UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061399
受付番号	R000070250
科学的試験名	暑熱ストレスに伴う神経血管連関破綻および認知機能低下メカニズムの解明
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/01
最終更新日	2026/04/28 12:06:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱ストレスが脳の働きや認知機能に及ぼす影響を調べる研究

英語
A Study on the Effects of Heat Stress on Brain and Cognitive Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱と脳機能研究

英語
HEAT-Brain Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
暑熱ストレスに伴う神経血管連関破綻および認知機能低下メカニズムの解明

英語
Impact of Heat Stress on Neurovascular Coupling and Cognitive Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱ストレスと神経血管連関・認知機能研究

英語
HEAT-NVCC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は「暑熱負荷に伴う神経血管連関破綻および認知機能低下メカニズムを解明すること」を目的とする。この目的を達成するために、体温上昇前後の休息期における脳血流・脳温・脳細胞外液循環動態などの生理的応答をMRI装置を用いて包括的かつ詳細に評価し、神経血管連関および認知機能との関連を明らかにする。

英語
This study aims to investigate the mechanisms of neurovascular coupling disruption and cognitive decline induced by heat stress. Using MRI, physiological responses including cerebral blood flow, brain temperature, and extracellular fluid dynamics will be comprehensively evaluated during resting states before and after increases in core temperature to elucidate their associations with neurovascular coupling and cognitive function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、医薬品や医療機器の安全性や有効性を評価する試験ではなく、暑熱負荷による生理学的変化を通じた神経血管連関破綻および認知機能低下のメカニズムを解明することを目的とした基礎研究である。

英語
This study is a basic study designed to elucidate the mechanisms of neurovascular coupling disruption and cognitive decline induced by heat stress through the assessment of physiological responses.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳活動に対する暑熱ストレスの影響（脳活動は主にfMRIによるBOLD信号を用いて計測する）。

英語
The primary outcome is the effect of heat stress on brain activity, which will be primarily assessed using BOLD signals measured by fMRI.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
2. 同意取得時の年齢が18歳から40歳の者で、性別は問わない
3. 30分間連続して運動できる程度の体力を有する者

英語
1 Individuals who are capable of providing written informed consent independently and voluntarily.
2 Individuals aged 18 to 40 years at the time of consent, with no restriction on sex.
3 Individuals who possess adequate physical capacity to engage in continuous exercise for a duration of 30 minutes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 心疾患、精神・神経疾患、脳血管疾患、腎不全、呼吸器疾患の既往歴のある者
2. 疾患により運動が制限されている者
3. 収縮期血圧が140mmHg以上、または拡張期血圧が90mmHg以上の者
4. 過去１年以内に習慣的な喫煙歴のある者
5. 妊娠中または妊娠の可能性がある者

MRI測定の除外基準
1. 心臓にペースメーカー、人工弁、またはステントが埋め込まれている者
2. 脳内に動脈瘤クリップが埋め込まれている者
3. 生命維持装置に依存している者
4. 人工内耳を使用している者
5. 神経刺激装置（深部脳刺激装置）を使用している者
6. 止血や導通のための外科クリップや強磁性体が埋め込まれている者
7. 金属製のピン、棒などによる骨の治療を受けている者
8. 閉所恐怖症の症状が重い者
9. 重度の頭部外傷や頭部外科手術の経験のある者
10 .恒久的な入れ墨、眉（まゆ）入れ墨をしている者

英語
1 Individuals with a history of cardiovascular disease, psychiatric or neurological disorders, cerebrovascular disease, renal failure, or respiratory disease.
2 Individuals whose ability to exercise is limited due to underlying medical conditions.
3 Individuals with systolic blood pressure above 140 mmHg or diastolic blood pressure above 90 mmHg.
4 Individuals with a history of habitual smoking within the past year.
5 Individuals who are pregnant or who may be pregnant.

MRI-Specific Exclusion Criteria
1 Individuals with an implanted cardiac pacemaker, artificial heart valve, or vascular stent.
2 Individuals with implanted intracranial aneurysm clips.
3 Individuals who are dependent on life-support devices.
4 Individuals using a cochlear implant.
5 Individuals with implanted neurostimulation devices.
6 Individuals with implanted surgical clips or ferromagnetic materials for hemostasis or electrical conduction.
7 Individuals who have undergone orthopedic treatment involving metallic pins, rods, or similar devices.
8 Individuals with severe claustrophobia.
9 Individuals with a history of severe head trauma or neurosurgical procedures.
10 Individuals with permanent tattoos, including cosmetic tattoos such as eyebrow tattoos.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名樽味

ミドルネーム

姓孝

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Tarumi

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
研究戦略本部　セルフケア実装研究センター

英語
Research Strategy Headquarters, Self-Care Technology Research Center

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566, Japan

電話/TEL

08022167322

Email/Email

takashi.tarumi@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名樽味

ミドルネーム

姓孝

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Tarumi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
研究戦略本部　セルフケア実装研究センター

英語
Research Strategy Headquarters, Self-Care Technology Research Center

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566, Japan

電話/TEL

08022167322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi.tarumi@aist.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology in Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所　生命倫理委員会

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology, AIST bioethics committee

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566, Japan

電話/Tel

0298612120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070250

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070250

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）