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一般向け試験名/Public title

日本語
将来の航空環境における生体情報の活用に関する研究（無人機との連携に関する研究）

英語
Supporting Aviator Using Physiological Data in the Future Cockpit Environment - An Exploratory Study on Effective Indicators for Human-UAV Interaction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
将来の航空環境における生体情報の活用に関する研究（無人機との連携に関する研究）

英語
Supporting Aviator Using Physiological Data in the Future Cockpit Environment - An Exploratory Study on Effective Indicators for Human-UAV Interaction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
将来の航空環境における生体情報の活用に関する研究（無人機との連携に関する研究）

英語
Supporting Aviator Using Physiological Data in the Future Cockpit Environment - An Exploratory Study on Effective Indicators for Human-UAV Interaction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
将来の航空環境における生体情報の活用に関する研究（無人機との連携に関する研究）

英語
Supporting Aviator Using Physiological Data in the Future Cockpit Environment - An Exploratory Study on Effective Indicators for Human-UAV Interaction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人間と無人航空機の連携に有効な指標の探索的検討

英語
Exploratory investigetion of effective physiological indicators for human-UAV interaction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波（事象関連電位）

英語
Electroencephalogram (Event-related potential)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
飛行データ
操縦量データ
眼球運動及び瞬目
心拍数及び心拍変動性
呼吸
主観評価（NASA-TLX日本語版）

英語
Task performance
Input to aircraft
Eye-tracking data
Heart rate and heart rate variability
Respiration
Subjective evaluation (NASA-TLX(J))

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
模擬飛行（練習）

【2日目】
模擬飛行（易課題、難課題）
安静時及び模擬飛行実施時における音刺激（プローブ刺激）提示

【3日目】
模擬飛行（練習）

【4日目】
2日目と同じ

英語
Simulated flight (practice)
Simulated flight (easy task, difficult task)
Presentation of auditory stimuli (probe stimuli) during resting state and simulated flight

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本国籍を有し、日本語での説明及び日本語の文章を解する者
裸眼視力0.1以上の者
電極装着に際して必要な化粧等の除去に同意できる者
頭皮への脳波測定用ジェルの塗布に同意できる者

英語
Japanese citizen can understand Japanese language
Individuals with uncorrected visual acuity of 0.1 or higher
Individuals who consent to the removal of makeup and other substances necessary for electrode placement
Individuals who consent to the application of EEG gel to the scalp

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼の手術を受けた者
白内障、弱視、斜視、眼瞼下垂、乱視、強度の遠視の者
治療等で瞳孔が絶えず拡張している者
電極を装着する部位（頭部、顔面部、胸部）に異常がある者
テレビゲーム等の画面で酔いが生じやすい者
脳外科的手術を受けた者
発作性疾患、てんかんの既往歴がある者
電極の装着または脳波計測用ジェルの塗布によりアレルギー反応を起こしたことのある者

英語
Individuals whose eyes have been operated on in the past
Individuals with cataracts, amblyopia, strabismus, ptosis, astigmatism, or severe hyperopia
Individuals whose pupils are constantly dilated due to medical treatment or other reasons
Abnormalities on the scalp, the face, and the chest where electrodes will be attached
Prone to motion sickness from video games and movie images
Individuals who have undergone neurosurgery in the past
Individuals with a history of paroxysmal disorders or epilepsy
Individuals who have experienced an allergic reaction with electrodes or EEG gel

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康民
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Yasutami
ミドルネーム
姓	Otsuka

所属組織/Organization

日本語
航空医学安全研究隊

英語
Aviation Safety and Aerimedicak Research Group

所属部署/Division name

日本語
航空安全研究部

英語
Aviation Safety Reserch Division

郵便番号/Zip code

3501324

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Sayama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2953-6131

Email/Email

OTSUKAd2w@inet.aci.mod.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄士
ミドルネーム
姓	飯野

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Iino

組織名/Organization

日本語
航空医学安全研究隊

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group

部署名/Division name

日本語
航空安全研究部

英語
Aviation Safety Reserch Division

郵便番号/Zip code

350-1324

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Saayama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2953-1631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

IINOd1q@inet.aci.mod.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
航空医学安全研究隊

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Air Self-Defense Force

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
防衛省航空自衛隊

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
航空医学安全研究隊研究倫理審査委員会

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Sayama-shi, Saitama, Japan

電話/Tel

04-2953-6131

Email/Email

KIKUKAWAz2c@inet.aci.mod.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

11

日

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日本語
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