UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061328
受付番号 R000070169
科学的試験名 脳卒中片麻痺患者の障害物回避時の知覚判断能力
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/21
最終更新日 2026/04/21 10:37:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中片麻痺患者の障害物回避時の知覚判断能力

英語
Perceptual judgment ability of individuals with stroke when avoiding obstacles

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の障害物回避時の知覚判断能力

英語
Perceptual judgment ability of individuals with stroke when avoiding obstacles

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中片麻痺患者の障害物回避時の知覚判断能力

英語
Perceptual judgment ability of individuals with stroke when avoiding obstacles

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の障害物回避時の知覚判断能力

英語
Perceptual judgment ability of individuals with stroke when avoiding obstacles

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中者は障害物回避（隙間通過時）の身体回旋有無の判断が正しいかどうかを、心理物理学的手法である階段法を用いて検討すること。

英語
To examine whether individuals with stroke can correctly judge whether or not they rotate their bodies when avoiding obstacles (when passing through narrow spaces), use the staircase method, a psychophysical technique.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
知覚判断課題の相対値

英語
Relative values of perceptual judgment tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
片麻痺があり、発症から１カ月以上経過していること、自力で100m以上歩けること、体幹の回旋制限などの通過行動に影響する可動域制限がないこと

英語
The participants had residual hemiparesis. The inclusion criteria were as follows: (a) walking for at least 1 month after a first-time stroke, (b) ability to walk independently >100 m with or without an assistive device and (c) no range of motion restrictions that affected passing behavior such as trunk rotation restrictions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行に影響する神経的、整形外科的な問題がある、視力障碍がある、視野欠損・半側空間無視がある、MMSE24点未満の認知機能障害がある

英語
The exclusion criteria were as follows: (a) neurological, orthopedic, or other disorders that could affect walking; (b) history of visual deficits; (c) visual field deficits and visual spatial neglect; and (d) score below 24 on the Mini Mental State Examination (MMSE).

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大佑
ミドルネーム
姓 室井

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Muroi

所属組織/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科　理学療法学専攻

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1 Nitona-cho, Chiba Chuo-ku, Chiba, 260-0801, Japan.

電話/TEL

043-305-2132

Email/Email

mutyon88@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大佑
ミドルネーム
姓 室井

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Muroi

組織名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科　理学療法学専攻

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1 Nitona-cho, Chiba Chuo-ku, Chiba, 260-0801, Japan.

電話/TEL

043-305-2132

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mutyon88@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県立保健医療大学　リハビリテーション学科　理学療法学専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学技術振興機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda medical center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda medical center

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashicho, Kamogawa, Chiba 296-8602, Japan

電話/Tel

04-7092-2211

Email/Email

clinical_research@kameda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 21 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
参加者間要因(脳卒中転倒あり、脳卒中転倒なし、age-matched)に主効果がみられた(F (2, 28) = 7.66, p < 0.005)。多重比較検定により、脳卒中転倒群が他の2群よりも有意に相対値が低下していた。また、One-sample t-testの結果、脳卒中転倒群はすべての観察条件において相対値1.0よりも有意に低下していた。

英語
A major effect was observed in the between-participant factor (with stroke fall, without stroke fall, age-matched) (F (2, 28) = 7.66, p < 0.005). Multiple comparison tests showed that the stroke fall group had a significantly lower relative value than the other two groups. Furthermore, the results of the one-sample t-test showed that the stroke fall group had a significantly lower relative value than 1.0 in all observation conditions.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 04 月 21 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は亀田リハビリテーション病院入院中または、退院された脳卒中片麻痺者20名。さらに、対象群として年齢をマッチさせた健常成人11名とした。

英語
Twenty individuals with stroke (nine females) participated. The mean age was 63.9 years (SD = 8.3). Eleven healthy individuals also participated as control participants. Participants in the stroke group were patients in a subacute hospital or had been discharged from a subacute hospital. The mean time from the onset of stroke to testing was 22.0 months (ranging from 1 to 110 months).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究は亀田メディカルセンターの倫理審査委員会で承認され、全員から紙面で同意を得た。脳卒中者の組み入れ基準は、（1）認知症がないこと（MMSE-J 24点以上）、（2）片側の脳病変による運動麻痺があること、（3）視力・視野障害や半側空間無視がないこと、（4）歩行補助具や装具使用の有無は問わないが、介助なしに10mを15往復歩行可能であること、（5）歩行に影響するほかの神経疾患、整形外科疾患がないことであった。

英語
Testing was approved by the Ethics Committee of the Kameda Medical Center (approval number 15-080), and all subjects gave written informed consent.The inclusion criteria for stroke patients were: (1) no dementia (MMSE-J score of 24 or higher), (2) motor paralysis due to unilateral brain lesions, (3) no visual impairment, visual field defects, or hemispatial neglect, (4) ability to walk 10 meters 15 times back and forth without assistance, regardless of the use of walking aids or orthotics, and (5) no other neurological or orthopedic diseases affecting walking.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
知覚判断課題における相対値、Mini-Mental State Examination、Timed up and go test、Brunnstrom Recovery Stage

英語
Relative values in perceptual judgment tasks, Mini-Mental State Examination, Timed up and go test, Brunnstrom Recovery Stage

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 12 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 12 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 03 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 年 03 月 15 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016 年 03 月 15 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
実験課題は、開口部の通過可能性を判断することでした。参加者は開始位置に立ちました。参加者がドア装置周辺の床から開口部の幅を推定するのに役立つ情報を得られないよう、床は白い布で覆われていました。参加者はさまざまな幅の開口部を観察し、接触せずに開口部を通過できると思うかどうかを報告しました。一連の開口部は、階段法を使用して参加者に提示されました。この方法では、一連の開口部の幅が、連続する 2 cm 間隔で昇順または降順で提示されました。昇順（降順）シリーズの提示は、参加者の肩幅より 15～20 cm 広い（狭い）開口部からランダムに選択された開口部から開始されました。シリーズの提示は、参加者が応答を (通過可能から通過不可能、または通過不可能から通過可能) 合計 6 回交互に行った時点で終了しました。各参加者は、昇順シリーズを 1 回、降順シリーズを 1 回実行しました。被験者は、試行間の間隔中は目を閉じるように指示され、その間に開口部のサイズが変更された。この課題を終えた後、被験者の実際の最小通過幅が測定された。実際の最小通過幅は、被験者が体を回転させることなく開口部を2回連続で通過できる最小幅として定義された。
知覚判断課題は、(1)歩行条件、(2)4mの立位、(3)1mの立位、(4)車椅子条件の4つの観察条件下で実施された。開口部の幅は30cmから80cmまでであった。歩行条件では、参加者はまず開口部から4m離れた場所に立ち、下を向いた。聴覚キューが鳴ると、参加者は頭を上げて開口部に向かって歩き、1mの距離で停止した。停止直後、参加者は開口部が通過可能かどうかを判断した。その後、白いボード(42×58cm)を使用して視界を遮った。立位条件(4mと1m)では、参加者は指定された位置にとどまり、歩行条件と同じ時間だけ開口部を観察した。観察後、参加者の視界を遮り、判断を行った。車椅子条件では、参加者が車椅子に座り、実験者が参加者の歩行速度と同程度の速度で移動させた点を除いて、手順は歩行条件と同一であった。

英語
The experimental task was to judge the passability of an aperture. Participants stood at the starting position. They observed apertures of various widths and reported whether they believed they would be able to pass though the aperture without making any contact. A series of apertures was presented to participants using the staircase method. In this method, a series of opening widths was presented in either an ascending or descending order with consecutive 2-cm intervals. The presentation of the series was terminated when the participants alternated their response (i.e., from passable to impassable, or from impassable to passable) a total of six times. Each participant performed one ascending series and one descending series. The perceptual judgment task was performed under four observation conditions: (1) walking condition, (2) standing at 4 m, (3) standing at 1 m, (4) wheelchair condition. Opening widths ranged from 30 cm to 80 cm. In the walking condition, participants initially stood 4 m away from the aperture while looking downward. Upon an auditory cue, they raised their head and walked toward the aperture, stopping at a distance of 1 m. Immediately after stopping, they judged whether the aperture was passable. Vision was then occluded using a white board (42*58 cm). In the standing conditions (4 m and 1 m), participants remained at the designated position and observed the aperture for a duration equivalent to that in the walking condition. After observation, their vision was occluded, and they provided their judgment. In the wheelchair condition, the procedure was identical to the walking condition except that participants were seated in a wheelchair and moved by the experimenter at a speed comparable to their walking speed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 21 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070169

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070169