UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クランベリー抽出物の摂取による健常成人の排尿症状への影響

英語
The effects of cranberry extract supplementation on urinary symptoms in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クランベリー排尿試験

英語
Cranberry urinary study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クランベリー抽出物摂取が排尿症状の改善に及ぼす効果の検証：ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
Effects of cranberry extract supplementation on improvement of urinary symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クランベリー抽出物摂取による排尿症状改善効果の検証

英語
A study of the effects of cranberry extract intake on urinary symptom improvement in healthy adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（排尿の悩みを有する者）

英語
Healthy adults with urinary concerns

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
排尿の悩みを有する健常成人を対象に、クランベリー抽出物の摂取が排尿症状（頻尿・尿意切迫感・デリケートゾーン不快感等）に及ぼす効果を検証する

英語
To examine the effects of cranberry extract supplementation on urinary symptoms (urinary frequency, urgency, intimate zone discomfort, etc.) in healthy adults with urinary concerns

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
OAB-q、CLSS（Conservative Lifestyle Score Sheet）による排尿QOL評価

英語
Urinary QOL assessment using OAB-q and CLSS (Conservative Lifestyle Score Sheet)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VSQ（Vulvovaginal Symptoms Questionnaire） VAS 排尿日誌（排尿回数など補助的指標） OSA-MA（睡眠指標） POMS（気分尺度）

英語
VSQ (Vulvovaginal Symptoms Questionnaire) VAS Urinary diary (supplementary indicator for voiding frequency) PSQI-j (indicator for sleep) POMS (profile of mood state)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
クランベリー抽出物カプセル 100mg（プロアントシアニジン9%規格）を、4週間（28日間）摂取する

英語
Take cranberry extract capsules 100mg (proanthocyanidin 9% specification) for 4 weeks (28 days)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボカプセルを、4週間（28日間）摂取する

英語
Take placebo capsules for 4 weeks (28 days)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）一般的に健康であるとみなされる者
（2）文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
（3）OABSSスコア合計3点以上の者
（4）OABSS質問3（尿意切迫感）スコア2点以上（週1回以上の尿意切迫感を有する）の者
（5）下部尿路疾患、過活動膀胱、性感染症に罹患していない者
（6）デリケートゾーンの不快感（かゆみ・違和感等）または顔・脚のむくみ感を自覚している者

英語
(1) Persons who are generally judged as healthy
(2) Persons who can give voluntary written informed consent
(3) Persons with OABSS total score of 3 or more
(4) Persons with OABSS question 3 (urgency) score of 2 or more (urinary urgency at least once per week)
(5) Persons not diagnosed with lower urinary tract disease, overactive bladder, or sexually transmitted infections
(6) Persons experiencing intimate zone discomfort (itching, irritation, etc.) or swelling sensation in the face or legs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）過活動膀胱・前立腺肥大症の疑いがある者
（2）現在泌尿器科等で治療中の者
（3）排尿に影響のある健康食品（クランベリー、ノコギリヤシ、ペポカボチャ、ザクロ等）を週1回以上摂取している者、または本試験と同様の効果を標榜する医薬品を継続摂取している者
（4）過去4週間以内に健康食品を変更・新規開始した者
（5）妊娠中・授乳中・試験期間中に妊娠を希望する者
（6）過去4週間以内に他のヒト試験に参加した者
（7）その他、試験責任者が不適当と判断する者
（8) 尿路感染症、尿路結石、腎臓結石、尿管結石、胆石、クラミジアや梅毒等を有している者

英語
(1) Persons with suspected overactive bladder or prostatic hyperplasia
(2) Persons currently under urological treatment
(3) Persons taking health foods that affect urination (cranberry, saw palmetto, pumpkin seed, pomegranate, etc.) once or more per week, or persons continuously taking medicines with similar effects to this study
(4) Persons who changed/newly started supplements within past 4 weeks
(5) Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during study period
(6) Persons who participated in another human trial within past 4 weeks
(7) Persons deemed unsuitable by the investigator
(8) Persons who have urinary tract infections, urinary stones, kidney stones, ureteral stones, gallstones, or infections such as chlamydia or syphilis

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏一郎
ミドルネーム
姓	大貫

英語

名	Kouichirou
ミドルネーム
姓	Ohnuki

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス

英語
User Life Science Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
The research and development part

郵便番号/Zip code

820-0115

住所/Address

日本語
福岡県飯塚市仁保372-3

英語
372-3,Niho,Iiduka-shi,Fukuoka,Japan

電話/TEL

0948-82-3123

Email/Email

ohnuki.rinp@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓子
ミドルネーム
姓	大貫

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Ohnuki

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス

英語
User Life Science Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
The research and development part

郵便番号/Zip code

820-0115

住所/Address

日本語
福岡県飯塚市仁保372-3

英語
372-3,Niho,Iiduka-shi,Fukuoka,Japan

電話/TEL

0948-82-3123

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

userlifescience@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
AL-FOODS株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス　倫理委員会

英語
User Life Science Co., Ltd. Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県飯塚市仁保３７２－３

英語
372-3 Niho, Iizuka City, Fukuoka

電話/Tel

0948-82-3123

Email/Email

userlifesciense@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ユーザーライフサイエンス（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

13

日

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