UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061370 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070218 |
| 科学的試験名 | 北信地域の職業・住居関連過敏性肺炎における原因真菌の同定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/30 |
| 最終更新日 | 2026/04/24 14:56:34 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
北信地域の職業・住居関連過敏性肺炎における原因真菌の同定
英語
Identification of Fungi Antigen in Occupational and Residential Hypersensitivity Pneumonitis in Northern Nagano Prefecture Region
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
北信地域の職業・住居関連過敏性肺炎における原因真菌の同定
英語
Identification of Fungi Antigen in Occupational and Residential Hypersensitivity Pneumonitis in the Northern Nagano Prefecture Region
科学的試験名/Scientific Title
日本語
北信地域の職業・住居関連過敏性肺炎における原因真菌の同定
英語
Identification of Fungi Antigen in Occupational and Residential Hypersensitivity Pneumonitis in Northern Nagano Prefecture Region
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
北信地域の職業・住居関連過敏性肺炎における原因真菌の同定
英語
Identification of Fungi Antigen in Occupational and Residential Hypersensitivity Pneumonitis in the Northern Nagano Prefecture Region
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
過敏性肺炎
英語
Hypersensitivity Pneumonitis
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
過敏性肺炎は原因抗原の反復吸入により生じるアレルギー性肺疾患である。多くの有機・無機粉塵が原因抗原となりうる。真菌は頻度の高い過敏性肺炎の原因抗原であり、Aspergillus属、Penicillium属など複数の菌種の関与が推測されている。本研究では、北信地域における過敏性肺炎の原因となる真菌の特定を目的とする。環境真菌が原因抗原と推定される職業・住居関連過敏性肺炎患者を対象に、職場や住居内の曝露環境中から原因真菌を分離・同定し、同定した真菌に対する患者血清中の特異抗体の有無を評価する。
英語
Hypersensitivity pneumonitis (HP) is an allergic lung disease caused by repeated inhalation of causative antigens. A wide variety of organic and inorganic dusts can serve as causative antigens. Fungi are among the most common causative antigens of HP, and multiple fungal species, including Aspergillus and Penicillium, have been implicated.
The aim of this study is to identify the fungi responsible for HP in the northern Nagano region. We will enroll patients with occupational- and residential-related HP in whom environmental fungi are suspected to be the causative antigens. Fungi will be isolated and identified from workplace and residential exposure environments, and the presence of serum-specific antibodies against the identified fungi will be evaluated.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
2026年3月1日から2029年3月31日までの期間に、北信総合病院で過敏性肺炎と診断され、以下の除外基準のいずれも該当しない患者を対象とし、患者の生活環境中から原因真菌を分離・同定する。同定された真菌に対する患者血清中の特異抗体の有無を、オクタロニー法を用いて検証する。
英語
Patients diagnosed with hypersensitivity pneumonitis at Hokushin General Hospital between March 1,2026 and March 31, 2029, who do not meet any of the exclusion criteria listed below, will be enrolled in this study. Causative fungi will be isolated and identified from the patients living environments. The presence of serum-specific antibodies against the identified fungi will be evaluated using the Ouchterlony method.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
環境真菌が原因抗原と推定される職業・住居関連過敏性肺炎患者を対象に、職場や住居内の曝露環境中から原因真菌を分離・同定し、同定した真菌に対する患者血清中の特異抗体の有無を評価する。
英語
In patients with occupational- and residential-related hypersensitivity pneumonitis in whom environmental fungi are suspected to be the causative antigens, fungi will be isolated and identified from workplace and residential exposure environments, and the presence of serum-specific antibodies against the identified fungi will be evaluated.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
通常採血（静脈血採血）で血清用として生化学用採血10ml（10ml採血管 1本）を採取する。患者血清中に含まれる環境中から分離された真菌に対する特異抗体の有無をオクタロニー法による沈降線の出現有無により判定する。
英語
During routine blood sampling (venous blood collection), 10 mL of blood for serum biochemical analysis (one 10-mL collection tube) will be obtained. The presence of specific antibodies in patient serum against fungi isolated from the environment will be determined by the presence or absence of precipitation lines using the Ouchterlony method.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2026年3月1日から2029年3月31日までの期間に北信総合病院で過敏性肺炎と診断され、以下の除外基準のいずれも該当しない患者を対象とする
英語
Patients diagnosed with hypersensitivity pneumonitis at Hokushin General Hospital between March 1, 2026 and March 31, 2029, who do not meet any of the following exclusion criteria, will be enrolled in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・20歳未満の未成年者
・研究責任者・研究者が研究参加は不適当と判断した患者
英語
Individuals under 20 years of age
Patients deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator or study investigators
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 白井 |
英語
| 名 | TSUYOSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SHIRAI |
所属組織/Organization
日本語
JA長野厚生連 北信総合病院
英語
Hokushin General Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
郵便番号/Zip code
3838505
住所/Address
日本語
長野県 中野市 西1-5-63
英語
Nishi 1-5-63, Nakano City, Nagano Prefecture, Japan
電話/TEL
0269222151
Email/Email
tshipulm@hokushin-hosp.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 白井 |
英語
| 名 | TSUYOSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SHIRAI |
組織名/Organization
日本語
JA長野厚生連 北信総合病院
英語
Hokushin General Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
郵便番号/Zip code
3838505
住所/Address
日本語
長野県 中野市 西1-5-63
英語
Nishi 1-5-63, Nakano City, Nagano Prefecture, Japan
電話/TEL
0269222151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tshipulm@hokushin-hosp.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hokushin General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
JA長野厚生連 北信総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
JA長野厚生連 北信総合病院
英語
Hokushin General Hospital
住所/Address
日本語
長野県 中野市 西1-5-63
英語
Nishi 1-5-63, Nakano City, Nagano Prefecture, Japan
電話/Tel
0269222151
Email/Email
tshipulm@hokushin-hosp.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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