UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
唾液中HSP70による生物学的年齢（Biological Age）の評価とフレイルとの関連

英語
Evaluation of Biological Age using Salivary HSP70 and its Association with Frailty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
唾液中HSP70による生物学的年齢（Biological Age）の評価とフレイルとの関連

英語
Evaluation of Biological Age using Salivary HSP70 and its Association with Frailty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
唾液中HSP70による生物学的年齢（Biological Age）の評価とフレイルとの関連

英語
Evaluation of Biological Age using Salivary HSP70 and its Association with Frailty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
唾液中HSP70による生物学的年齢（Biological Age）の評価とフレイルとの関連

英語
Evaluation of Biological Age using Salivary HSP70 and its Association with Frailty

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非侵襲的に採取可能な唾液中HSP70濃度を測定し、フレイル（身体的・社会的・精神的フレイル）およびその構成要素である身体機能指標との関連性を横断的に検討する。また、唾液中HSP70が暦年齢とは独立した「生物学的年齢」を反映する指標となり得るかを検証する。

英語
To cross-sectionally investigate the association between non-invasively collected salivary HSP70 concentration and frailty (physical, social, and psychological) as well as its components (physical function indicators). Additionally, to verify whether salivary HSP70 can serve as an indicator reflecting "Biological Age" independent of chronological age.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
検査日における唾液中HSP70量（ELISA法による測定）

英語
Salivary HSP70 concentration at the time of examination (measured by ELISA).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
検査日における以下の項目：

1. 唾液量

2. 歩行機能（歩行速度、歩行バランス）

3. 運動機能（片足立ち、椅子立ち上がり）

4. 握力

5. 体組成、血圧、身長

6. 肌表面情報（VISIA）

7. フレイル関連アンケート（基本チェックリスト、イレブンチェック、出雲スケール、オーラルフレイルセルフチェック等）

英語
The following items at the time of examination:

1. Saliva volume

2. Gait function (walking speed, gait balance)

3. Motor function (one-leg standing, chair stand test)

4. Grip strength

5. Body composition, Blood pressure, Height

6. Facial skin information (VISIA)

7. Frailty-related questionnaires (Basic, Checklist, 11-item check, Izumo scale, Oral frailty self-check, etc.)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した方

2. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人

3. 測定会場に来場可能な方

英語
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate.

2. Japanese persons who are 18 years old or more at the time of consent.

3. Persons who can visit the measurement venue.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 現在治療中の悪性腫瘍（がん）、重度の心不全・呼吸器疾患、透析を要する慢性腎臓病、および重篤な自己免疫疾患を有する方

2. ステロイド剤の全身投与や免疫抑制剤の治療を現在受けている方

3. 脳血管疾患の後遺症による明らかな麻痺がある者、または神経変性疾患を有する方

4. 急性期の骨折や関節疾患により、歩行や握力測定が物理的に困難な方

5. シェーグレン症候群等の著しい唾液分泌障害を有する方

6. 研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の研究に参加する予定のある方

7. 研究代表者の判断により不適格と判断した方

8. 授乳中の方、妊娠している方

英語
1. Persons with currently treated malignant tumors, severe heart failure or respiratory disease, chronic kidney disease requiring dialysis, or serious autoimmune diseases.

2. Persons currently receiving systemic steroid administration or immunosuppressant treatment.

3. Persons with obvious paralysis due to sequelae of cerebrovascular disease or those with neurodegenerative diseases.

4. Persons for whom walking or grip strength measurement is physically difficult due to acute fractures or joint diseases.

5. Persons with significant salivary secretion disorders such as Sjogren's syndrome.

6. Persons who have participated in other studies within one month before the start of the study, or those who intend to participate in another study after consenting to this study.

7. Persons judged as inappropriate by the principal investigator.

8. Persons who are pregnant or breastfeeding.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
株式会社再春館製薬所

英語
Saishunkan Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

861-2201

住所/Address

日本語
熊本県上益城郡益城町寺中1363-1

英語
1363-1 Jichu , Mashiki-machi, Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japan

電話/TEL

0962894444

Email/Email

tomoko.matsuda@saishunkan.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Noguchi

組織名/Organization

日本語
株式会社再春館製薬所

英語
Saishunkan Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

861-2201

住所/Address

日本語
熊本県上益城郡益城町寺中1363-1

英語
1363-1 Jichu , Mashiki-machi, Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japan

電話/TEL

0962894444

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomoko.matsuda@saishunkan.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saishunkan Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社再春館製薬所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saishunkan Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社再春館製薬所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18

英語
1-14-18, Shirakane, Showa-ku, Nagoya, Aichi, JAPAN

電話/Tel

0368092722

Email/Email

soumu@hc-sys.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

20

日

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