UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Virtual Reality（VR）教材とAugmented Reality（AR）教材の教育効果の比較：医学生に対する輪状甲状間膜切開教育の前向き介入研究

英語
A Prospective Interventional Study Comparing the Educational Effects of Virtual Reality (VR) and Augmented Reality (AR) Learning Materials in Cricothyrotomy Training for Medical Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VR/AR輪状甲状間膜切開教育試験

英語
VR/AR Cricothyrotomy Education Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医学生に対する輪状甲状間膜切開教育におけるVirtual Reality教材とAugmented Reality教材の教育効果比較：前向き介入研究

英語
Comparison of the Educational Effects of Virtual Reality and Augmented Reality Learning Materials in Cricothyrotomy Education for Medical Students: A Prospective Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR/AR輪状甲状間膜切開教育試験

英語
VRAR-CricEdu

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
上気道閉塞

英語
Upper airway obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
目的：本研究では、VR教材（解剖体から作成）とAR教材（CTモデルから作成）の教育効果を、講義のみの従来型教育と比較し、輪状甲状間膜切開における技術習得効果を明らかにすることで、救急医学教育における教材開発の方向性に貢献することを目的とする。

英語
This study aims to compare the educational effects of VR-based materials created from cadaveric specimens and AR-based materials created from CT-derived models with those of conventional lecture-based education, and to clarify their impact on skill acquisition in cricothyrotomy, thereby contributing to the future direction of educational material development in emergency medicine.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
輪状甲状間膜切開に要した時間（秒）

英語
Time required to perform cricothyrotomy (seconds)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・切開部の正中からの逸脱距離（mm）
・切開部の縦方向の正確性（高さのずれ）
・教育満足度（5段階アンケート：numeric rating scale）

英語
Deviation distance of the incision site from the midline (mm)
Vertical accuracy of the incision site (deviation in height)
Educational satisfaction (5-point questionnaire: numeric rating scale)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来型教育群。輪状甲状間膜切開に関する標準化講義のみを受ける。

英語
Educational intervention using VR-based, AR-based, and lecture-based learning materials

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VR教育群。標準化講義に加え、解剖体動画から作成したVR教材を用いた学習を行う。

英語
VR education group. In addition to the standardized lecture, participants undergo training using VR learning materials created from cadaveric procedure videos.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
AR教育群。標準化講義に加え、CT画像から作成した喉頭AR教材を用いた学習を行う。

英語
AR education group. In addition to the standardized lecture, participants undergo training using AR learning materials of the larynx created from CT images.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床実習に参加している本学医学部4-6年生で、本研究の趣旨を理解し、文書による同意を得た者

英語
Medical students in the 4th to 6th years at our medical school who are participating in clinical clerkship, understand the purpose of this study, and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準に適合しないもの

英語
Participants who do not meet the inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忠宏
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Tadahiro
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University, Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata, Yamagata-pref, Japan

電話/TEL

023-628-5422

Email/Email

ta-kobayashi@med.id.yamagata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	忠宏
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Tadahiro
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata, Yamagata-pref, Japan

電話/TEL

023-628-5422

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ta-kobayashi@med.id.yamagata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
山形大学

英語
Yamagata University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部倫理審査委員会

英語
Yamagata University Faculty of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒990-9585 山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-Nishi, Yamagata, 990-9585, Japan

電話/Tel

023-628-5047

Email/Email

yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070084

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