UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
変速型トレッドミルが歩行速度調整能力に及ぼす効果の検証

英語
Effects of Variable-Speed Treadmill Training on Gait Speed Adjustment Ability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変速型トレッドミル練習の効果検証

英語
Effects of Variable-Speed Treadmill Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
変速型トレッドミルが歩行速度調整能力に及ぼす効果の検証

英語
Effects of Variable-Speed Treadmill Training on Gait Speed Adjustment Ability

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変速型トレッドミル練習の効果検証

英語
Effects of Variable-Speed Treadmill Training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy Older Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、変速型トレッドミルを用いた変速状況下での歩行練習が、高齢者の歩行速度調整能力を向上させ、歩行中の安定性を改善するかを明らかにする。

英語
The purpose of this study was to determine whether walking training under variable-speed conditions using a variable-speed treadmill improves gait speed adjustment ability and walking stability in older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行中の加速・減速課題における床反力前後成分および鉛直成分のピーク値

英語
Peak values of the anteroposterior and vertical ground reaction force components during acceleration and deceleration walking tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
変速型トレッドミルを使用し、1回15分の練習2セットを週2回、4週間にわたって実施する。

英語
Walking training using a variable-speed treadmill will consist of two 15-minute sessions per visit, conducted twice per week over a 4-week period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
定速トレッドミルを使用し、1回15分の練習2セットを週2回、4週間にわたって実施する。

英語
Walking training using a constant-speed treadmill will consist of two 15-minute sessions per visit, conducted twice per week over a 4-week period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上75歳以下の地域在住高齢者（男性20名、女性20名）
屋内外を自立して歩行可能であり、日常生活動作が自立している者
過去1年間の転倒経験の有無は問わない

英語
Community-dwelling older adults aged 65 to 75 years (20 men and 20 women).
Individuals who are able to walk independently indoors and outdoors and are independent in activities of daily living (ADL).
Participants will be included regardless of whether they have experienced a fall within the past year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）脳卒中、パーキンソン病等の中枢・末梢神経疾患の既往または現病歴がある者
2）統合失調症、重度のうつ病等、研究参加に支障をきたす精神疾患を有する者
3）労作性狭心症、不整脈、心不全などの心血管疾患、または医師から運動制限を指示されている者
4）慢性閉塞性肺疾患等の呼吸器疾患により、歩行運動が制限される者
5）コントロール不良の高血圧（安静時収縮期血圧180 mmHg以上または拡張期血圧110 mmHg以上）を有する者
6）変形性股関節症・膝関節症などの下肢整形外科疾患や疼痛により、トレッドミル歩行が困難な者
7）めまい・失神の既往があり、歩行中の安全性が確保できないと判断される者
8）認知機能低下が疑われ、研究内容の理解や指示への対応が困難と判断される者

英語
1) Individuals with a current or previous history of central or peripheral nervous system disorders, such as stroke or Parkinson's disease.
2) Individuals with psychiatric disorders, such as schizophrenia or severe depression, that may interfere with participation in the study.
3) Individuals with cardiovascular diseases, including exertional angina, arrhythmia, or heart failure, or those who have been advised by a physician to restrict physical activity.
4) Individuals with respiratory diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), that limit walking ability.
5) Individuals with uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure over 180 mmHg or diastolic blood pressure over 110 mmHg).
6) Individuals with lower extremity musculoskeletal disorders, such as hip or knee osteoarthritis, or pain that makes treadmill walking difficult.
7) Individuals with a history of dizziness or syncope who are judged to be at risk for unsafe walking during the study.
8) Individuals with suspected cognitive impairment who are judged to have difficulty understanding the study procedures or following instructions.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	肥田

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Hida

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho

電話/TEL

0468282792

Email/Email

hida-r8c@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	肥田

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Hida

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho, Yokosuka city, Kanagawa prefecture

電話/TEL

0468282792

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hida-r8c@kuhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立保健福祉大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学科

個人名/Personal name

日本語
肥田直人

英語
Naoto Hida

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会　科学研究費助成事業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学　研究倫理審査委員会事務局

英語
Secretariat of the Research Ethics Review Committee Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heiseicho, Yokosuka city, Kanagawa prefecture

電話/Tel

0468282530

Email/Email

jimu-rinri@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

神奈川県

試験実施施設名称/Institutions

神奈川県立保健福祉大学（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070179

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