UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061362 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070207 |
| 科学的試験名 | 市民公開講座参加者を対象としたスクエアステップ継続実践がストレス認知、精神的健康状態および健康行動に及ぼす影響を検討する単群前後比較介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/04/23 15:44:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
市民公開講座におけるスクエアステップ継続実践によるストレス認知と健康行動の変化
英語
Changes in Stress Perception and Health Behaviors through Continued Practice of Square-Stepping Exercise in a Public Health Lecture for Citizens
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スクエアステップ市民公開講座研究
英語
Square Step Public Lecture Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
市民公開講座参加者を対象としたスクエアステップ継続実践がストレス認知、精神的健康状態および健康行動に及ぼす影響を検討する単群前後比較介入研究
英語
A single-group pre-post intervention study examining the effects of sustained practice of the Square-Stepping Exercise program on stress perception, mental health status, and health behaviors among participants in a Public Health Lecture for Citizens
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
SSE講座前後比較研究
英語
SSE Pre-Post Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（一般市民を対象とした健康づくり）
英語
Not applicable (health promotion for community-dwelling adults)
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
市民公開講座においてスクエアステップを指導し、約3か月間の継続実践を通じて、参加者のストレス認知、精神的健康状態および健康行動の変化を前後比較により検討する。また、自宅での継続実践状況を把握し、地域住民を対象とした健康づくり講座の有用性に関する基礎資料を得る。
英語
This study aims to examine pre-post changes in stress perception, mental well-being, and health behaviors among participants through approximately three months of continued square-stepping exercise practice after a public health lecture. It also aims to assess adherence to home-based practice and to obtain basic data on the usefulness of a community-based health promotion program.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
健康教育と運動実践を組み合わせた市民公開講座プログラムの実現可能性および有用性の検討
英語
Evaluation of the feasibility and usefulness of a citizen-oriented health promotion program combining health education and exercise practice
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1. 対象者概要： ①性別、②年齢、③就業状況、④同居家族の有無、⑤現病歴⑥運動制限の有無
2.ストレス認知に関する独自項目の変化
3.心理的苦痛：K6日本語版得点の変化
4.精神的健康状態：WHO-5日本語版得点の変化
5.身体活動・健康行動に関する項目の変化
6.スクエアステップ継続実践への自信および生活への導入意向
英語
1. Participant Overview: (1) Gender, (2) Age, (3) Employment Status, (4) Presence of Co-residing Family Members, (5) Current Medical History, (6) Presence of Physical Limitations
2. Changes in Customized Items Regarding Stress Perception
3. Psychological Distress: Changes in K6 Japanese Version Scores
4. Mental Health Status: Changes in WHO-5 Japanese Version Scores
5. Changes in Items Related to Physical Activity and Health Behaviors
6. Confidence in Continuing the Square-Stepping Exercise program and Intentions to Incorporate It into Daily Life
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1.主観的健康感の変化
2.講座満足度
3.自由記述による講座参加経験・継続実践に関する意見
英語
1. Changes in perceived health
2. Course satisfaction
3. Open-ended comments regarding course participation and continued practice
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
市民公開講座「心と身体の元気健康講座」において、第1回講座時に心身の健康に関する講義およびスクエアステップの実技指導を実施し、その後約3か月間、自宅で無理のない範囲でスクエアステップの継続実践を行ってもらう。第2回講座では継続状況の確認、追加講義、実技の振り返りおよび質問紙調査を実施する。
英語
Participants will attend the first session of a public health lecture, which includes a lecture on mental and physical health and practical instruction in square-stepping exercise. They will then be encouraged to continue square-stepping exercise at home within a safe and manageable range for approximately three months. At the second session, adherence will be assessed, additional education will be provided, the exercise will be reviewed, and follow-up questionnaires will be administered.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.下関市立大学で実施する市民公開講座「心と身体の元気健康講座」に参加した者
2.18歳以上の者
3.研究の説明を理解し、文書による同意が得られた者
英語
1.Individuals who have participated in the Mental and Physical Wellness Seminar, a public lecture series held at Shimonoseki City University
2.Individuals aged 18 or older
3.Individuals who have understood the study explanation and provided written consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.研究の説明を受けても内容の理解や同意が困難な者
2.体調不良等により講座参加が困難と判断される者
3.スクエアステップ実施が安全上困難と判断される者
英語
1.Individuals who have difficulty understanding the study or giving informed consent even after receiving an explanation
2. Individuals deemed unable to participate in the course due to illness or other health issues
3. Individuals deemed unable to perform the Square Step for safety reasons
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 友紀子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
所属組織/Organization
日本語
下関市立大学
英語
Shimonoseki City University
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
7510831
住所/Address
日本語
下関市大学町2-3-17
英語
2-3-17, Daigakucho, Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan
電話/TEL
083-252-0288
Email/Email
matsumura-yu@shimonoseki-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 友紀子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
組織名/Organization
日本語
下関市立大学
英語
Shimonoseki City University
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
7510831
住所/Address
日本語
下関市大学町2-3-17
英語
2-3-17, Daigakucho, Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan
電話/TEL
0832520288
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsumura-yu@shimonoseki-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
下関市立大学
英語
Shimonoseki City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
下関市立大学
部署名/Department
日本語
看護学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
下関市立大学
英語
Shimonoseki City University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
下関市立大学
組織名/Division
日本語
看護学部
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
下関市立大学研究倫理審査委員会
英語
Shimonoseki City University Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
下関市大学町2‐1-1
英語
2-1-1, Daigakucho, Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan
電話/Tel
083-252-0288
Email/Email
kenkyurinri@shimonoseki-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
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