UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
労働者の身体活動を促進する低コストで多要素の介入プログラムの効果検証：クラスターランダム化比較試験

英語
Effects of low-cost multicomponent workplace interventions on physical activity in Japan: a cluster randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アクティブ・ワークプレイス試験

英語
Active Workplace Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働者の身体活動を促進する低コストで多要素の介入プログラムの効果検証：クラスターランダム化比較試験

英語
Effects of low-cost multicomponent workplace interventions on physical activity in Japan: a cluster randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アクティブ・ワークプレイス試験

英語
Active Workplace Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の労働者を対象として、低コストで多要素の身体活動介入が身体活動の促進に及ぼす効果を検討する。

英語
To investigate the effectiveness of a low-cost, multi-component workplace physical activity intervention on promoting physical activity among workers in Japan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3か月間の介入期間において客観的に測定された1日当たりの歩数の変化

英語
Changes in objectively measured daily step counts over a 3-month intervention period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
客観的に測定された各強度レベルの身体活動（低強度・中強度・高強度）
客観的に測定された座位行動（総座位時間および連続座位時間）
ワーク・エンゲージメント（Utrecht Work Engagement Scale-9）
労働生産性およびアブセンティーズム（WHO Health and Work Performance Questionnaire）
ワーク・ライフ・バランス（Survey Work-Home Interaction 日本語版）
職業性ストレス（Brief Job Stress Questionnaire）
精神的健康度（Kessler Psychological Distress Scale）
生活の質（EuroQol 5 Dimensions 日本語版）
身体症状（Somatic Symptom Scale-8）
腰痛の重症度および仕事への影響
体力（最大一歩幅テスト、30秒椅子立ち上がりテスト）
フォーカスグループインタビューによる介入プログラムの知覚された利点および障壁

英語
Objectively measured various intensity levels of physical activity (low, moderate, and high)
Objectively measured sedentary behavior (total duration and a bout)
Work engagement (Utrecht Work Engagement Scale-9)
Work performance and absenteeism (WHO Health and Work Performance Questionnaire)
Work-Home Interaction (Japanese version of the Survey Work-Home Interaction)
Work stress (Brief Job Stress Questionnaire)
Psychological distress (Kessler Screening Scale for Psychological Distress)
Quality of life (EuroQol five-dimensional questionnaire Japanese version)
Somatic symptoms (Somatic Symptom Scale-8)
Severity of low back pain and its impact on work
Physical fitness (Maximum Step Length test, 30 Second Chair Stand Test)
Perceived benefits and obstacles of the intervention program through focus-group interviews

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本介入プログラムは、以下の4つの戦略から構成される。
1）個人戦略：Eメール、アニメーション動画、運動動画、リーフレット、測定フィードバック
2）社会文化環境戦略：歩数競争、ライチタイムウォーク
3）物理的環境戦略：ポスター掲示、ごみ箱およびプリンターの配置変更
4）組織戦略：身体活動方針、管理職による動機付けや奨励

英語
The intervention program consists of four different strategies.
1) Individual: email reminder, animation videos, exercise videos, leaflet, and feedback.
2) Sociocultural: step competitions, lunchtime walking
3) Physical environmental: poster, relocate trash bins and printers
4) Organizational: physical activity policy, top-down motivation, and encouragement from managers

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：待機リスト群とし、研究期間中は介入を受けず、通常の勤務環境を維持する。

英語
Control group: being placed on a waiting list and maintaining their usual working environment without receiving any intervention during the study period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日本在住
・少なくとも0.6時間フルタイム相当の勤務（フルタイムが40時間の場合は24時間の勤務）
・インターネットにアクセスできる
・自立して移動できる

英語
working in Japan; employed at least 0.6 full-time equivalent; accessible to the Internet; and able to move independently

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・介入期間中に2週間以上欠勤する予定がある
・妊娠中または介入期間中に妊娠の予定がある
・介入期間中に転勤または退職する予定がある

英語
being absent from work for more than two weeks during the intervention period; being pregnant during the intervention period; being relocated or retiring from work during the intervention period

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由夫
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Nakata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Institute of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

02998533957

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由夫
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Nakata

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Institute of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533957

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
体育系

個人名/Personal name

日本語
中田由夫

英語
Yoshio Nakata

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会

英語
The Ethics Review Board of the Institute of Health and Sport Sciences at the University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

0298532571

Email/Email

tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

10

日

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