UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
顔面骨の骨密度測定の予備検討試験

英語
Preliminary Study on Bone Density Measurement of the Facial Bones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔面骨の骨密度測定の予備検討試験

英語
Preliminary Study on Bone Density Measurement of the Facial Bones

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔面骨の骨密度測定の予備検討試験

英語
Preliminary Study on Bone Density Measurement of the Facial Bones

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔面骨の骨密度測定の予備検討試験

英語
Preliminary Study on Bone Density Measurement of the Facial Bones

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
顔面骨の骨密度測定方法を探索的に評価する

英語
To exploratorily assess methods for measuring facial bone mineral density

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価法予備検討

英語
Preliminary examination of evaluation methods

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面骨の骨密度

英語
Bone density of the facial bones

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
DEXA法の骨密度

英語
Bone density measured by the DEXA method

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)試験参加同意取得時の年齢が30歳以上64歳未満の健常な日本人男女
2)試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者

英語
1)Healthy Japanese men and women aged 30 to 64 at the time of obtaining informed consent to participate in the study.
2)Participants who have received a full explanation of the purpose and procedures of the study and have provided written informed consent prior to study initiation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2)ペースメーカーや植え込み型除細動器（ICD）を埋め込んでいる者
3)以下の慢性疾患で治療中の者
　不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、骨粗鬆症、その他の慢性疾患
4)顎・顔面骨の手術歴がある者
5)インプラント、可撤性義歯、矯正器具を装着している者
6)重度のう蝕や歯槽膿漏等により、口腔内に著しい疼痛や出血、排膿等を自覚する者
7)骨密度（骨代謝・骨形成）に影響を与える可能性のある健康食品（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品、サプリメントなど）を常用している者
8)試験当日前2週間以内にバリウム検査を行った者
9)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
10)現在、臨床試験に参加している、または同意取得日から起算して、過去3か月以内に他の臨床試験に参加した者
11)その他、試験責任医師が本試験の参加者として不適切と判断した者

英語
1)Participants currently undergoing treatment for, or with a history of, malignant tumors, heart failure, or myocardial infarction.
2)Participants with an implanted pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
3)Participants currently undergoing treatment for the following chronic conditions:
arrhythmia, liver disease, kidney disease, cerebrovascular disease, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, osteoporosis, or other chronic conditions.
4)Participants with a history of jaw or facial bone surgery.
5)Participants wearing dental implants, removable dentures, or orthodontic appliances.
6)Participants experiencing significant pain, bleeding, or pus discharge in the oral cavity due to severe dental caries, periodontitis, or similar conditions.
7)Participants regularly consuming health foods (such as foods for specified health uses, foods with nutritional functions, foods with functional claims, and supplements) that may affect bone density (bone metabolism or bone formation).
8)Participants who have undergone a barium examination within 2 weeks prior to the trial date.
9)Participants who are pregnant, breastfeeding, or intend to become pregnant during the trial period.
10)Participants currently participating in a clinical trial, or who have participated in another clinical trial within the past 3 months from the date of informed consent.
11)Other participants who are judged by the investigator to be unsuitable for the study.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅也
ミドルネーム
姓	三好

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Miyoshi

所属組織/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社

英語
MEGMILK SNOW BRAND Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所

英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台1-1-2

英語
1-1-2, Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama, 350-1165, Japan

電話/TEL

049-242-8064

Email/Email

m-miyoshi@meg-snow.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	実咲
ミドルネーム
姓	坂田

英語

名	Misaki
ミドルネーム
姓	Sakata

組織名/Organization

日本語
アポプラスステーション株式会社

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
CRO本部　クリニカルオペレーション部

英語
Clinical Operations Dept., CRO Business div.

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋2-14-1

英語
2-14-1, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, 103-0027, Japan

電話/TEL

03-6777-7789

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

food-contact@apoplus.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
アポプラスステーション株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEGMILK SNOW BRAND Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人公雄会こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic

住所/Address

日本語
群馬県前橋市後閑町311-2

英語
311-2, Gokammachi, Maebashi-Shi, Gumma, 371-0813, Japan

電話/Tel

027-212-5608

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

医療法人前橋北病院/Maebashi North Hospital

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
顔面骨の骨密度測定方法を探索的に評価する

英語
To exploratorily assess methods for measuring facial bone mineral density

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070209

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