired Glucose Tolerance Using Blood Glucose and HbA1c

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科医院における血糖・HbA1c測定による耐糖能異常者の検出と歯周病指標との関連の検討

英語
Detection of Impaired Glucose Tolerance Using Blood Glucose and HbA1c Measurements in Dental Clinics and Its Association with Periodontal Parameters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科医院に通院する歯周病患者を対象とした血糖・HbA1c測定による耐糖能異常者の検出と歯周病指標との関連の検討

英語
Association Between Glycemic Measures and Periodontal Parameters in Patients with Periodontal Disease Attending Dental Clinics: Detection of Impaired Glucose Tolerance Using Blood Glucose and HbA1c

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科医院に通院する歯周病患者を対象とした血糖・HbA1c測定による耐糖能異常者の検出と歯周病指標との関連の検討

英語
Association Between Glycemic Measures and Periodontal Parameters in Patients with Periodontal Disease Attending Dental Clinics: Detection of Impaired Glucose Tolerance Using Blood Glucose and HbA1c

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯科医院を受診した歯周病患者を対象とし、耐糖能異常の有無が歯周病関連検査値に与える影響について評価する。

英語
This study aims to assess whether the presence or absence of impaired glucose tolerance is associated with periodontal disease-related clinical parameters in patients with periodontal disease attending dental clinics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
耐糖能異常の有無によるPISAおよびPESAの平均値の差

英語
Differences in mean PISA and PESA values between patients with and without impaired glucose tolerance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を全て満たす者を対象とする。
1) 年齢が30歳以上の者
2) 歯周病治療が必要な者

英語
This study will include individuals who meet all of the following criteria:

1. Individuals aged 30 years or older.
2. Individuals requiring periodontal disease treatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(3) 除外基準
以下の者は除外する。
1) 研究者が、本研究への参加が不適切と判断した者（以下のいずれかに該当する場合を含む）
a. すでに糖尿病治療を行っている場合
b. 重度の全身疾患や急性疾患により、歯周病検査または血糖・HbA1c測定を安全に実施できない場合
c. 観察期間中の来院・検査が困難と予想される場合（転居予定、通院困難など）
d. 研究実施に影響を与えると考えられる口腔内の特殊な状態（例：広範な顎骨切除後、義歯装着によりPISA/PESA測定が不可能な場合）
e. その他、医学的・倫理的理由により研究継続が困難と判断される場合
2) 本研究内容への同意が得られなかった者

英語
(3) Exclusion criteria
Individuals who meet any of the following criteria will be excluded from this study:

Individuals whom the investigator judges to be inappropriate for participation in this study, including those who meet any of the following conditions:
a. Individuals who are already receiving treatment for diabetes.
b. Individuals for whom periodontal examinations or blood glucose/HbA1c measurements cannot be safely performed due to severe systemic disease or acute illness.
c. Individuals who are expected to have difficulty attending visits or undergoing examinations during the observation period, such as those planning to relocate or those with difficulty attending the clinic.
d. Individuals with special oral conditions that are considered to affect the conduct of the study, such as after extensive jawbone resection or cases in which PISA/PESA measurements are not possible due to denture use.
e. Individuals for whom continuation of the study is judged to be difficult for other medical or ethical reasons.
Individuals who do not provide consent to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健作
ミドルネーム
姓	福長

英語

名	Kensaku
ミドルネーム
姓	Fukunaga

所属組織/Organization

日本語
香川大学医学部附属病院

英語
Kagawa university

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Department of Endocrinology and Metabolism, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun

電話/TEL

0878912230

Email/Email

fukunaga.kensaku@kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健作
ミドルネーム
姓	福長

英語

名	kensaku
ミドルネーム
姓	fukunaga

組織名/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa university

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
1750-1, Miki-cho

英語
1750-1, Miki-cho

電話/TEL

0878985111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fukunaga.kensaku@kagawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
香川大学

英語
Kagawa university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
kensaku fukunaga

英語
kensaku fukunaga

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
香川大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, Kagawa University

住所/Address

日本語
木田郡三木町池戸　1750-1

英語
1750-1, Miki-cho

電話/Tel

0878985111

Email/Email

fukunaga.kensaku@kagawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

--- Select One ---

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
歯科医院を受診した歯周病患者を対象とし、耐糖能異常の有無が歯周病関連検査値に与える影響について評価する

英語
This study aims to evaluate the association between impaired glucose tolerance status and periodontal disease-related clinical parameters in patients with periodontal disease attending dental clinics.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070255

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