UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061374
受付番号	R000070078
科学的試験名	不注意多動特性を持つ働く成人に対するセルフヘルプ心理教育プログラムの実用可能性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/25
最終更新日	2026/04/25 20:17:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
不注意多動特性を持つ働く成人に対するセルフヘルプ心理教育プログラムの実用可能性の検討

英語
Feasibility Study of a Self-Help Psychoeducational Program for Working Adults with ADHD Traits

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不注意多動特性を持つ働く成人に対するセルフヘルプ心理教育プログラムの実用可能性の検討

英語
Feasibility Study of a Self-Help Psychoeducational Program for Working Adults with ADHD Traits

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不注意多動特性を持つ働く成人に対するセルフヘルプ心理教育プログラムの実用可能性の検討

英語
Feasibility Study of a Self-Help Psychoeducational Program for Working Adults with ADHD Traits

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不注意多動特性を持つ働く成人に対するセルフヘルプ心理教育プログラムの実用可能性の検討

英語
Feasibility Study of a Self-Help Psychoeducational Program for Working Adults with ADHD Traits

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不注意多動特性（成人）

英語
Attention-deficit/hyperactivity traits in adults

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、不注意多動特性を持つ働く成人を対象に、CBTに基づくセルフヘルプ心理教育アプリの実行可能性および受容性を検討するとともに、アプリ使用前後の不注意・多動症状の変化を評価することである。

英語
The objective of this study is to examine the feasibility and acceptability of a CBT-based self-help psychoeducational smartphone application for working adults with attention-deficit/hyperactivity traits, and to evaluate changes in attention-deficit/hyperactivity symptoms before and after app use.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Adult ADHD Self-Report Scale（ASRS）

英語
Adult ADHD Self-Report Scale(ASRS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上39歳以下の男女　
2.週20時間以上労働している人
3.不注意多動特性があり、生活に困難を感じている人（ASRSのパートAが4項目以上該当）
4.インターネット使用環境を有する人（パソコン、スマートフォン、タブレットのいずれか）
5.日本語が母語であり、日本語による説明を理解し、本人の自由意思によるオンライン上の同意が得られる人

英語
1.Male or female adults aged 18 to 39 years.
2.Individuals working at least 20 hours per week.
3.Individuals with attention-deficit/hyperactivity traits who experience difficulties in daily life (ASRS Part A score of 4 items or more).
4.Individuals with access to the internet (via a computer, smartphone, or tablet).
5.Native Japanese speakers who can understand explanations in Japanese and provide informed consent online voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.統合失調症、妄想症あるいは他の精神症群、認知症、知的発達症、または重度のうつ病（PHQ-9 > 19）、双極性障害、薬物依存症の診断がある
2.高い自殺リスク（PHQ-9 項目9 > 1）
3.現在、構造化された心理療法を受けている、または試験期間中に受ける予定がある
4.または過去6ヶ月以内に認知行動療法のセッションを受けたことがある
5.その他、研究担当者が研究参加が不適切であると判断した人

英語
1.Individuals diagnosed with schizophrenia, delusional disorder or other psychotic disorders, dementia, intellectual disability, severe depression (PHQ-9 > 19), bipolar disorder, or substance use disorder.
2.Individuals with a high risk of suicide (PHQ-9 item 9 > 1).
3.Individuals currently receiving structured psychotherapy or planning to receive it during the study period.
4.Individuals who have received cognitive behavioral therapy within the past 6 months.
5.Individuals deemed inappropriate for participation by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名栄司

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Eiji

ミドルネーム

姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

etoaiko@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名愛子

ミドルネーム

姓江藤

英語

名 Aiko

ミドルネーム

姓 Eto

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
こどものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

etoaiko@chiba-u.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会科学研究費助成事業（基盤研究C）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

neurophys1@ML.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070078

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070078

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）