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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢心不全患者における反復超音波測定に基づく入院中の筋肉量変化の軌跡に関する単施設前向き観察研究

英語
In-hospital trajectory of muscle mass changes assessed with repeated ultrasonography in older patients with acute heart failure:
A single-center prospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ATTENTION-HF

英語
ATTENTION-HF

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢心不全患者における反復超音波測定に基づく入院中の筋肉量変化の軌跡に関する単施設前向き観察研究

英語
In-hospital trajectory of muscle mass changes assessed with repeated ultrasonography in older patients with acute heart failure:
A single-center prospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ATTENTION-HF

英語
ATTENTION-HF

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心不全

英語
Acute Heart Failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心不全患者において低筋肉量は予後不良因子の一つだが、その変化を捉えた研究はない。本研究の目的は、急性心不全の診断で入院した65歳以上の患者を対象に、複数時点での骨格筋超音波検査に基づき、入院中の下肢筋肉量の継時的変化を明らかにすることである。

英語
Low muscle mass is a poor prognostic factor in patients with heart failure, but no studies have captured changes in muscle mass. The purpose of this study is to clarify the temporal changes in lower limb muscle mass during hospitalization in patients aged 65 years or older who were hospitalized with acute heart failure, based on skeletal muscle ultrasound examinations at multiple time points.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
コホート研究

英語
Exploratory cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1日目と3・5・7・10日目における骨格筋エコー検査で評価した大腿四頭筋筋厚の変化率

英語
Percentage change in quadriceps femoris muscle thicknesss as evaluated by skeletal muscle ultrasound on day 1 and on days 3, 5, 7, and 10.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1日目と3・5・7・10日目における骨格筋エコー検査で評価した大腿直筋筋厚、下腿三頭筋筋厚、上腕二頭筋筋厚、上腕三頭筋筋厚、前腕筋筋厚、横隔膜筋厚の変化率

英語
Percentage change in rectus femoris muscle thickness, triceps surae muscle thickness, biceps brachii muscle thickness, triceps brachii muscle thickness, forearm muscle thickness, and diaphragm muscle thickness as evaluated by skeletal muscle ultrasound on day 1 and on days 3, 5, 7, and 10.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・急性心不全の診断にて入院した症例
・心不全の診断はフラミンガム診断基準に準拠する
・年齢65歳以上の患者
・入院前には独歩（杖・歩行器等の補助具使用も含む）であった症例

英語
1) The patients who were admitted to hospital due to acute heart failure
2) The diagnosis of heart failure is based on the Framingham criteria
3) The patients older than 65 years old
4) The patients who can walk by themselves before admission (including the patients who can walk using a staff and so on)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・9日以内に入院した患者
・入院時のNT-proBNP<300 pg/mL
・急性冠症候群
・急性心筋炎、急性心膜炎、急性感染性心内膜炎の患者
・維持透析患者
・持続的血液濾過透析を実施している患者
・症候性の大動脈弁狭窄症，僧帽弁狭窄症，または閉塞性肥大型心筋症を有する患者
・高容量の静注強心薬が投与されている患者
・未治療の生命を脅かす不整脈
・補助循環を装着した患者
・侵襲的人工呼吸管理を使用している患者
・院内で死亡された患者
・同意が得られなかった患者

英語
1) The patients discharged within 9 days
2) The patients with NT-proBNP < 300 pg/mL at admission
3) The patients with acute coronary syndrome
4) The patients with acute myocarditis, acute pericarditis, or acute infective endocarditis
5) The patients undergoing maintenance dialysis
6) The patients undergoing continuous hemodiafiltration
7) The patients with symptomatic aortic stenosis, mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy
8) The patients receiving high-dose intravenous inotropic agents
9) The patients with untreated life-threatening arrhythmias
10) The patients with circulatory support
11) The patients using invasive mechanical ventilation
12) The patients who died in the hospital
13) The patients who did not provide consent

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	興志
ミドルネーム
姓	松尾

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Matsuo

所属組織/Organization

日本語
相模原協同病院

英語
Sagamihara Kyodo Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

252-5188

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1

英語
4-3-1 Hashimotodai, Midori Ward, Sagamihara City, Kanagawa-ken

電話/TEL

042-761-6020

Email/Email

kouji.matsuo.0123@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	興志
ミドルネーム
姓	松尾

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Matsuo

組織名/Organization

日本語
相模原協同病院

英語
Sagamihara Kyodo Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

252-5188

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1

英語
4-3-1 Hashimotodai, Midori Ward, Sagamihara City, Kanagawa-ken

電話/TEL

042-761-6020

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kouji.matsuo.0123@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sagamihara Kyodo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
相模原協同病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
相模原協同病院倫理委員会

英語
Institutional Ethics Committee of the Sagamihara Kyodo Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1

英語
4-3-1 Hashimotodai, Midori Ward, Sagamihara City, Kanagawa-ken

電話/Tel

042-761-6020

Email/Email

koseiren-kenshu@bunkaren.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

相模原協同病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2029

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2029

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【デザイン】
単施設前向きコホート研究
【選択基準】
2026年8月1日から2028年3月31日までに上記選択基準を満たし、除外基準に抵触しない患者。
【観察項目】
　患者情報や通常診療にて行われた血液検査、身体所見に加え、骨格筋エコー検査の指標として、大腿四頭筋筋厚、大腿直筋筋厚、下腿三頭筋筋厚、上腕二頭筋筋厚、上腕三頭筋筋厚、前腕筋筋厚、横隔膜筋厚を、身体周囲長評価として大腿周囲長、下腿周囲長、上腕周囲長、前腕周囲長、腹囲、臀囲を、可能な患者は生体インピーダンス法による四肢骨格筋量を測定する。また、身体機能・身体活動量の指標として、握力、歩行速度、5回椅子立ち上がり試験、Short Physical Performance Battery、歩数、Barthel indexを測定する。また、栄養状態の指標として、Global Leadership Initiative on Malnutrition基準やMini Nutritional Assessment-Short Form、摂取カロリーを、嚥下機能としてFood intake LEVEL scaleを、フレイルの指標として、Fried基準、Frailty Score、悪液質の指標として1年の体重変化量、食欲、疲労、筋力、除脂肪体重、血液生化学指標等を測定する。

英語
Design
Single-center prospective cohort study

Patient selection
Patients who met the inclusion criteria and do not conflict with the exclusion criteria. (These criteria are stated above)

Observation
Patient information, laboratory tests, and physical findings obtained during routine clinical care, as well as the following skeletal muscle ultrasound measurements: quadriceps femoris thickness, rectus femoris thickness, triceps surae thickness, biceps brachii thickness, triceps brachii thickness, forearm muscle thickness, and diaphragm thickness; for body circumference measurements, we measure thigh circumference, lower leg circumference, upper arm circumference, forearm circumference, waist circumference, and hip circumference; for patients who are able, we measure skeletal muscle mass in the limbs using bioelectrical impedance analysis. Additionally, as indicators of physical function and physical activity, grip strength, walking speed, the 5-repetition sit-to-stand test, the Short Physical Performance Battery, step count, and the Barthel Index will be measured. Furthermore, as indicators of nutritional status, we will assess the Global Leadership Initiative on Malnutrition criteria, the Mini Nutritional Assessment-Short Form, and caloric intake; for swallowing function, the Food Intake LEVEL scale; for frailty, the Fried criteria and Frailty Score; and for cachexia, annual weight change, appetite, fatigue, muscle strength, lean body mass, and blood biochemical markers.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

01

日

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