UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061430
受付番号 R000070182
科学的試験名 腹部臓器における[18F]BCPP-EFの定量動態解析
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/11
最終更新日 2026/05/01 10:17:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腹部臓器における[18F]BCPP-EFの定量的動態解析研究

英語
Quantitative pharmacokinetic analysis of [18F]BCPP-EF in abdominal organs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
[18F]BCPP-EFの定量動態

英語
Quantitative pharmacokinetics of [18F]BCPP-EF

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹部臓器における[18F]BCPP-EFの定量動態解析

英語
A quantitative pharmacokinetic analysis of [18F]BCPP-EF in abdominal organs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
BCPP-EF動態

英語
BCPP-EF PK

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 腎臓内科学/Nephrology
放射線医学/Radiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部臓器における[18F]BCPP-EFのMC-I結合についてコンパートメントモデル解析を用いて動態パラメータを推定し、パラメトリック画像と簡便なトレーサー集積画像との比較を行う。

英語
To estimate pharmacokinetic parameters related to MC-I binding of [18F]BCPP-EF in abdominal organs using compartment model analysis and to compare parametric images with semiquantitative tracer uptake images.

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
[18F]BCPP-EFの分布体積などのコンパートメント動態解析で得られる画像データとトレーサー集積画像データの相関

英語
Correlation between [18F]BCPP-EF parametric images (including distribution volume) obtained from compartment model analysis and semiquantitative tracer uptake images.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床・血液生化学的指標や画像指標などの各指標間の相関

英語
Correlations between clinical, hematological, and imaging parameters


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
採血、PETトレーサーの静注による投与、CT撮影、PET撮像

英語
Blood sampling, intravenous PET tracer injection, CT imaging, and PET imaging

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時において年齢が20歳以上70歳未満の方
(2) 精神・神経疾患や生活習慣病の既往歴、現病歴の無い方
(3) 非喫煙歴の方
(4) アルコールの常習性のない方
(5) 定期的に薬を飲んでいない方
(6) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書での同意が得られた方

英語
(1) Individuals who are => 20 years old and < 70 years old at the time of informed consent acquisition
(2) Individuals without a psychiatric or neurological history
(3) Individuals without a smoking history
(4) Individuals without alcoholics
(5) Individuals not taking regular medicines
(6) Capability of written informed consent based on their own decision

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 他の健常ボランティアを対象とした核医学検査に参加した時点から1年以内の健常者
(2) 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある方および授乳中の方
(3) その他、研究責任者又は研究分担者である医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
(1) Healthy subjects who have participated in another nuclear medicine study within the past year.
(2) Pregnant, possibly pregnant or lactating women
(3) Others judged inappropriate for the study by the investigator(s).

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 康臣
ミドルネーム
姓 尾内

英語
名 Yasuomi
ミドルネーム
姓 Ouchi

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人浜松光医学財団

英語
Hamamatsu Medical Photonics Foundation

所属部署/Division name

日本語
浜松PET診断センター

英語
Hamamatsu Medical Imaging Center

郵便番号/Zip code

434-0041

住所/Address

日本語
静岡県浜松市浜名区平口5000

英語
5000, Hirakuchi, Hamana-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-584-6411

Email/Email

ouchi@hmp.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 弘行
ミドルネーム
姓 大庭

英語
名 Hiroyuki
ミドルネーム
姓 Ohba

組織名/Organization

日本語
浜松ホトニクス株式会社

英語
Hamamatsu Photonics K.K.

部署名/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central Research Laboratory

郵便番号/Zip code

434-8601

住所/Address

日本語
静岡県浜松市浜名区平口5000

英語
5000, Hirakuchi, Hamana-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-586-7111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h-ohba@crl.hpk.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu Medical Photonics Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人浜松光医学財団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
浜松ホトニクス株式会社

英語
Hamamatsu Photonics K.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
中央研究所

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人浜松光医学財団

英語
Hamamatsu Medical Photonics Foundation

住所/Address

日本語
静岡県浜松市浜名区平口5000

英語
5000, Hirakuchi, Hamana-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/Tel

053-584-6411

Email/Email

takagi@hmp.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 01 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070182

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070182