UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061349 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070188 |
| 科学的試験名 | ヒト血清中のギラン・バレー症候群の発症要因となるキャンピロバクター細胞壁糖鎖認識抗体の解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/01 |
| 最終更新日 | 2026/04/22 12:03:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ヒト血清中のギラン・バレー症候群に関連するキャンピロバクター糖鎖認識抗体の解析
英語
Analysis of Campylobacter glycan-recognizing antibodies related to Guillain-Barre syndrome in human serum
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
GBS関連抗体研究
英語
GBS antibody study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ヒト血清中のギラン・バレー症候群の発症要因となるキャンピロバクター細胞壁糖鎖認識抗体の解析
英語
Analysis of Campylobacter cell wall glycan-recognizing antibodies associated with the pathogenesis of Guillain-Barre syndrome in human serum
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
GBS発症関連抗体研究
英語
GBS-Campy Ab study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ギラン・バレー症候群
英語
Guillain-Barre syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ヒト血清中のキャンピロバクターの細胞壁糖鎖に対する抗体とガングリオシドに対する抗体の性状を明らかにすることによって、ギラン・バレー症候群の発症要件となる認識抗体の種類と抗体価を特定する。
英語
To characterize antibodies against Campylobacter lipooligosaccharide(LOS) and gangliosides in human serum, and to determine the types and titers of antibodies associated with the development of Guillain-Barre syndrome.
目的2/Basic objectives2
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
抗ガングリオシド抗体陽性率
抗Campylobacter LOS抗体陽性率
GBS群と非GBS対照群の比較
英語
Prevalence of anti-ganglioside antibodies
Prevalence of anti-Campylobacter LOS antibodies
Comparison between GBS patients and non-GBS outpatient controls
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ギラン・バレー症候群（GBS）と診断された患者
ギラン・バレー症候群が疑われる患者
ギラン・バレー症候群ではない神経内科外来受診患者
英語
Patients with a confirmed diagnosis of Guillain-Barre syndrome (GBS)
Patients suspected of Guillain-Barre syndrome
Neurology outpatients without GBS
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究への参加について同意が得られない者
十分な血清検体が得られない者、または検体の品質が不十分な者
免疫抑制療法（ステロイド大量投与、免疫抑制薬など）により抗体測定に影響を及ぼす可能性があると研究責任医師が判断した者
その他、研究責任医師が本研究への参加が不適当と判断した者
英語
Individuals who do not provide informed consent to participate in the study
Individuals from whom adequate serum samples cannot be obtained or whose samples are of insufficient quality
Individuals who are receiving immunosuppressive therapy (e.g., high-dose corticosteroids or immunosuppressive agents) that may affect antibody measurements, as judged by the principal investigator
Individuals deemed inappropriate for inclusion in the study by the principal investigator for any other reason
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 清水 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 健 |
英語
| 名 | Shimizu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takeshi |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
所属部署/Division name
日本語
大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
電話/TEL
043-226-2048
Email/Email
tshimizu@faculty.chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 清水 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 健 |
英語
| 名 | Shimizu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takeshi |
組織名/Organization
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
部署名/Division name
日本語
大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
電話/TEL
043-226-2048
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tshimizu@faculty.chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学病院医学部附属病院 臨床試験部 観察研究倫理審査委員会事務局
英語
Office of the Ethics Committee for Observational Studies, Clinical Trial Unit, Chiba University Hospital
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
電話/Tel
043-311-3023
Email/Email
hsp-kansaturinri@chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
倫理審査承認後に研究を開始し、現在は研究開始準備中である。
英語
The study has been approved by the ethics committee and is currently in the preparation phase prior to initiation.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070188
