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一般向け試験名/Public title

日本語
腹部救急疾患患者に対する説明動画導入に関する研究

英語
A Study on the Implementation of Educational Videos for Patients with Abdominal Emergency Conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腹部救急疾患患者に対する説明動画導入に関する研究

英語
A Study on the Implementation of Educational Videos for Patients with Abdominal Emergency Conditions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹部救急疾患患者に対する説明動画導入が患者理解度・満足度に与える影響：単施設前向き比較介入研究

英語
Impact of Educational Video Implementation on Patient Understanding and Satisfaction in Abdominal Emergency Conditions: A Single-Center Prospective Comparative Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腹部救急疾患患者に対する説明動画導入が患者理解度・満足度に与える影響：単施設前向き比較介入研究

英語
Impact of Educational Video Implementation on Patient Understanding and Satisfaction in Abdominal Emergency Conditions: A Single-Center Prospective Comparative Interventional Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腹部救急疾患

英語
Abdominal Emergency Conditions

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性腹部救急疾患では、限られた時間内で手術・病態説明を行う必要があり、患者および家族の理解度にばらつきが生じやすい。急性腹部救急疾患の病態、治療内容、合併症説明は複雑であり、説明の均質化が課題である。近年、医療説明に動画を用いることで理解促進効果が期待されており、一般外科領域でも有意に理解度が上昇したというエビデンスがある1)。一方で、腹部救急領域での臨床実装データは限られている。本研究では、自施設で作成した患者説明動画を用い、その有用性を検証するものである。術前説明動画導入が、患者理解度、説明満足度、医師説明時間に与える影響を明らかにする。

英語
In acute abdominal emergencies, surgical procedures and disease explanations must be provided within a limited timeframe, which can lead to variability in patient and family understanding. The pathophysiology, treatment, and potential complications of these conditions are complex, making standardization of explanations a challenge. In recent years, the use of video-based educational tools has been expected to enhance patient understanding, and evidence in the field of general surgery has demonstrated a significant improvement in comprehension with such interventions. However, clinical implementation data in the context of abdominal emergency care remain limited.
This study aims to evaluate the usefulness of institutionally developed educational videos for patients. Specifically, we will investigate the impact of introducing preoperative educational videos on patient understanding, satisfaction with explanations, and physician explanation time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
担当医による説明終了後に施行する、理解度を図る選択式テスト計6問(6点満点)

英語
A six-item multiple-choice test (total score: 6 points) to assess patient understanding, administered after completion of the physician's explanation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1: 満足度評価(5段階Likert尺度)
2: 医師説明時間

英語
1. Patient satisfaction, assessed using a 5-point Likert scale
2. Physician explanation time (minutes)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：患者は、担当医から標準的な口頭説明を受ける直前に、当施設が作成した、疾患、治療、および起こりうる合併症について解説した教育用ビデオを視聴する。

英語
Intervention group: Patients will view an institutionally developed educational video explaining the disease, treatment, and potential complications immediately before receiving the standard verbal explanation from the attending physician.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：患者は、担当医からのみ、疾患、治療、および起こりうる合併症に関する標準的な口頭説明を受ける。

英語
Control group: Patients will receive the standard verbal explanation regarding the disease, treatment, and potential complications from the attending physician alone.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下で外科に入院し治療説明を受ける成人患者(急性胆嚢炎、急性虫垂炎、複雑性腸閉塞、消化管穿孔)
20歳以上
日本語の理解が可能
緊急手術または保存加療の説明対象となる患者

英語
Adult patients admitted to the surgical department who receive treatment explanations for the following conditions: acute cholecystitis, acute appendicitis, complicated bowel obstruction, and gastrointestinal perforation
Age >=20 years
Ability to understand Japanese
Patients who are candidates for explanations regarding emergency surgery or conservative management

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意識障害
重度認知機能低下
強い疼痛・ショックでアンケート困難

英語
Impaired consciousness
Severe cognitive impairment
Inability to complete the questionnaire due to severe pain or shock

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝夫
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
西濃厚生病院

英語
Gifu Seino Medical Center, Seino Kousei Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

501-0532

住所/Address

日本語
岐阜県揖斐郡大野町下磯293番地1

英語
293-1 Shimoiso, Ono Town, Ibi District, Gifu Prefecture

電話/TEL

0585-36-1100

Email/Email

takaota@gfkosei.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	倫太郎
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	Rintaro
ミドルネーム
姓	Sakamoto

組織名/Organization

日本語
西濃厚生病院

英語
Gifu Seino Medical Center, Seino Kousei Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

501-0532

住所/Address

日本語
岐阜県揖斐郡大野町下磯293番地1

英語
293-1 Shimoiso, Ono Town, Ibi District, Gifu Prefecture

電話/TEL

0585-36-1100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.sakamoto1296@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gifu Seino Medical Center, Seino Kousei Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
西濃厚生病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
No external funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
資金提供なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
西濃厚生病院　倫理委員会

英語
Seino Kosei Hospital Ethics Review Board

住所/Address

日本語
岐阜県揖斐郡大野町下磯293番地1

英語
293-1 Shimoiso, Ono Town, Ibi District, Gifu Prefecture

電話/Tel

0585-36-1100

Email/Email

seinohp@gfkosei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

19

日

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日本語
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