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一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者におけるB型ナトリウム利尿ペプチドおよびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチドの再考

英語
Rethinking B-type natriuretic peptide and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者におけるナトリウム利尿ペプチドの再考

英語
Rethinking of natriuretic peptides in h0emodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者におけるB型ナトリウム利尿ペプチドおよびN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチドの再考

英語
Rethinking B-type natriuretic peptide and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者におけるナトリウム利尿ペプチドの再考

英語
Rethinking of natriuretic peptides in h0emodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
維持血液透析患者の168例で、内サクビトリル／バルサルタン投与なしの75例と3か月以上同剤を投与され93例。

英語
168 patients undergoing maintenance hemodialysis, 75 had not received sacubitril/valsartan, while 93 had been receiving the same medication for at least 3 months.

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サキュビトリル／バルサルタン投与の有無によるBNPとNT-proBNPの相関関係と、血液透析前後でのBNPとNT-proBNPの変化に関する検討

英語
Correlation between BNP and NT-proBNP according to the presence or absence of sacubitril/valsartan therapy, and changes in BNP and NT-proBNP before and after hemodialysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし、

英語
None.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.サキュビトリル／バルサルタン投与の有無によるBNPとNT-proBNPの間に正の相関関係が、同剤投与に係わらず同じような相関を示すかどうかの検討。2.透析前後のBNPとNT-proBNPの変化より透析患者での測定を透析前で判定するか透析後で判定するかの検討。

英語
1.To examine whether a positive correlation between BNP and NT-proBNP is observed according to the presence or absence of sacubitril/valsartan therapy, and whether a similar correlation is maintained irrespective of its administration. 2.To determine, based on changes in BNP and NT-proBNP before and after hemodialysis, whether measurements in hemodialysis patients should be interpreted using pre-dialysis or post-dialysis values.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
なし。

英語
None.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
藤田記念病院で、週3回維持血液透析を行っている患者。

英語
A patient undergoing maintenance hemodialysis three times a week at Fujita Memorial Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
サクビトリル/バルサルタンの投与期間が3か月未満の患者。

英語
Patients who have been taking sacubitril/valsartan for less than 3 months.

目標参加者数/Target sample size

168

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
藤田記念病院

英語
Fujita Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Iternal Medicine

郵便番号/Zip code

910-0004

住所/Address

日本語
福井県福井市宝永4-16-11

英語
4-15-7, Houei, Fukui, Fukui City

電話/TEL

0776211277

Email/Email

ryoichi@mitene.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	RYOICHI
ミドルネーム
姓	MIYAZAKI

組織名/Organization

日本語
藤田記念病院

英語
Fujita Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Iternal Medicine

郵便番号/Zip code

910-0004

住所/Address

日本語
福井市宝永4-16-11

英語
4-15-7, Houei, Fukui City

電話/TEL

0776211277

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fujita-mhp.jp/

Email/Email

ryoichi@mitene.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田記念病院

部署名/Department

日本語
内科

個人名/Personal name

日本語
宮崎　良一

英語
RYOICHI MIYAZAKI

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fujita Memorial Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田記念病院

組織名/Division

日本語
内科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし。

英語
None.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし。

英語
None.

組織名/Organization

日本語
藤田記念病院

英語
Fujita Memorial Hospital

住所/Address

日本語
福井市宝永4-16-11

英語
4-15-7, Houei, Fukui City

電話/Tel

0776211277

Email/Email

ryoichi@mitene.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

SELECT

試験実施施設名称/Institutions

藤田記念病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/journal/41100/articles

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

168

主な結果/Results

日本語
1.サクビトリル/バルサルタン投与の有無に関わらす、BNPとNT-proBNPは正の相関を示し、その相関係痛に有意差は無かった。
2.透析中のBNPとNt-proBNPは両者とも有意に低下したが、BNPもNt-proBNPもその減少量と透析での体重減少量と間には相関は無かった。

英語
1. Regardless of whether sacubitril/valsartan was administered, BNP and NT-proBNP showed a positive correlation, and there was no significant difference in the correlation coefficient.
2. Both BNP and NT-proBNP levels decreased significantly during dialysis; however, there was no correlation between the degree of decrease in either BNP or NT-proBNP and the amount of weight loss during dialysis.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

04

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2026

年

10

月

30

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
藤田記念病院で週3回血液透析中の患者

英語
Patients undergoing hemodialysis three times a week at Fujita Memorial Hospital

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
透析後のBNPとNT-rpoBNPの相関とLog(NT-proBNP)と心エコーでの各パラメーターの関係

英語
The correlation between BNP and NT-proBNP after dialysis, and the relationship between Log(NT-proBNP) and various echocardiographic parameters

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
共有予定なし。

英語
No plans to share.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
共有予定なし。

英語
No plans to share.

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

04

月

09

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

04

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

04

月

15

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし、

英語
None.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070155

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