UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061384
受付番号 R000070233
科学的試験名 アルコール依存症者における単一事例実験デザインによるヨーガ療法介入研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/27
最終更新日 2026/04/27 10:34:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アルコール依存症者に対するヨーガ療法介入研究（単一事例実験デザイン）

英語
Yoga Therapy Intervention for Individuals with Alcohol Use Disorder: A Single-Case Experimental Design Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SCED-ヨーガ療法×アルコール依存症

英語
SCED-Yoga-AUD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アルコール依存症者における単一事例実験デザインによるヨーガ療法介入研究

英語
A Yoga Therapy Intervention Study Using a Single-Case Experimental Design for Individuals with Alcohol Use Disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCED-Yoga-AUD

英語
SCED-Yoga-AUD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アルコール依存症（アルコール使用障害）

英語
Alcohol Use Disorder (AUD)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルコール依存症者に対するヨーガ療法（等尺性アーサナ・呼吸法・ヴェーダ瞑想）の効果を、単一事例実験デザイン（ABABデザイン）を用いて、飲酒行動・ストレス・不安・自己効力感などの心理的・行動的指標の時系列変化から検証する。

英語
To examine the effects of yoga therapy (isometric asana, pranayama, and Vedic meditation) on drinking behavior, stress, anxiety, and self-efficacy in individuals with alcohol use disorder using a single-case experimental design (ABAB design).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
飲酒量（1日の飲酒量スコア／4段階選択肢）および非飲酒日割合。Google Formによる毎日の自己記録。

英語
Drinking behavior (daily alcohol consumption score on a 4-point scale and proportion of abstinent days), assessed daily via self-report (Google Form).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
渇望（VAS 0-10）、ストレス（PSS-10）、不安（GAD-7）、抑うつ（PHQ-9）、自己効力感（GSES）、ヨーガ実習実施の有無、睡眠・食習慣・呼吸状態（VAS 0-10）。週1回または毎日のGoogle Formによる自己記録。

英語
Craving (VAS 0-10), stress (PSS-10), anxiety (GAD-7), depression (PHQ-9), self-efficacy (GSES), yoga practice adherence, and subjective ratings of sleep, diet, and respiratory state (VAS 0-10), assessed weekly or daily via self-report (Google Form).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヨーガ療法（等尺性アーサナ・呼吸法・ヴェーダ瞑想）。ABABデザイン：A1期（ベースライン2週）→B1期（介入4週）→A2期（中断2週）→B2期（再介入4週）。B期は週1回の個別セッション（対面またはオンライン、30分）＋毎日の自宅実習（動画、約20分）。

英語
Yoga therapy consisting of isometric asana, pranayama (breathing exercises), and Vedic meditation. ABAB design: A1 (baseline, 2 weeks), B1 (intervention, 4 weeks), A2 (withdrawal, 2 weeks), B2 (re-intervention, 4 weeks). During B phases: weekly individual session (in-person or online, 30 min) + daily home practice (video, approx. 20 min).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アルコール依存症の診断を受けており、断酒継続中または治療意欲を有する成人（20歳以上）。主治医の許可を得た者。研究の目的・方法を理解し、書面による同意を得られる者。

英語
Adults (>=20 years) diagnosed with alcohol use disorder (DSM-5), who are abstaining or motivated to recover, have obtained physician approval, and can provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体的疾患や重度の精神疾患によりヨーガ療法の実施が困難または危険と判断される者。他の集中的な心理療法を受けており本研究介入の影響が懸念される者。研究への理解や同意能力が十分でないと判断される者。

英語
Individuals for whom yoga therapy is contraindicated due to physical illness or severe psychiatric disorder; those currently receiving other intensive psychotherapy; those lacking sufficient capacity to understand and consent to the study.

目標参加者数/Target sample size

8


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 千恵子
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Chieko
ミドルネーム
姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
総合情報学部 総合情報学科

英語
Faculty of Information Sciences and Arts, Department of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-8585

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama 350-8585, Japan

電話/TEL

049-239-1675

Email/Email

kato-c@toyo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 由希子
ミドルネーム
姓 毛塚

英語
名 Yukiko
ミドルネーム
姓 Kezuka

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

部署名/Division name

日本語
大学院総合情報学研究科

英語
Graduate School of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-8585

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama 350-8585, Japan

電話/TEL

090-5327-4982

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s4b101900014@toyo.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東洋大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理審査委員会

英語
Toyo University Ethical Review Board for Medical and Biological Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100　2100

英語
Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama 350-8585, Japan

電話/Tel

049-239-1440

Email/Email

mlkks@toyo.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 27 日



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