UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
『切除可能discreteN2IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験』に附随するAIを用いた画像解析に基づいたバイオマーカー研究 (SQUAT-TR3 Study)(WJOG12119LTR3)

英語
Biomarker Study Using AI-based Image Analysis in Induction Chemo-radiation Therapy Followed by Surgery with Perioperative Immunotherapy for Resectable Stage Discrete N2 IIIA-B Non-small Cell Lung Cancer (SQUAT-TR3 Study) (WJOG12119LTR3)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
WJOG12119LTR3 / SQUAT-TR3 Study

英語
WJOG12119LTR3 / SQUAT-TR3 Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
WJOG12119L/SQUAT試験に登録された切除可能 discrete N2 IIIA-B期非小細胞肺癌症例を対象とした、AIを用いたCT・PET/CT画像解析に基づく治療効果予測および予後予測バイオマーカー探索研究 (SQUAT-TR3 Study)(WJOG12119LTR3)

英語
An ancillary biomarker exploratory study using AI-based CT and PET/CT image analysis for prediction of treatment response and prognosis in patients with resectable discrete N2 stage IIIA-B non-small cell lung cancer enrolled in the WJOG12119L/SQUAT trial (WJOG12119LTR3)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
WJOG12119LTR3 / SQUAT-TR3 Study

英語
WJOG12119LTR3 / SQUAT-TR3 Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery
放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、『切除可能discreteN2IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験』（以下、WJOG12119L/SQUAT試験）に登録された被験者から既に撮影済みの画像データを用いて、WJOG12119L/SQUAT試験の試験治療である導入化学放射線療法+術前・術後免疫療法の治療効果予測を画像診断AI（プラスマン社 Plus.Lung.Nodule）により多面的に解析することを目的とする。

英語
This study aims to perform a comprehensive analysis using an artificial intelligence-based imaging system (Plus.Lung.Nodule, Plusman Inc.) to predict the treatment response to the investigational therapy of the WJOG12119L/SQUAT trial-namely, induction chemoradiotherapy combined with preoperative and postoperative immunotherapy-by utilizing previously acquired imaging data from patients enrolled in the Phase II trial entitled "A Phase II study of quadruple-modality therapy consisting of induction chemoradiotherapy with perioperative immunotherapy for resectable discrete N2 stage IIIA-B non-small cell lung cancer" (WJOG12119L/SQUAT trial).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
AIを用いた画像解析に基づく治療効果予測および予後予測バイオマーカーの探索

英語
Exploration of AI-based imaging biomarkers for prediction of treatment response and prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
画像診断AIによる治療効果予測結果と、病理学的効果（MPR/pCR）の関連

英語
Association between AI-based imaging prediction of treatment response and pathological response (MPR/pCR)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) WJOG12119L/SQUAT試験に登録され、かつ本研究の登録時点でWJOG12119L/SQUAT試験の同意を撤回していないもの。

英語
Patients who were enrolled in WJOG12119L and, at the time of enrollment in the present study, had not withdrawn their informed consent for that trial.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 担当医師が不適当と判断した症例

英語
Patients deemed inappropriate for inclusion by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳一
ミドルネーム
姓	宗

英語

名	Junichi
ミドルネーム
姓	Soh

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院医学研究科

英語
Osaka Metropolitan University, Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科学

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

545-0051

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka 545-0051, Japan

電話/TEL

06-6645-3611

Email/Email

f24185y@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	石塚

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Ishizuka

組織名/Organization

日本語
西日本がん研究機構

英語
West Japan Oncology Group

部署名/Division name

日本語
WJOGデータセンター

英語
WJOG datacenter

郵便番号/Zip code

556-0016

住所/Address

日本語
大阪府大阪市浪速区元町1-5-7　ナンバプラザビル3階304号

英語
Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN

電話/TEL

06-6633-7400

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.wjog.jp/

Email/Email

datacenter@wjog.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
West Japan Oncology Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
西日本がん研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター 治験事務局

英語
Clinical Research and Innovation Center, Clinical Trial Office, Osaka Metropolitan University Hospital

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－5－7

英語
1-5-7 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6645-3447

Email/Email

med-shinki@ml.omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070075

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