UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
就業時間帯による休息方法の最適化

英語
Optimization of rest strategies according to time of day during working hours

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
就業時間帯の休憩方法の最適化

英語
Optimizing rest strategies by time of day at work

科学的試験名/Scientific Title

日本語
就業時間帯の認知機能、ストレスホルモン、心身の状態に関する検討

英語
Cognitive function, stress hormones, and physical and psychological states during working hours

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
就業時間中の認知機能および心身の状態

英語
Cognitive function and psychophysiological states during working hours

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
職場におけるプレゼンティズム要因と適切な休養手法を明らかにする。

英語
To clarify the factors associated with workplace presenteeism and appropriate rest strategies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SPQ (Single-Item Presenteeism Question)

英語
SPQ (Single-Item Presenteeism Question)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
フリッカーテスト
ストループテスト
唾液コルチゾール
心理指標
主観的疲労感

英語
Flicker Test
Stroop Test
Salivary cortisol
Psychological indices
Subjective fatigue

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アクティブレスト：マシンを用いた軽負荷運動を10分間。

英語
Active rest: light-intensity exercise using a machine for 10 min.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
パッシブレスト：仰臥位安静10分間

英語
Passive rest: resting in the supine position for 10 min..

介入3/Interventions/Control_3

日本語
アクティブレスト＋パッシブレストの併用：アクティブレストとパッシブレストを交互に2分間ずつ

英語
Combined active and passive rest: alternating active rest and passive rest every 2 min

介入4/Interventions/Control_4

日本語
コントロール：普段通りの休息10分間

英語
Control: usual rest for 10 min

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日本人
2) 実験参加に同意した者

英語
1)Japanese
2) Subjects agrees to participate in the experiment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
内科的疾患や精神的疾患を有する者、視力障害や麻痺がある者

英語
Individuals with medical or psychiatric disorders, as well as those with visual impairment or paralysis.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	守匡
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Morimasa
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
山形県立米沢栄養大学

英語
Yamagata Prefectural Yonezawa University of Nutrition Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康栄養学部

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

992-0025

住所/Address

日本語
山形県米沢市通町6-15-1

英語
6-15-1 Tori-machi, Yonezawa, Yamagata, Japan

電話/TEL

81-238-22-7375

Email/Email

m-kato@yone.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	守匡
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Morimasa
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
山形県立米沢栄養大学

英語
Yamagata Prefectural Yonezawa University of Nutrition Sciences

部署名/Division name

日本語
健康栄養学部

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

992-0025

住所/Address

日本語
山形県米沢市通町6-15-1

英語
6-15-1 Tori-machi, Yonezawa, Yamagata, Japan

電話/TEL

81-238-22-7375

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-kato@yone.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamagata Prefectural Yonezawa University of Nutrition Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山形県立米沢栄養大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sailvan Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社セルヴァン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山形県立米沢栄養大学

英語
Yamagata Prefectural Yonezawa University of Nutrition Sciences

住所/Address

日本語
山形県米沢市通町6-15-1

英語
6-15-1 Tori-machi, Yonezawa, Yamagata, Japan

電話/Tel

81-238-22-7375

Email/Email

m-kato@yone.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not available at this time

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not available at this time

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
プレゼンティーイズム値は、自覚的疲労、POMSにより評価されたネガティブ感情と有意な正の相関が認められた。そして、ストループテストにより評価した正答率、POMSにより評価されたポジティブ感情、二次元気分尺度による快適度とは有意な負の相関が認められた。休憩時間において快適度はアクティブレスト条件において実施前に比較し実施後に有意な増加が認められた。終業前において快適度はパッシブレスト条件において実施前に比較し実施後に有意な増加が認められた。

英語
Presenteeism scores were positively correlated with subjective fatigue and negative mood states assessed by POMS, and negatively correlated with Stroop test accuracy, positive mood states, and comfort on the Two-Dimensional Mood Scale. Comfort increased significantly after active rest during breaks and after passive rest before the end of the workday.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

04

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20名：男性7名、女性13名、年齢：23～61歳

英語
A total of 20 participants were included (7 men and 13 women; age range, 23-61 years).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
実験1：プレゼンティーイズム値との関連要因の探索20名、実験2：4種類の休憩方法の検討。実験1に参加した20名のうち13名。

英語
Experiment 1 involved 20 participants and explored factors associated with presenteeism scores.
Experiment 2 examined four types of rest strategies and included 13 of the 20 participants who had participated in Experiment 1.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
フリッカーテスト
ストループテスト
心理指標
主観的疲労感（0-100）

英語
Flicker Test
Stroop Test
Psychological indices
Subjective fatigue

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070239

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