UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061367 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070216 |
| 科学的試験名 | 過回内足を有する女性における、内側縦アーチサポートが片脚ドロップカッティング中の動的膝外反に及ぼす影響:クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/24 |
| 最終更新日 | 2026/04/24 18:44:45 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
偏平足を有する女性において、インソールが方向転換中の膝運動へ及ぼす影響
英語
The Effect of the Insole for Knee movement during Cutting in Females with Flat feet
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
偏平足女性におけるインソールの膝運動への影響
英語
Effect of Insole for Knee movement in Females with flat feet
科学的試験名/Scientific Title
日本語
過回内足を有する女性における、内側縦アーチサポートが片脚ドロップカッティング中の動的膝外反に及ぼす影響:クロスオーバー試験
英語
Effects of the Medial Longitudinal Arch Support on Dynamic Knee Valgus during Single Leg Drop Cutting in Females with overpronated feet: a cross over study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
過回内足女性におけるインソールと膝外反
英語
Insole and knee valgus in females with pronated feet
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
過回内足を有する女性において内側縦アーチサポートインソールが片脚スクワットと片脚ドロップカッティングでの動的膝外反に及ぼす影響を明らかにすること。
英語
To investigate the effects of a medial longitudinal arch-support insole on dynamic knee valgus during single-leg squats and single-leg drop cutting in females with an overpronated foot.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
片脚ドロップカッティング中の初期接地及び最大垂直床反力時の動的膝外反角
英語
knee valgus angles at initial contact and at peak vertical ground reaction force during single-leg drop cutting
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
片脚スクワット中の最大膝外反角と外反モーメント、片脚ドロップカッティング中の初期接地及び最大垂直床反力時の動的膝外反モーメント
英語
maximum knee valgus angle and moment during single-leg squat, knee valgus moment at initial contact and at peak vertical ground reaction force during single-leg drop cutting
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
インソールの装着
英語
use of insole
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントロール
英語
Control
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
利き足に過回内足を有する者（normalized truncated navicular height＜０．２１）
英語
Females who have an overpronated foot on their dominant leg (normalized truncated navicular height <0.21)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下肢や腰部の手術歴があった者と測定日に下肢や腰部に疼痛や障害があった者
機器の誤作動と操作エラーにより不正確なデータが含まれた被験者
英語
Participants with a history of surgery or pain in the lower limbs or lumbar region on the day of measurement
Participants whose data were inaccurate due to mechanical malfunction or operator error
目標参加者数/Target sample size
22
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 香奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | Kana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mori |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3-2-12御茶ノ水センタービル
英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3813-3111(3940)
Email/Email
k.mori.uo@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 香奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | Kana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mori |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3-2-12御茶ノ水センタービル
英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3813-3111(3940)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.mori.uo@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
保健医療学部理学療法学科
個人名/Personal name
日本語
森香奈
英語
Kana Mori
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学保健医療学部研究等倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Faculty of Health Science, Juntendo University
住所/Address
日本語
113-0034 東京都文京区湯島1-5-32 順天堂大学診療放射線学科実習棟3階
英語
3rd Floor, Radiological Technology Training Building, Juntendo University, 1-5-31, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033
電話/Tel
03-5802-1208
Email/Email
grad.hs@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
順天堂大学（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
This study protocol is not available to the public.
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
This study protocol is not available to the public.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
19
主な結果/Results
日本語
片脚ドロップカッティングの初期接地時での膝外反角は、インソールを装着した場合に、それを装着しなかった場合と比べて有意に小さかった（p = 0.048）。
片脚スクワットと片脚ドロップカッティングの最大垂直床反力時における膝外反角についてはインソール装着の違いによる差は有意でなかった。
膝外反モーメントについて、片脚スクワットと片脚ドロップカッティングのいずれにおいてもインソール装着の違いによる差は有意でなかった。
英語
The knee valgus angle at IC during single-leg drop cutting was significantly smaller with the insole than without it (p = 0.048).
No significant differences were observed between without and with the insole for knee valgus angle during single-leg squat and at peak vertical ground reaction force during single-leg drop cutting.
No significant differences were observed in the knee valgus moment between the insole conditions at either time point during single-leg drop cutting.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
被験者の年齢の中央値は21.0歳、Tegner activity scale scoreの中央値は2.0、平均NTNH（Normalized Truncated Navicular Height）は0.17であった.
英語
The median age of the participants was 21.0 years, the median Tegner activity scale score was 2.0, and the mean NTNH (Normalized Truncated Navicular Height) was 0.17.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
被験者22名のうち、機器の誤作動、操作エラーにより3名が解析から除外され、19名のデータが分析された。
英語
3 of 22 participants were excluded from the analysis due to mechanical malfunctions or operator errors.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
片脚ドロップカッティング中の初期接地、最大垂直床反力での膝外反角及び外反モーメント
片脚スクワット中の最大膝外反角及び外反モーメント
英語
knee valgus angles and moments at initial contact and at peak vertical ground reaction force during single-leg drop cutting
the maximum knee valgus angle during single-leg squat
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
被験者の機密性を保持するため、個別データは共有しない。
英語
Individual participant data will not be shared to ensure the confidentiality of the participants.
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本試験は研究開始前に登録されるべきでしたが、手続きの遅れにより事後登録となりました。なお、実施計画（プロトコル）は実施前に確定しており、計画に則って研究を完遂しています。
英語
This study is being registered retrospectively due to administrative delays. The study protocol was finalized and approved by the IRB prior to the start of data collection, and the study was conducted in strict accordance with the original plan.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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