UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061341 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070087 |
| 科学的試験名 | 栄養バランスのとれた食事の摂取がプレゼンティーイズムに与える影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/22 |
| 最終更新日 | 2026/04/21 17:30:35 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
栄養バランスのとれた食事の摂取がプレゼンティーイズムに与える影響の検証
英語
An Investigation on the Impact of a Nutritionally Balanced Diet on Presenteeism
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
栄養バランスのとれた食事の摂取がプレゼンティーイズムに与える影響の検証
英語
An Investigation on the Impact of a Nutritionally Balanced Diet on Presenteeism
科学的試験名/Scientific Title
日本語
栄養バランスのとれた食事の摂取がプレゼンティーイズムに与える影響の検証
英語
An Investigation on the Impact of a Nutritionally Balanced Diet on Presenteeism
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
栄養バランスのとれた食事の摂取がプレゼンティーイズムに与える影響の検証
英語
An Investigation on the Impact of a Nutritionally Balanced Diet on Presenteeism
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
労働者
英語
worker
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
栄養バランスのとれた食事*の摂取が、労働者のプレゼンティーイズムに与える影響について検証することを目的とする。
*日本最適化栄養食協会の栄養設計基準(T-001)に基づいた食事を指す
英語
The purpose of this study is to examine the impact of consuming nutritionally balanced meals* on presenteeism among workers.
*Refers to meals based on the nutritional design standards (T-001) of the Japan Association for Optimal Nutrition
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版WLQの変化
英語
Changes to the Japanese Version of WLQ
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・WLQの改善の予測推定モデル
・介入前後での下記項目の変化
1. Patient Health Questionnare-9 (PHQ-9)
2. 新版STAI状態-特性不安検査
3. アテネ不眠尺度
4. 心拍変動データ
英語
A. Predictive model for improvements in WLQ
B. Changes in the following items before and after intervention
1. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
2. Revised State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
3. Athens Insomnia Scale
4. Heart rate variability data
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
昼一回の栄養バランスの取れた食事
英語
One nutritionally balanced meal a day at lunchtime
介入2/Interventions/Control_2
日本語
栄養バランスの取れた食事なし
英語
No nutritionally balanced meal a day
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 18歳以上の者
2. 日清食品株式会社、日清食品ホールディングス株式会社職員
3. 本試験の主旨を十分に理解し、本試験に参加することに同意をした者
英語
1. Individuals aged 18 or older
2. Employees of Nissin Foods Co., Ltd. and Nissin Foods Holdings Co., Ltd.
3. Individuals who fully understand the purpose of this test and have agreed to participate in it
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究責任者・分担者が本試験の対象として不適当と判断した者
2. 同意取得後に研究終了までに、栄養バランスの取れた食事介入時以外に栄養バランスの取れた食事の摂取を予定する者
3. 認知症、精神疾患で、本研究の意義を理解できない者
英語
1. Individuals deemed unsuitable for this trial by the principal investigator or co-investigators
2. Individuals who plan to consume nutritionally balanced meals outside of the meal intervention period between the time consent is obtained and the conclusion of the study
3. Individuals with dementia or mental illness who are unable to understand the significance of this study
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝俣 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Katsumata |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
09091066192
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 勝俣 |
英語
| 名 | YOSHINORI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KATSUMATA |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
09091066192
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
勝俣良紀
英語
Yoshinori Katsumata
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Doctors Man Co.,Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ドクターズ・マン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局
英語
Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/Tel
0333531211
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
Not required for this country
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
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