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一般向け試験名/Public title

日本語
退院後の食事と再入院の関係に関する研究（大腿骨骨折の女性高齢者を対象として）

英語
Relationship Between Diet After Discharge and Risk of Readmission in Elderly Women with Proximal Femoral Fractures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
退院後の食事と再入院研究（PNIRR研究）

英語
Diet After Discharge and Risk of Readmission (PNIRR)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨近位部骨折女性高齢者における退院後栄養摂取と再入院リスクとの関連：単施設後ろ向きコホート研究

英語
Association Between Post-Discharge Nutritional Intake and Readmission Risk in Elderly Women with Proximal Femoral Fractures: A Single-Center Retrospective Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
退院後栄養摂取と再入院リスク（PNIRR研究）

英語
Post-discharge Nutritional Intake and Readmission Risk (PNIRR)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
Proximal femoral fractures

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病棟を退院した大腿骨近位部骨折の女性高齢者を対象として、退院後の栄養摂取状況と再入院リスクとの関連を明らかにすることを目的とする。特に、エネルギーおよびたんぱく質摂取に加え、ビタミンD、ビタミンC、亜鉛などの微量栄養素摂取および食品群別摂取状況に着目し、再入院群と非再入院群で比較検討する。

英語
The aim of this study is to investigate the association between post-discharge nutritional intake and the risk of readmission among elderly women with proximal femoral fractures who were discharged from a rehabilitation hospital. In particular, this study focuses on not only energy and protein intake but also micronutrient intake, including vitamin D, vitamin C, and zinc, as well as food group consumption, and compares these factors between the readmission and non-readmission groups.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、退院後の栄養摂取状況と再入院リスクとの関連を検討することを目的とした後ろ向き観察研究であり、介入を伴わない予後関連因子の探索を目的とする。

英語
This study is a retrospective observational study aimed at investigating the association between post-discharge nutritional intake and the risk of readmission, and to explore prognostic factors without any intervention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後2年以内の再入院の有無（骨折または骨折関連合併症による入院と定義する）。評価は退院後6か月、12か月および18か月時点で行い、24か月までの追跡期間における再入院の有無を確認する。

英語
Incidence of readmission within two years after discharge, defined as hospitalization due to fracture or fracture-related complications. Assessments will be conducted at 6, 12, and 18 months after discharge, and readmission status will be confirmed during the follow-up period up to 24 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
退院後6か月、12か月、18か月および24か月時点における以下の項目の変化および群間比較を行う。
① 栄養摂取量（エネルギー、たんぱく質、脂質、炭水化物、カルシウム、マグネシウム、亜鉛、ビタミンD、ビタミンK、ビタミンC、食塩相当量）
② 体組成（筋肉量、骨格筋量、体脂肪率、骨格筋指数）
③ 血液生化学指標（血清アルブミン等）
④ 食品群別摂取量（穀類、魚介類、肉類、野菜、果物等）

英語
Changes and between-group comparisons at 6, 12, 18, and 24 months after discharge in the following variables:
(1) Nutrient intake (energy, protein, fat, carbohydrates, calcium, magnesium, zinc, vitamin D, vitamin K, vitamin C, and salt equivalent)
(2) Body composition (muscle mass, skeletal muscle mass, body fat percentage, and skeletal muscle index)
(3) Biochemical parameters (e.g., serum albumin)
(4) Food group intake (grains, seafood, meat, vegetables, fruits, etc.)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期リハビリテーション病棟を退院した大腿骨近位部骨折の女性高齢者であり、退院後の栄養摂取状況および再入院に関するデータが取得可能な者。

英語
Elderly female patients with proximal femoral fractures who were discharged from a convalescent rehabilitation hospital and for whom data on post-discharge nutritional intake and readmission are available.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
① 退院後の栄養摂取状況に関するデータが欠損している者
② 再入院の有無に関する情報が確認できない者
③ 追跡期間中に死亡した者
④ 重篤な併存疾患（悪性腫瘍、重度心不全、重度腎不全など）により栄養摂取状況または再入院リスクに大きな影響を及ぼすと判断される者

英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
(1) Missing data on post-discharge nutritional intake
(2) Inability to confirm readmission status
(3) Death during the follow-up period
(4) Presence of severe comorbidities (e.g., malignant tumors, severe heart failure, or severe renal failure) that may substantially affect nutritional intake or the risk of readmission

目標参加者数/Target sample size

144

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英一
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	Hidekazu
ミドルネーム
姓	Arai

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学大学院 薬食生命科学総合学府 臨床栄養管理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
静岡県立大学大学院 薬食生命科学総合学府 臨床栄養管理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, Graduate School of Integrated Pharmaceutical and Nutritional Sciences, University of Shizuoka

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka Japan

電話/TEL

81-54-264-5511

Email/Email

arai@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正美
ミドルネーム
姓	馬場

英語

名	Masami
ミドルネーム
姓	Baba

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学大学院

英語
The University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
薬食生命科学総合学府 臨床栄養管理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, Graduate Division of Nutritional and Environmental

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka Japan

電話/TEL

09056372002

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.baba2828@gmail.com

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
馬場　正美

英語
Masami Baba

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No external funding (self-funded study)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人財団善常会 倫理委員会

英語
Ethics Committee of Zenshokai Medical Corporation

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市南区松池町1－11

英語
1-11 Matsuike-cho, Minami-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

0528119101

Email/Email

info@zenjokai.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

善常会リハビリテーション病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not available

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

132

主な結果/Results

日本語
本研究では、回復期リハビリテーション病棟を退院した大腿骨近位部骨折患者132名を対象に解析を行った。その結果、退院後のエネルギーおよびたんぱく質摂取量が低い群では、再入院リスクが有意に高い傾向が認められた。また、ビタミンD、ビタミンC、亜鉛などの微量栄養素摂取量および食品群別摂取状況にも群間差が認められた。

英語
A total of 132 patients with proximal femoral fractures discharged from a rehabilitation hospital were analyzed. Lower post-discharge energy and protein intake were associated with a higher risk of readmission. Differences were also observed in micronutrient intake, including vitamin D, vitamin C, and zinc, as well as food group consumption between groups.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

04

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象は回復期リハビリテーション病棟を退院した大腿骨近位部骨折の女性高齢者である。平均年齢、BMI、栄養状態（血清アルブミン値等）、身体機能および栄養摂取状況を評価した。対象者は追跡期間中の再入院の有無により再入院群と非再入院群に分類し、各群の背景因子を比較した。

英語
The study included elderly women with proximal femoral fractures discharged from a rehabilitation ward. Baseline characteristics included age, body mass index, nutritional status (e.g., serum albumin), physical function, and dietary intake. Participants were classified into readmission and non-readmission groups based on readmission status during the follow-up period, and baseline characteristics were compared between the groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
回復期リハビリテーション病棟を退院した大腿骨近位部骨折の女性高齢者を対象とした。対象候補者のうち、必要なデータが欠損している症例や追跡不能例を除外し、最終的に解析対象とした。対象者は追跡期間中の再入院の有無により再入院群と非再入院群に分類した。全対象者について24か月まで追跡を行い、再入院の有無を確認した。

英語
Elderly women with proximal femoral fractures discharged from a rehabilitation ward were considered for inclusion. Patients with missing data or loss to follow-up were excluded, and the remaining participants were included in the final analysis. Participants were classified into readmission and non-readmission groups based on readmission status during the follow-up period. All participants were followed for up to 24 months to confirm readmission status.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究は後ろ向き観察研究であり、研究に伴う介入は行っていないため、本研究に起因する有害事象は認められなかった。

英語
This study was a retrospective observational study without any intervention; therefore, no adverse events related to the study were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、退院後2年以内の再入院の有無（骨折または骨折関連合併症による入院）とする。副次評価項目は、退院後6か月、12か月、18か月および24か月時点における栄養摂取量（エネルギー、たんぱく質、脂質、炭水化物、カルシウム、マグネシウム、亜鉛、ビタミンD、ビタミンK、ビタミンC、食塩相当量）、体組成（筋肉量、骨格筋量、体脂肪率、骨格筋指数）、血液生化学指標（血清アルブミン等）、および食品群別摂取量（穀類、魚介類、肉類、野菜、果物等）の変化および群間比較とする。

英語
The primary outcome was the incidence of readmission within 2 years after discharge, defined as hospitalization due to fracture or fracture-related complications. Secondary outcomes included changes and between-group comparisons at 6, 12, 18, and 24 months after discharge in nutritional intake (energy, protein, fat, carbohydrates, calcium, magnesium, zinc, vitamin D, vitamin K, vitamin C, and salt equivalent), body composition (skeletal muscle mass, bone mineral density, body fat percentage, and skeletal muscle index), blood biochemical parameters (including serum albumin), and food group intake (grains, fish and shellfish, meat, vegetables, and fruits).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

10

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は後ろ向き観察研究であり、既存の診療記録および栄養評価データを用いて解析を行う。介入は行わず、退院後の栄養摂取状況と再入院リスクとの関連を検討することを目的とする。

英語
This retrospective observational study utilizes existing clinical records and nutritional assessment data without any intervention. The objective is to examine the association between post-discharge nutritional intake and the risk of readmission among patients with proximal femoral fractures.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

27

日

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日本語
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