UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061355
受付番号	R000070200
科学的試験名	がん遺伝子パネル検査を目的とした膵腫瘤性病変に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検における原発病変と転移病変の検体適正に関する比較検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/22
最終更新日	2026/04/22 19:17:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がん遺伝子パネル検査を目的とした膵腫瘤性病変に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検における原発病変と転移病変の検体適正に関する比較検討

英語
Comparative Study of Specimen Adequacy Between Primary and Metastatic Lesions in Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle biopsy for Pancreatic Masses Aimed at Comprehensive Genomic Profiling

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵腫瘤EUS-FNB検体適正比較研究

英語
PANC-EUS-FNB Adequacy Study

科学的試験名/Scientific Title

英語
Comparative Study of Specimen Adequacy Between Primary and Metastatic Lesions in Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy for Pancreatic Masses Aimed at Comprehensive Genomic Profiling

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵EUS-FNB検体適正研究

英語
PANC-EUS-FNB Adequacy Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵腫瘤性病変

英語
pancreatic lesions

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵腫瘤性病変患者において、がん遺伝子パネル検査を満たすための成功率に関して、同じEUS-FNBセッション中に得られた、原発病変検体と転移病変検体を比較することにより、膵腫瘤性病変に対してがん遺伝子パネル検査が計画されている場合のEUS-FNBの適切な穿刺対象を明らかにする

英語
In patients with pancreatic lesions, this study aims to determine the optimal target for EUS-FNB when comprehensive genomic profiling is planned by comparing the success rate of meeting CGP requirements between primary lesion and metastatic lesion specimens obtained during the same EUS-FNB session.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
① 核酸量
② 腫瘍割合
③切片表面積
④Core tissue length
⑤Histology score
⑥手技成功率
⑦検査偶発症
⑧がん遺伝子パネル検査成功率

英語
Nucleic acid quantity,Tumor fraction,Section surface area,Core tissue length,Histology score,Technical success rate,Procedure related adverse events,Success rate of comprehensive genomic profiling

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がん遺伝子パネル検査に適した検体採取割合（下記の基準を両方とも満たす検体採取の割合）を原発病変検体と転移病変検体で比較する
・核酸量：≧20ng/標本1切片
・腫瘍割合：20％以上

英語
The proportion of specimens suitable for comprehensive genomic profiling will be compared between primary lesion specimens and metastatic lesion specimens.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
① 核酸量
② 腫瘍割合
③切片表面積
④Core tissue length
⑤Histology score
⑥手技成功率
⑦検査偶発症
⑧がん遺伝子パネル検査成功率

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究機関の長の許可日から2028年6月30日の間に受診する患者
②膵腫瘤性病変の症例のうち、EUS-FNBが可能な原発病変と転移病変を有し、がん遺伝子パネル検査を予定している症例
③自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
④同意取得時の年齢が18歳以上の患者

英語
Patients who visit the study institution between the date of approval by the head of the institution and June 30, 2028
Patients with pancreatic mass lesions who have both primary and metastatic lesions amenable to EUS-FNB and are scheduled to undergo comprehensive genomic profiling
Patients from whom written informed consent can be obtained directly based on their own free will
Patients aged 18 years or older at the time of consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①Performance status 3-4の症例
②出血傾向を有するもしくは、血小板数が5万/mm2未満の症例
③抗血栓薬2剤以上の内服している症例
④超音波内視鏡にて病変描出または血管の介在などにより穿刺ルートがない症例
⑤妊婦
⑥試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られなかった症例
⑦その他、研究責任（分担）者が被験者として不適切と判断した症例

英語
Patients with a performance status of 3-4
Patients with a bleeding tendency or a platelet count <50000
Patients receiving two or more antithrombotic agents
Patients in whom no safe puncture route is available due to inability to visualize the lesion by EUS or due to intervening vessels
Pregnant women
Patients from whom written informed consent could not be obtained based on their own free will after receiving a full explanation of the study
Patients deemed inappropriate for participation by the principal investigator or sub-investigators for any other reason

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名和幸

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Kazuyuki

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama university hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama

電話/TEL

086-235-7219

Email/Email

pmug1j9r@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佑樹

ミドルネーム

姓藤井

英語

名 YUKI

ミドルネーム

姓 FUJII

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama university hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama

電話/TEL

086-235-7219

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pmug1j9r@okayama-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Clinical Research Review Committee, Medical Division

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama

電話/Tel

086-223-7151

Email/Email

none

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項無し

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070200

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070200

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）