UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
メディカルフィットネス&ニューロモデュレーションセンターにおける運動器健診受診者の前向き観察研究

英語
A prospective observational study of participants in musculoskeletal health check at the Medical Fitness & Neuromodulation Center

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動器健診受診者の前向き観察研究

英語
A prospective observational study of participants in musculoskeletal health check

科学的試験名/Scientific Title

日本語
メディカルフィットネス&ニューロモデュレーションセンターにおける運動器健診受診者の前向き観察研究

英語
A prospective observational study of participants in musculoskeletal health check at the Medical Fitness & Neuromodulation Center

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動器健診受診者の前向き観察研究

英語
A prospective observational study of participants in musculoskeletal health check

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動器健診受診者

英語
Participants in musculoskeletal health check

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慶應義塾大学病院メディカルフィットネス&ニューロモデュレーションセンターにおける自費診療の運動器健診受診者において、運動機能低下の特徴とそれらに影響を与える因子を探索すること

英語
To investigate the characteristics of impaired motor function and the factors influencing them among participants in self-pay musculoskeletal health checks at Keio University Hospital Medical Fitness and Neuromodulation Center

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨密度、体組成、ロコモ度テスト（ロコモ25、2ステップテスト、立ち上がりテスト）、握力、下肢筋力、歩行速度、Timed Up and Go（TUG）テスト、片足立ち、日本語版フレイル基準（J-CHS）、健康関連QOL（EQ-5D-5L）

英語
Bone density, body composition, locomotive syndrome tests (Locomo 25, 2-Step Test, Stand-Up Test), grip strength, lower limb muscle strength, walking speed, Timed Up and Go (TUG) test, single-leg stance, Japanese Cardiovascular Health Study (J-CHS), health-related quality of life (EQ-5D-5L)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時の年齢が18歳以上の男女
・本研究の参加に関して同意が口頭で得られる者

英語
Men and women aged 18 or older at the time consent is obtained
Individuals who can provide verbal consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・著しい下肢機能低下および歩行障害を有する者（手すりなしでの起立や歩行補助具なしでの歩行が困難）
・研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
Individuals with significant lower limb dysfunction and walking difficulties (who have difficulty standing without a handrail or walking without a walking aid)
Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or a co-investigator

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武雄
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Nagura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
久光製薬運動器生体工学寄付研究講座

英語
Department of Clinical Biomechanics

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0333531211

Email/Email

keiolocomocheckup@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智紀
ミドルネーム
姓	澤田

英語

名	Tomonori
ミドルネーム
姓	Sawada

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
整形外科学教室

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keiolocomocheckup@gmail.com

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アルケア株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Institutional Review Board of Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

0353633503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究であり、研究参加により通常の診療に比べて増加する検査及び治療は原則ない。経済的な側面も含めて、本研究への参加によって研究協力者に予測される特別な利益はない。一方で、本研究は、ロコモの予防に向けた新たな介入戦略の提唱につながる可能性があり、国民の健康寿命の延伸に寄与することが期待されるため、社会的貢献度は大きいと考えられる。

英語
This study is an observational study, and in principle, participation in the study will not result in any additional tests or treatments compared to routine medical care. There are no anticipated specific benefits for study participants resulting from their participation, including financial benefits. However, this study has the potential to lead to the development of new intervention strategies for the prevention of locomotive syndrome and is expected to contribute to extending the healthy life expectancy of the population; therefore, it is considered to have significant social contribution.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070133

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070133