UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061275
受付番号 R000070106
科学的試験名 女子大学生におけるストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2026/04/15
最終更新日 2026/04/15 18:36:58

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
女子大学生におけるストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響


英語
The Effects of Stretching Intervention on Menstrual-Related Symptoms and Autonomic Nervous System Function in Female University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女子大学生におけるストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響


英語
The Effects of Stretching Intervention on Menstrual-Related Symptoms and Autonomic Nervous System Function in Female University Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女子大学生におけるストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響


英語
The Effects of Stretching Intervention on Menstrual-Related Symptoms and Autonomic Nervous System Function in Female University Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女子大学生におけるストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響


英語
The Effects of Stretching Intervention on Menstrual-Related Symptoms and Autonomic Nervous System Function in Female University Students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
月経随伴症状症状


英語
menstrual-related symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、月経随伴症状を有する女子大学生を対象に、待機対照群を設けたランダム化比較試験により、3週間のストレッチ介入が月経随伴症状および自律神経機能に及ぼす影響を客観的に評価することである。


英語
This study aimed to objectively evaluate the effects of a 3-week stretching intervention on menstrual-related symptoms and autonomic nervous system function in female university students with menstrual-related symptoms, using a randomized controlled trial design with a waitlist control group

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介入研究


英語
Interventional Study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
月経随伴症状の重症度
Menstrual Distress Questionnaire(MDQ)日本語版スコア(介入前後の変化量)


英語
Severity of menstrual-related symptoms assessed by the Japanese version of the Menstrual Distress Questionnaire (MDQ; change from baseline)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自律神経指標(心拍変動解析)
高周波成分(HF)
LF/HF比
SDNN、RMSSD、総パワー


英語
Autonomic nervous system indices (heart rate variability analysis)
High-frequency component (HF)
LF/HF ratio
SDNN, RMSSD, total power


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育


英語
Education

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ストレッチ


英語
Stretching

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去数カ月間に、日常生活や学業に支障をきたす程度の月経随伴症状(原発性月経困難症またはPMS症状)を認めた者


英語
Women who have experienced menstrual-related symptoms (primary dysmenorrhea or premenstrual syndrome) severe enough to interfere with daily life or academic performance during the past few months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な婦人科系疾患の既往がある者
・脊椎の手術歴がある者
・下肢の末梢血管障害を持つ者
・膠原病がある者
・認知機能低下により正確な回答ができない者
・結果に影響を与える可能性のあるホルモン剤や鎮痛剤を服用している者
・不規則な月経周期の者
・習慣的な喫煙や刺激性飲料(コーヒー、紅茶、アルコールなど)の摂取を習慣としている者


英語
History of serious gynecological diseases
History of spinal surgery
Peripheral vascular disorder of the lower extremities
Collagen disease
Cognitive impairment that prevents accurate responses
Current use of hormonal agents or analgesics that may affect the results
Irregular menstrual cycle
Habitual smoking or regular consumption of stimulant beverages (coffee, tea, alcohol, etc.)

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
剛章
ミドルネーム
佐藤


英語
Takaaki
ミドルネーム
Sato

所属組織/Organization

日本語
長野保健医療大学


英語
Ngano University of Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科 理学療法学専攻


英語
Division of Physical Therapy, Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

3812227

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1


英語
11-1 Imaihara, Kawanakajima-machi, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0262836111

Email/Email

sato.takaaki@shitoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
剛章
ミドルネーム
佐藤


英語
Takaaki
ミドルネーム
Sato

組織名/Organization

日本語
長野保健医療大学


英語
Ngano University of Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科 理学療法学専攻


英語
Division of Physical Therapy, Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

3812227

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1


英語
11-1 Imaihara, Kawanakajima-machi, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0262836111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sato.takaaki@shitoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長野保健医療大学


英語
Ngano University of Health and Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
リハビリテーション学科 理学療法学専攻


個人名/Personal name

日本語
佐藤剛章


英語
Takaaki Sato


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
長野保健医療大学


英語
Ngano University of Health and Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
リハビリテーション学科 理学療法学専攻


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長野保健医療大学 倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board, Nagano University of Health and Medicine

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1


英語
11-1 Imaihara, Kawanakajima-machi, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/Tel

0262836111

Email/Email

nuhm.kikaku@shitoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長野保健医療大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 04 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 04 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 03 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 04 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 04 15

最終更新日/Last modified on

2026 04 15



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