UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食習慣・血管機能とサルコペニアの関係に関する観察研究

英語
Study on the Association of Vascular function and Eating habits with Sarcopenia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SAVES研究

英語
SAVES Survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年者および腎疾患患者におけるサルコペニアと血管機能・食事状況の関連に関する研究

英語
Study on Association between vascular function, dietary habits, and sarcopenia in middle-aged and older adults and patients with kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SAVES研究

英語
SAVES Survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病および健常人

英語
Chronic Kidney Disease and Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病患者および健診受診者を対象に、臨床データや質問紙を用いて、サルコペニアと血管機能および食習慣との関連を横断的に検証すること。

英語
To cross-sectionally investigate the association of vascular function and dietary habits with sarcopenia in patients with chronic kidney disease and health check-up examinees.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
サルコペニアと血管機能および食習慣の関連性の検討

英語
Examination of the association of vascular function and dietary habits with sarcopenia

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サルコペニアの有病率、骨格筋量、握力、血管機能評価指標、および食物摂取頻度調査に基づく栄養素摂取量（評価時期：研究参加登録時）

英語
Prevalence of sarcopenia, skeletal muscle mass, grip strength, vascular function indices, and nutrient intake based on a food frequency questionnaire(Timepoint: at study enrollment)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究期間の長の許可日から2029年3月末までの間にいやさか腎クリニックに通院もしくは健診を受診する者
②同意取得時年齢が40歳以上（サルコペニアの病態である加齢による筋肉量減少、筋力低下を評価するため。年齢の上限は定めない。）
③性別は問わない
④安定した治療が施行できている患者⑤自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者

英語
1.Patients who visit Iyasaka Kidney Clinic as outpatients or for health check-ups between the date of approval by the head of the research institution and the end of March 2029.
2.Aged 40 years or older at the time of obtaining informed consent (No upper age limit is set. This is to evaluate age-related muscle mass loss and muscle weakness, which are the pathology of sarcopenia.)
3.Regardless of gender.
4.Patients who are receiving stable treatment.
5.Patients who can provide written informed consent for study participation of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①授乳中、妊娠中または妊娠の可能性のある女性患者
②重篤な心・肝・胆管系疾患を有する患者
(左心室駆出率40％以下、AST 150 IU以上またはALT 150 IU以上)
③悪性腫瘍や炎症性疾患を合併する患者
④その他担当医師が不適当と判断した患者

英語
1.Female patients who are pregnant, breastfeeding, or possibly pregnant.
2.Patients with severe cardiac, hepatic, or biliary tract diseases (left ventricular ejection fraction of 40% or less, AST of 150 IU or higher, or ALT of 150 IU or higher).
3.Patients with concurrent malignant tumors or inflammatory diseases.
4.Other patients deemed unsuitable for the study by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	三有紀
ミドルネーム
姓	久成

英語

名	Miyuki
ミドルネーム
姓	Hisanari

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究院　教育学域

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

700-8530

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区津島中3－1－1

英語
3-1-1 Tsuhima-naka, Okayama City, Okayama

電話/TEL

086-251-7677

Email/Email

hisanari@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	三有紀
ミドルネーム
姓	久成

英語

名	Miyuki
ミドルネーム
姓	Hisanari

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
学術研究院　教育学域

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

700-8530

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区津島中3－1－1

英語
3-1-1 Tsushima-naka, Okayama City, Okayama

電話/TEL

086-251-7677

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hisanari@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
学術研究院　教育学域

個人名/Personal name

日本語
久成　三有紀

英語
Miyuki Hisanari

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学倫理審査委員会

英語
Okayama University Tsushima Area Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区津島中1-1-1

英語
1-1-1 Tsushima-naka, Okayama City, Okayama

電話/Tel

086-251-8460

Email/Email

tsushima-rinri@okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

いやさか腎クリニック（広島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、慢性腎臓病患者および健診受診者を対象とした横断的観察研究である。
参加者から取得するデータは以下の通りである。
・臨床情報：電子カルテより取得（血液検査、尿検査、既往歴等）
・身体計測：筋肉量（BIA法等）、握力、身体機能評価（歩行速度等）
・血管機能評価：非侵襲的な血圧・脈波測定、爪郭部微小血管像等
・質問紙調査：食物摂取頻度調査、栄養状態評価

これらのデータを用いて、血管機能および食習慣がサルコペニアの病態に与える影響を多角的に検証することを目的とする。

英語
This study is a cross-sectional observational study targeting patients with chronic kidney disease and health check-up examinees.
The data to be collected from participants include:
1.Clinical data: Obtained from electronic medical records (blood and urine tests, medical history, etc.)
2.Physical measurements: Muscle mass (e.g., BIA method), grip strength, and physical function (e.g., gait speed)
3.Vascular function evaluation: Non-invasive blood pressure and pulse wave measurements
4.Questionnaires: Food frequency questionnaire and nutritional status assessment

The objective is to multidimensionally verify the association of vascular function and dietary habits with the pathology of sarcopenia.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

17

日

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