UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061317
受付番号	R000070127
科学的試験名	緑内障患者のガドリニウム造影剤点滴後眼内における拡散に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/01
最終更新日	2026/04/20 10:52:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障患者のガドリニウム造影剤点滴後眼内における拡散に関する研究

英語
A study on intraocular diffusion following intravenous administration of gadolinium-based contrast agents in patients with glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障患者のガドリニウム造影剤点滴後眼内における拡散に関する研究

英語
A study on intraocular diffusion following intravenous administration of gadolinium-based contrast agents in patients with glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障患者のガドリニウム造影剤点滴後眼内における拡散に関する研究

英語
A study on intraocular diffusion following intravenous administration of gadolinium-based contrast agents in patients with glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障患者のガドリニウム造影剤点滴後眼内における拡散に関する研究

英語
A study on intraocular diffusion following intravenous administration of gadolinium-based contrast agents in patients with glaucoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
Glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はocular glymphatic systemと緑内障との関連を明らかにすることである。それにより眼内房水動態移行の新知見や、緑内障におけるglymphatic systemの病態への関与が明らかにできる可能性がある。

英語
The purpose of this study is to elucidate the relationship between the ocular glymphatic system and glaucoma. By doing so, it may provide new insights into intraocular aqueous humor dynamics and clarify the potential involvement of the glymphatic system in the pathophysiology of glaucoma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
眼内において点滴後のガドリニウム造影剤がどのように拡散するかを確認し、緑内障とglymphatic systemとの関与を明らかにすること。また、それに関与する眼科的因子を明らかにすることを目的としている。

英語
he aim of this study is to evaluate how intravenously administered gadolinium-based contrast agent distributes within the eye and to elucidate the relationship between glaucoma and the glymphatic system. In addition, it aims to identify the ophthalmic factors associated with this process.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ガドリニウム造影剤のContrast Shift index

英語
Contrast Shift Index of a gadolinium-based contrast agent

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Contrast Shift indexを規定する因子

英語
Factors determining the contrast shift index

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
緑内障患者

英語
Glaucoma patient

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ガドリニウム造影剤アレルギーの患者
・重度腎障害患者・透析患者
・妊婦
・授乳中の患者
・喘息を有する患者
・MRI検査が施行できない患者
・閉所恐怖症

英語
Patients with hypersensitivity or allergy to gadolinium-based contrast agents
Patients with severe renal impairment or those on dialysis
Pregnant patients
Breastfeeding patients
Patients with asthma
Patients who are unable to undergo MRI examination
Patients with claustrophobia

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名賢弥

ミドルネーム

姓結城

英語

名 Kenya

ミドルネーム

姓 Yuki

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部

英語
Naogya University Graduate School of Meidcine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65,Tsurumai,Syowa,Naogya-city,Aichi,Japan

電話/TEL

052-741-2111

Email/Email

yuki.kenya.z9@f.mail.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名賢弥

ミドルネーム

姓結城

英語

名 Kenya

ミドルネーム

姓 Yuki

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65,Tsurumai,Syowa,Naogya-city,Aichi,Japan

電話/TEL

052-741-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.kenya.z9@f.mail.nagoya-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
眼科学教室

個人名/Personal name

日本語
結城　賢弥

英語
Kenya Yuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部倫理委員会

英語
Institutional Review Board of the Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65,Tsurumai,Syowa,Naogya-city,Aichi,Japan

電話/Tel

0527412111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では一般的な頭蓋内MRI撮像4時間後に再度、その後、造影剤を用いない頭蓋内MRIを撮像し、データを収集する。眼科データに関しては電子カルテから抽出する。紙媒体による症例報告書を用いる。

英語
In this study, following a standard intracranial MRI protocol, an additional intracranial MRI scan without contrast is performed 4 hours later, and the data are collected. Ophthalmic data are extracted from the electronic medical records. A paper-based case report form is used for data collection.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070127

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070127

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）