UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
「がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール」の基準関連妥当性の検証

英語
Validation of the Criterion-Related Validity of "A Tool for Clinical Rehabilitation Staff to Evaluate Life-Goal-Setting Practice for Cancer Survivors"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール」の基準関連妥当性の検証

英語
Validation of the Criterion-Related Validity of "A Tool for Clinical Rehabilitation Staff to Evaluate Life-Goal-Setting Practice for Cancer Survivors"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール」の基準関連妥当性の検証

英語
Validation of the Criterion-Related Validity of "A Tool for Clinical Rehabilitation Staff to Evaluate Life-Goal-Setting Practice for Cancer Survivors"

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール」の基準関連妥当性の検証

英語
Validation of the Criterion-Related Validity of "A Tool for Clinical Rehabilitation Staff to Evaluate Life-Goal-Setting Practice for Cancer Survivors"

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール」である「Reengagement Life Goal Assessment Tool for Cancer Survivors：ReGAT-C」の基準関連妥当性を検証すること

英語
To validate the criterion-related validity of the Reengagement Life Goal Assessment Tool for Cancer Survivors (ReGAT-C), a tool for clinical rehabilitation staff to evaluate life-goal-setting practice for cancer survivors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価ツールの妥当性の検証

英語
Validation of the evaluation tool's validity

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がん経験者のライフゴール設定実践を評価するためのリハビリテーションスタッフ向けツール（退院時に評価）

英語
Reengagement Life Goal Assessment Tool for Cancer Survivors: ReGAT-C (Evaluation at discharge)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
以下を退院時に評価する
・ケアの共同意思決定質問紙－ケア提供者用
・SMART基準
・カナダ作業遂行測定
・クライエントと作業療法士の協業関係尺度

英語
Assess the following at discharge
-Care Shared Decision Making-Questionnaire for care providers (SDM-C-provider)
-SMART criteria
-Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
-Collaborative Relationship Scale between clients and occupational therapists (CRS)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上の人
・手術，化学療法，放射線療法などのがん治療を目的に入院した人
・がんの病名に関する告知を医師から受けた人
・理学療法士かつ／または作業療法士によるリハビリテーションを5日間以上受けた人
・ライフゴールを設定した人
・自宅退院が予定されている人
・本研究に同意をした人

英語
-Participants aged 18 years or older
-Participants hospitalized for cancer treatment, such as surgery, chemotherapy, or radiotherapy
-Participants who have been informed of their cancer diagnosis by a physician
-Participants who received rehabilitation provided by physical therapists and/or occupational therapists for at least 5 days
-Participants who have set life goals
-Participants scheduled for discharge to their home
-Participants who provided informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・生命予後が6ヶ月以内と予想される終末期である人
・認知症あるいは精神疾患あるいは意識障害を持つ人
・口頭によるコミュニケーションができない人

英語
-Participants with a prognosis of 6 months or less (terminal stage)
-Participants with dementia, mental disorders, or impaired consciousness
-Participants who are unable to communicate verbally

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克馬
ミドルネーム
姓	池内

英語

名	Katsuma
ミドルネーム
姓	Ikeuchi

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

7230053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1175

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克馬
ミドルネーム
姓	池内

英語

名	Katsuma
ミドルネーム
姓	Ikeuchi

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

7230053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

機関名/Institute

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1175

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者は標準的な治療とリハビリテーションを受ける．退院時にアウトカム評価が1回測定される．

英語
Participants will receive standard treatment and rehabilitation. Outcome measures will be assessed once at the time of discharge.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

12

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070073

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070073