UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061319
受付番号 R000070159
科学的試験名 IBDアプリによる症状モニタリングシステム・病診連携の構築
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/20
最終更新日 2026/04/20 12:26:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
IBDアプリによる症状モニタリングシステム・病診連携の構築

英語
Development of coordination between hospitals and clinics using an IBD app monitoring symptom of IBD patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBDアプリ

英語
IBD app

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IBDアプリによる症状モニタリングシステム・病診連携の構築

英語
Development of coordination between hospitals and clinics using an IBD app monitoring symptom of IBD patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBDアプリ

英語
IBD app

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
Ulcerative Colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
今回開発したIBDアプリにより患者が毎日便回数や血便の頻度など症状を入力し、その情報を医師がモニタリングするシステムを構築することを目的とする。さらに、他院に通院中の患者情報を専門病院のIBD専門医がモニタリングし、通院先の医師に情報提供するなど病診連携サポート体制を構築すること目的とする。

英語
The aim of this newly developed IBD app is to establish a system whereby patients can record their symptoms daily-such as the number of bowel movements and the frequency of bloody stools-and doctors can monitor this information. Furthermore, the aim is to establish a system of inter-hospital collaboration whereby IBD specialists at specialist hospitals can monitor patients currently receiving treatment at other hospitals and provide this information to their attending doctors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アプリによる利便性を明らかとする。

英語
Demonstrate the convenience offered by the app.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
なし

英語
None

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
IBDアプリの不具合頻度、患者のIBDアプリ入力頻度、医師のモニタリング負担度、疾患の再燃検出頻度、予約外受診回数、再燃予測アルゴリズムの構築

英語
Frequency of IBD app malfunctions, frequency of patient data entry into the IBD app, burden on doctors in monitoring patients, frequency of detecting disease flare-ups, number of unscheduled visits, and development of a flare-up prediction algorithm


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　筑波大学附属病院もしくはつくば消化器・内視鏡クリニックに通院している者
② 潰瘍性大腸炎と診断されている者
③ 18歳以上の者
④ IBDアプリをスマートデバイスにインストールできる。

英語
1. Patients currently receiving treatment at the University of Tsukuba Hospital or the Tsukuba Gastroenterology and Endoscopy Clinic
2. Patients diagnosed with ulcerative colitis
3. Patients aged 18 or over
4. Patients who are able to install the IBD app on a smart device

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者が不適当と判断したもの

英語
those deemed inappropriate by the researchers

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 輝一郎
ミドルネーム
姓 土屋

英語
名 Kiichiro
ミドルネーム
姓 Tsuchiya

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba city, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3218

Email/Email

kii.gast@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 輝一郎
ミドルネーム
姓 土屋

英語
名 Kiichiro
ミドルネーム
姓 Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba city, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3218

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kii.gast@md.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Plusmedi Corp.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社プラスメディ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee, University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保２ー１ー１

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba city, Ibaraki

電話/Tel

029-853-3914

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 20 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070159

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070159