UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061740 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070061 |
| 科学的試験名 | 歯科治療中のストレスに対する生理学的反応の評価に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/29 |
| 最終更新日 | 2026/05/29 17:33:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歯科治療中のストレスと体の反応を調べる研究
英語
A study to investigate stress and physiological responses during dental treatment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
歯科治療ストレス研究
英語
DentStress Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歯科治療中のストレスに対する生理学的反応の評価に関する研究
英語
A study on the evaluation of physiological responses to stress during dental treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
D-PSR研究
英語
D-PSR Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
歯科治療中のストレス反応
英語
Stress responses during dental treatment
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，歯科治療中に生じるストレスに対する生理学的反応を評価し，ストレス状態の客観的把握の可能性を検討することである．
英語
The aim of this study is to evaluate physiological responses to stress during dental treatment and to examine the feasibility of objectively assessing stress states.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
歯科治療中に測定される生理指標と主観的ストレスとの関連を検討し，ストレス状態を客観的に推定する可能性を探索する．
英語
To investigate the association between physiological indicators measured during dental treatment and subjective stress, and to explore the feasibility of objectively estimating stress states.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
歯科治療中に連続的に測定される主観的ストレスの連続評価値と皮膚電位との関連
英語
The association between continuously measured subjective stress ratings and electrodermal activity during dental treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1．歯科治療中に連続的に測定される主観的ストレスの連続評価値と皮膚温度との関連
2．歯科治療中に連続的に測定される主観的ストレスの連続評価値と心拍変動との関連
3．歯科治療中に測定される生理指標（皮膚電位，皮膚温度，心拍変動等）を用いたストレス推定の精度
4．各治療段階（安静時，バキューム作動時，スケーリング時）における生理指標の変化
英語
The association between continuously measured subjective stress ratings and skin temperature during dental treatment
The association between continuously measured subjective stress ratings and heart rate variability during dental treatment
The accuracy of stress estimation using physiological indicators (electrodermal activity, skin temperature, heart rate variability, etc.) during dental treatment
Changes in physiological indicators across treatment phases (resting, vacuum noise exposure, and scaling)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
歯科治療を１度行う．（健康ボランティアには超音波スケーラーを用いた下顎前歯スケーリングを１度実施する）
英語
A single dental treatment session will be performed. In healthy volunteers, supragingival scaling of the mandibular anterior teeth using an ultrasonic scaler will be performed once.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本人または代諾者が本研究の内容を理解したうえで文書同意が得られた者
英語
Participants who provided written informed consent, either personally or via a legally authorized representative.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本人または代諾者が本研究への参加を拒否した者
その他、担当医もしくは試験実施担当者により被験者として適当でないと判断された者
英語
Refusal to participate in the study by the participant or a legally authorized representative.
Any individual judged by the investigator or study personnel to be unsuitable for study participation.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 旬平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | Jumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MURAKAMI |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
所属部署/Division name
日本語
歯学部附属病院
英語
Dental Hospital
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１－８
英語
1-8 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
0668792280
Email/Email
murakami.jumpei.dent@osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 旬平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | Jumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murakami |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
部署名/Division name
日本語
歯学部附属病院 障害者歯科治療部
英語
Division of Special Care Dentistry, Dental Hospital
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１－８
英語
1-8 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6879-2280
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
murakami.jumpei.dent@osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Daikin Industries, Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ダイキン工業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学大学院歯学研究科・歯学部及び歯学部附属病院倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of the Graduate School of Dentistry, School of Dentistry, and Dental Hospital, The University of Osaka
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１－８
英語
1-8 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
電話/Tel
0668795111
Email/Email
murakami.jumpei.dent@osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
15
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070061
