UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ブラシ型の家庭用美顔器を使用した際の肌状態とボディラインに対する効果

英語
Effects on skin condition and body contours when using a brush-type home facial device

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エレキBRUSH＋試験

英語
ELEKI BRUSH+ study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブラシ型の家庭用美顔器を使用した際の肌状態とボディラインに対する効果：単盲検

英語
Effects on skin condition and body contours when using a brush-type home facial device : single blinded study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブラシ型の家庭用美顔器を使用した際の肌状態とボディラインに対する効果

英語
Effects on skin condition and body contours when using a brush-type home facial device

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人女性

英語
Healthy adult Female

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ブラシ型の家庭用美顔器を使用した際の肌状態とボディラインに対する効果

英語
The Effects of Using a Brush-Type Home Facial Device on Skin Condition and Body Contours

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シワ、シミ、目立つ毛穴数、フェイスライン角度、周囲径4部位（使用前・使用後・4週後）

英語
Wrinkles, dark spots, number of visible pores, jawline angle, and circumference of 4 areas (before use, after use, and after 4 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価

英語
Subjective evaluation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
顔とボディの片側に美容機器と特定のジェルを4週間使用する（但しウエストとヒップは全体に使用）

英語
Use the beauty device and a specific gel on one side of the face and body for 4 weeks (however, apply to the entire waist and hips).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
もう一方の側の顔とボディは試験品不使用とする

英語
Do not apply the test product to the other side of the face and body.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・顔のハリ不足、シミ、シワ、毛穴の目立ち、または体型の崩れ（たるみ）を自覚している者
・BMI20以上 25.0未満
・試験期間中、毎日30分弱、顔と体の片側に試験機器を使用することができる者
・生活習慣（食事・運動・睡眠・スキンケア習慣）を変えないことを約束できる者

英語
Subjects who are aware of loss of facial firmness, dark spots, wrinkles, visible pores, or sagging of the body
BMI of 20 or higher but less than 25.0
Subjects who can use the test device on one side of their face and body for just under 30 minutes every day during the trial period
Subjects who can commit to not changing their lifestyle habits (diet, exercise, sleep, and skincare routines)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・化粧品アレルギーやアトピー性皮膚炎、かぶれやすい肌の者
・美顔器特有のチリチリとした感覚が苦手な者
・測定部位に炎症、湿疹、過度の乾燥、または接触性皮膚炎の既往がある者
・半年以内に測定部位にレーザー、糸リフト、ボトックス、ヒアルロン酸注入、脂肪吸引等の施術を受けている者、試験期間中に予定している者
・体内に金属（ボルト、ペースメーカー等）がある、または重度の金属アレルギーがある者
・妊娠・授乳中の者
・ホルモン補充療法を受けている者
・試験品の効果に影響を及ぼすサプリメント・医薬品を摂取している者
・睫毛のエクステをされている方、アイライン等 目の周囲にアートメイクを施している者
・過去一カ月以内にヒト臨床試験に参加している者、試験期間中にその予定がある者

英語
Subjects with cosmetic allergies, atopic dermatitis, or skin prone to irritation
Subjects who are sensitive to the tingling sensation characteristic of facial beauty devices
Subjects with a history of inflammation, eczema, excessive dryness, or contact dermatitis at the treatment site
Subjects who have undergone procedures such as laser treatment, thread lifts, Botox, hyaluronic acid injections, or liposuction at the treatment site within the past six months, or who plan to undergo such procedures during the trial period
Subjects with metal implants (such as bolts or pacemakers) or those with severe metal allergies
Pregnant or breastfeeding individuals
Subjects currently undergoing hormone replacement therapy
Subjects taking supplements or medications that may affect the efficacy of the test product
Subjects with eyelash extensions or permanent makeup (such as eyeliner) around the eyes
Subjects who have participated in a human clinical trial within the past month, or who plan to do so during the trial period

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

所属組織/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@yakujihou.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ai ROBOTICS INC.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Aiロボティクス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

master@yakujihou.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070195

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