UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061269 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070099 |
| 科学的試験名 | 口腔機能発達不全症予防・改善にむけた口腔機能発達トレーニング事業 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/24 |
| 最終更新日 | 2026/04/15 12:40:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
口腔機能発達不全症予防・改善にむけた口腔機能発達トレーニング事業
英語
Oral Function Development Training Program for the Prevention and Improvement of Oral Function Development Disorders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
口腔機能発達不全症予防・改善にむけた口腔機能発達トレーニング事業
英語
Oral Function Development Training Program for the Prevention and Improvement of Oral Function Development Disorders
科学的試験名/Scientific Title
日本語
口腔機能発達不全症予防・改善にむけた口腔機能発達トレーニング事業
英語
Oral Function Development Training Program for the Prevention and Improvement of Oral Function Development Disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
口腔機能発達不全症予防・改善にむけた口腔機能発達トレーニング事業
英語
Oral Function Development Training Program for the Prevention and Improvement of Oral Function Development Disorders
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常児童
英語
Healthy school children
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食品による口腔トレーニングによる小学生の口腔機能発達への影響を評価すること
英語
To evaluate the effects of oral training using food on the development of oral function in elementary school students
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
口腔機能評価、口腔機能発達不全症、保護者アンケート、身長、体重
英語
Oral function assessment, Developmental Insufficiency of Oral Function, Parent questionnaire, Height, Weight
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
食品による口腔トレーニング
英語
Oral Training Using Food
介入2/Interventions/Control_2
日本語
未実施群
英語
Non-intervention group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 10 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 11 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)保護者からインフォームドコンセント、本人からインフォームドアセントを得られた方
(2)試験食品の摂取が可能な方
(3)試験食品に対しアレルギーが無い方
(4)試験の目的・内容について、理解・同意能力があり、自発的に書面で本試験参加に同意できる保護者がいる方
英語
(1) Individuals who have obtained informed consent from a parent or guardian, or informed assent from the participant themselves
(2) Individuals who are able to consume the test food
(3) Individuals who do not have any allergies to the test food
(4) Individuals who have the capacity to understand and consent to the purpose and content of the study, and who have a parent or guardian who can voluntarily provide written consent for their participation in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)試験責任者より本試験参加が適切でないと判断された方
(2) 歯科医師により本試験参加が適切でないと判断された方
英語
(1) Individuals deemed unsuitable for this trial by the principal investigator
(2) Individuals deemed by a dentist to be unsuitable for participating in this examination
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正博 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中澤 |
英語
| 名 | Masahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakazawa |
所属組織/Organization
日本語
一般社団法人 八千代市歯科医師会
英語
Yachiyo City Dental Association
所属部署/Division name
日本語
一般社団法人 八千代市歯科医師会
英語
Yachiyo City Dental Association
郵便番号/Zip code
276-0042
住所/Address
日本語
千葉県八千代市ゆりのき台2-10 八千代市保健センター２Ｆ
英語
2-10 Yurinokidai, Yachiyo City, Chiba Prefecture; 2nd Floor, Yachiyo City Health Center
電話/TEL
047-485-7535
Email/Email
masahironakazawa@me.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一登 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡林 |
英語
| 名 | Kazuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okabayashi |
組織名/Organization
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
中央研究所 噛むこと研究部
英語
Research and Development Center, Kamukoto Research Department
郵便番号/Zip code
336-8601
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
電話/TEL
048-837-0744
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
okabayashi_kazuto@lotte.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yachiyo City Dental Association
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
一般社団法人 八千代市歯科医師会
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ロッテ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic
住所/Address
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
電話/Tel
03-5408-1590
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
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