UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔ケアによる術後感染予防

英語
Prevention of postoperative infection through oral care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔ケアの効果

英語
The effects of oral care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周術期口腔機能管理による周術期の管理

英語
Perioperative management through perioperative oral function management

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
周術期口腔機能管理による周術期の管理

英語
Perioperative management through perioperative oral function management

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部領域，呼吸器領域，消化器領域，心臓血管，整形外科，臓器移植手術，造血幹細胞移植，脳卒中，乳腺

英語
Head and neck region, respiratory region, digestive region, cardiovascular region, orthopedics, organ transplantation surgery, hematopoietic stem cell transplantation, stroke, breast

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery	整形外科学/Orthopedics
口腔外科学/Oral surgery	脳神経外科学/Neurosurgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
周術期口腔機能管理は，保険診療として認められている。しかし，その歴史は浅く，効果については分かっていないところが多い。そこで本研究では，周術期口腔機能管理の主に保険診療として認められている疾患の手術や化学放射線療法時の様々な効果を検討することとする。

英語
Perioperative oral function management is covered by health insurance. However, its history is short, and much about its effectiveness remains unknown. Therefore, this study will examine the various effects of perioperative oral function management during surgery and chemoradiotherapy for diseases that are covered by health insurance.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周術期の患者を対象とする。手術や化学放射線療法を実施する前，直後，退院時にデータやサンプルを採取する。サンプルとしては唾液，血液や手術で取り出した臓器の一部とする。歯周病検査を含む口腔内診査，血液データや発熱などのデータをカルテから抽出する。

英語
This study targets patients in the perioperative period. Data and samples will be collected before, immediately after, and upon discharge of surgery or chemoradiotherapy. Samples will include saliva, blood, and a portion of an organ removed during surgery. Oral examinations, including periodontal disease screening, blood test results, and fever data will be extracted from medical records.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
手術や化学放射線療法を実施する患者に周術期口腔機能管理を行う。

英語
Perioperative oral function management is provided to patients undergoing surgery or chemoradiotherapy.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術や化学放射線療法を実施する患者

英語
Patients undergoing surgery or chemoradiotherapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
今までに他の処置で周術期口腔機能管理を受けている患者

英語
Patients who have previously received perioperative oral function management through other procedures.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玉木
ミドルネーム
姓	直文

英語

名	Tamaki
ミドルネーム
姓	Naofumi

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima university

所属部署/Division name

日本語
予防歯科学分野

英語
Department of preventive dentistry

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
8-35-1, sakuragaoka, kagoshima city

電話/TEL

0992756182

Email/Email

tamanaof@dent.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玉木
ミドルネーム
姓	直文

英語

名	Tamaki
ミドルネーム
姓	Naofumi

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima university

部署名/Division name

日本語
予防歯科学分野

英語
Department of preventive dentistry

郵便番号/Zip code

8908544

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
8-35-1, sakuragaoka, kagoshima city

電話/TEL

0992756182

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamanaof@dent.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
others

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima university

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
8-35-1, sakuragaoka, kagoshima city

電話/Tel

0992756182

Email/Email

tamanaof@dent.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2034

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070247

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