UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061394 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070243 |
| 科学的試験名 | 自家真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を比較する後ろ向き縦断観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/27 |
| 最終更新日 | 2026/04/27 20:13:38 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自家真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を比較する後ろ向き縦断観察研究
英語
Comparative Longitudinal Evaluation of Autologous Dermal Fibroblasts and Adipose-Derived Stem Cells for Facial Skin Quality: An Exploratory Pilot Clinical Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自家真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を比較する後ろ向き縦断観察研究
英語
Comparative Longitudinal Evaluation of Autologous Dermal Fibroblasts and Adipose-Derived Stem Cells for Facial Skin Quality: An Exploratory Pilot Clinical Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自家真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を比較する後ろ向き縦断観察研究
英語
Comparative Longitudinal Evaluation of Autologous Dermal Fibroblasts and Adipose-Derived Stem Cells for Facial Skin Quality: An Exploratory Pilot Clinical Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自家真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を比較する後ろ向き縦断観察研究
英語
Comparative Longitudinal Evaluation of Autologous Dermal Fibroblasts and Adipose-Derived Stem Cells for Facial Skin Quality: An Exploratory Pilot Clinical Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人における皮膚老化
英語
Skin aging in healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 皮膚科学/Dermatology | 美容外科学/Aesthetic surgery |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞による顔面皮膚の質的変化を、既存診療データを用いて縦断的に比較評価する。
英語
To retrospectively evaluate and compare longitudinal changes in facial skin quality following autologous dermal fibroblast and adipose-derived stem cell therapy using clinical data.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
NeoVoirによる皮膚指標の変化（baseline,1M,3M,6M）
英語
Changes in skin parameters measured by NeoVoir at baseline,1,3,and 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
患者満足度スコアの変化
有害事象
英語
Changes in patient satisfaction scores.
Adverse events.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
顔面皮膚の若返り治療を受けた健常成人
必要な臨床データ（baselineを含む）が取得可能な症例
英語
Healthy adults who underwent facial rejuvenation treatment
Availability of baseline clinical data
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重篤な皮膚疾患
研究責任者が不適当と判断した症例
英語
Severe skin disease
Deemed unsuitable by investigator
目標参加者数/Target sample size
6
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏王 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺西 |
英語
| 名 | Hiroo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Teranishi |
所属組織/Organization
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic, Umeda Osaka Ekimae Clinic
所属部署/Division name
日本語
院長
英語
director
郵便番号/Zip code
5300057
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F
英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6147-2581
Email/Email
umeda.office@tcb.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 将志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 梅田 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Umeda |
組織名/Organization
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic, Umeda Osaka Ekimae Clinic
部署名/Division name
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic, Umeda Osaka Ekimae Clinic
郵便番号/Zip code
5300057
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F
英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6147-2581
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
dr.umeda.masashi@tcb.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic, Umeda Osaka Ekimae Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
TCB学術委員会 倫理委員会
英語
TCB Academic Committee and IRB
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F
英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan
電話/Tel
06-6147-2581
Email/Email
irb@tcb.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は後ろ向き観察研究であり、真皮線維芽細胞および脂肪由来幹細胞治療後の皮膚状態の縦断的変化を評価する。主要評価項目としてNeoVoirによる客観的皮膚指標を用い、副次評価として患者満足度を評価する。フォローアップデータに欠測が存在する場合は、取得可能なデータのみを用いて解析を行い、欠測値の補完は行わない。
英語
This is a retrospective observational study evaluating longitudinal changes in skin parameters following dermal fibroblast and adipose-derived stem cell therapy. Primary outcomes are objective skin measurements using NeoVoir, and secondary outcomes include patient satisfaction. Missing follow-up data will not be imputed, and analyses will be conducted using available data only.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070243
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