UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061253 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070092 |
| 科学的試験名 | 肺がん術後の胸郭の動態変化が呼吸機能へ及ぼす影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/20 |
| 最終更新日 | 2026/04/14 12:11:55 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肺がん術後の胸郭の動態変化が呼吸機能へ及ぼす影響に関する研究
英語
The prospective observational study to evaluate the relationships between thoracic motion and respiratory function after lung cancer surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肺がん術後の胸郭の動態変化と呼吸機能に関する研究
英語
The relationships between thoracic motion and respiratory function after lung cancer surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肺がん術後の胸郭の動態変化が呼吸機能へ及ぼす影響に関する研究
英語
The prospective observational study to evaluate the relationships between thoracic motion and respiratory function after lung cancer surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肺がん術後の胸郭の動態変化と呼吸機能に関する研究
英語
The relationships between thoracic motion and respiratory function after lung cancer surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
切除可能な非小細胞肺がん
英語
Resectable non-small cell lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器外科学/Chest surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では原発性肺癌の手術アプローチや術式、切除部位が与える胸郭や横隔膜の動きが及ぼす術後呼吸機能への影響を検証することを主な目的とする。
英語
This study aims to investigate how the surgical approach, procedure, and resection site for primary lung cancer affect postoperative respiratory function through alterations in thoracic cage and diaphragmatic motion.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
手術アプローチや術式、切除部位以外で、肺の基礎疾患（COPDや間質性肺炎）や喫煙歴などが術後の胸郭の運動や呼吸機能にどのように影響をあえるかも検討する
英語
We further investigated the effects of underlying pulmonary conditions, including COPD and interstitial lung disease, as well as smoking history, on postoperative thoracic cage motion and respiratory function, independent of surgical factors.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
肺がん手術が胸郭の運動や肺容量に与える影響
英語
Effect of lung cancer surgery on thoracic motion and lung volume
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肺の基礎疾患や術後合併症が胸郭の運動や肺容量に与える影響
英語
Effects of lung comorbidity and postoperative complications on thoracic motion and lung volume
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2022年1月1日から2023年12月31日までに肺癌手術を施行し、術前にX線動態撮影を施行した患者を対象とする。
英語
This study includes patients who underwent lung cancer surgery between January 1, 2022, and December 31, 2023, and received preoperative dynamic X-ray imaging.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 何らかの理由でX線動態検査が行えない場合
② 術後30日以内の死亡例。
③ 試験への参加が困難と判断される場合。
④ 主治医が本研究を実施するのに不適切と判断した症例。
⑤ 本人より登録拒否の意思が示された患者。
英語
1. Cases for which X-ray dynamic imaging cannot be performed for any reason
2. Cases of death occurring within 30 days of surgery
3. Cases where participation in the study is deemed difficult
4. Cases deemed unsuitable for this study by the attending physician
5. Cases of patients who have expressed their refusal to participate
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 温志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器センター、呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery, Respiratory Center
郵便番号/Zip code
515-8544
住所/Address
日本語
三重県松阪市殿町1550番地
英語
1550 Tonomachi Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
電話/TEL
0598-23-1515
Email/Email
mchi.atsushi@city-hosp.matsusaka.mie.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 温志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器センター、呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery, Respiratory Center
郵便番号/Zip code
515-8544
住所/Address
日本語
三重県松阪市殿町1550番地
英語
1550 Tonomachi Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
電話/TEL
0598-23-1515
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mchi.atsushi@city-hosp.matsusaka.mie.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Respiratory Center, Matsusaka Municipal Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
松阪市民病院 呼吸器センター 呼吸器外科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
This research was conducted in the absence of any commercial or financial relationships.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
松阪市民病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Matsusaka Municipal Hospital
住所/Address
日本語
三重県松阪市殿町1550番地
英語
1550 Tonomachi Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
電話/Tel
0598-23-1515
Email/Email
mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
99
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
患者情報： 識別コード、年齢、性別、喫煙指数、既往歴、診断時臨床病期(TNM分類第8版)、PS(ECOG performance status)
手術情報： 手術日、手術形式、切除法、切除側、切除部位
病理情報： 病理病期(TNM分類第8版)、組織型、病変全体径、浸潤径、分化度、静脈侵襲の有無、リンパ管侵襲の有無、胸膜浸潤の有無、肺内転移の有無、経気腔進展(STAS: spread through alveolar space)の有無、免疫組織化学的検査など
生理学的検査・画像情報：胸部X線、X線動態撮影、CT、PET-CT、呼吸機能検査、心電図、心エコーなど
入院経過情報：術後合併症、胸膜癒着療法の有無
転機情報：生存確認日、再発の有無、再発日、死亡日、死因
英語
Patient Information: Identification code, age, sex, smoking index, medical history, clinical stage at diagnosis (TNM Classification, 8th Edition), PS (ECOG performance status)
Surgical Information: Date of surgery, type of surgery, resection method, side of resection, resection site
Pathology Information: Pathological stage (TNM Classification, 8th Edition), histological type, total tumor diameter, invasive depth, grade of differentiation, presence of venous invasion, presence of lymphatic invasion, presence of pleural invasion, presence of intrathoracic metastasis, presence of spread through alveolar space (STAS), immunohistochemical testing, etc.
Laboratory and Imaging Information: Chest X-ray, dynamic X-ray, CT, PET-CT, pulmonary function tests, electrocardiogram (ECG), echocardiogram, etc.
Hospitalization History: Postoperative complications, presence or absence of pleural adhesion therapy
Outcome Information: Date of survival confirmation, presence or absence of recurrence, date of recurrence, date of death, cause of death
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
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