UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生成AIによる医学文献サマリーの臨床的有用性に関する評価研究-既存の二次資料を対照とした単盲検比較試験-

英語
Evaluation of the Clinical Utility of AI-Generated Medical Literature Summaries: A Single-Blind Comparative Study with Conventional Secondary Sources

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生成AIによる医学文献サマリーの臨床的有用性に関する評価研究-既存の二次資料を対照とした単盲検比較試験-

英語
Evaluation of the Clinical Utility of AI-Generated Medical Literature Summaries: A Single-Blind Comparative Study with Conventional Secondary Sources

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生成AIによる医学文献サマリーの臨床的有用性に関する評価研究-既存の二次資料を対照とした単盲検比較試験-

英語
Evaluation of the Clinical Utility of AI-Generated Medical Literature Summaries: A Single-Blind Comparative Study with Conventional Secondary Sources

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生成AIによる医学文献サマリーの臨床的有用性に関する評価研究-既存の二次資料を対照とした単盲検比較試験-

英語
Evaluation of the Clinical Utility of AI-Generated Medical Literature Summaries: A Single-Blind Comparative Study with Conventional Secondary Sources

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
プライマリ・ケアにおける一般内科領域の各種疾患・症候

英語
General medical conditions (Primary care topics)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、総合診療科の医師を対象に、生成AIツールであるNotebookLMが作成したサマリーの有用性を、臨床現場のゴールドスタンダードであるUpToDateのサマリーと比較検証する。

英語
The objective of this study is to compare and evaluate the clinical utility of summaries generated by the AI tool NotebookLM with those provided by UpToDate, the gold standard in clinical practice, among physicians in general medicine.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究対象者による臨床的受容性の5段階リッカート尺度評価の比較

英語
Comparison of clinical acceptability as assessed by participants using a 5-point Likert scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
研究対象者による使いやすさ、安全性の5段階リッカート尺度評価の比較、スタイル識別の正答率の比較

英語
Comparison of usability and perceived safety as assessed by participants using 5-point Likert scales, and comparison of the accuracy of source identification.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
セットA評価群：以下の2種類の日本語訳された医学文献サマリー計20項目を読み、有用性を評価する。
1．対照（10項目）：UpToDateのサマリーをテキストデータとしたもの。
2．介入（10項目）：生成AIツール「NotebookLM」を用い、UpToDateの引用文献をソースとして、UpToDateの形式で生成したサマリー。

英語
Group for evaluating Set A:Participants evaluate the utility of 20 Japanese-translated medical literature summaries:
1. Control (10 items): Original UpToDate summaries in text format.
2. Intervention (10 items): Summaries generated by NotebookLM using UpToDate's references as sources, following UpToDate's original structure and style.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
セットB評価群：セットAとは「介入」と「対照」の割り当てが逆転した20項目の日本語訳サマリーを読み、有用性を評価する。
（セットAで対照だった項目は介入サマリーとして、介入だった項目は対照サマリーとして提示される）

英語
Group for evaluating Set B:
Participants evaluate 20 Japanese-translated summaries where the assignment of "Intervention" and "Control" is the inverse of Set A for each clinical topic.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 獨協医科大学病院総合診療科に所属する医師
② 本研究について十分な説明を受けた後、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1. Physicians belonging to the Department of General Medicine, Dokkyo Medical University Hospital
2. Individuals who have provided voluntary written informed consent after receiving a thorough explanation of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が、本研究への参加を不適当と判断した者

英語
Individuals who are judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	有紗
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Arisa
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
Department of Diagnostic and Generalist Medicine

郵便番号/Zip code

321-0293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282-87-2498

Email/Email

arisa.hayashi211@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	有紗
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Arisa
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
Department of Diagnostic and Generalist Medicine

郵便番号/Zip code

321-0293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282-87-2498

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

arisa.hayashi211@gmail.com

機関名/Institute

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学 臨床研究審査委員会

英語
The Ethics Committee of Dokkyo Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/Tel

0282-87-2275

Email/Email

r-kenkyu@dokkyomed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070113

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