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一般向け試験名/Public title

日本語
盲ろう者の身体活動量と日常生活に関連する要因を明らかにする研究

英語
A Study on Physical Activity Levels and Related Factors in People with Deaf-blindness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
盲ろう者の身体活動に関する研究

英語
Deaf-blind Physical Activity Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
盲ろう者の身体活動量とそれに関連する要因の解明

英語
Investigation of Physical Activity Levels and Related Factors in Individuals with Deaf-blindness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
盲ろう者の身体活動に関する研究

英語
Deaf-Blindness Physical Activity Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
盲ろう（視覚障害および聴覚障害を併せ有する状態）、視覚障害、聴覚障害

英語
Deaf-blindness, Visual impairment, Hearing impairment

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体活動量計を用いて盲ろう者の日常生活における歩行時間，座位時間，立位時間を定量的に測定し，その実態を明らかにすること。

英語
To quantitatively assess walking, sedentary, and standing time in daily life among individuals with deaf-blindness using an activity monitor, and to describe their physical activity patterns.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は身体活動量計を用いて盲ろう者の日常生活における身体活動量を把握することを目的とした観察研究であり、医薬品や治療介入の安全性・有効性を評価するものではない。

英語
This is an observational study aimed at assessing daily physical activity levels in individuals with deaf-blindness using an activity monitor, and does not evaluate safety or efficacy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量

英語
Physical activity level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
障害プロフィール、社会参加・外出，外出時の困難度、Kessler Psychological Distress Scale（K6）、University of California, Los Angeles（UCLA）孤独感尺度、EuroQol 5-Dimension 5-Level（EQ-5D-5L）、International Physical Activity Questionnaire（IPAQ）- Short Form（SF）

英語
Disability profile, Kessler Psychological Distress Scale(K6), University of California, UCLA Loneliness Scale, EuroQol 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L), International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)-Short Form(SF)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．同意取得時の年齢が18歳以上の者
2．本人または支援者を通じて意思疎通が可能な者
3．本研究への参加について、本人または支援者を通じて文書による同意が得られる者

英語
1. Individuals aged 18 years or older at the time of obtaining informed consent.
2. Individuals who are able to communicate either independently or with the assistance of a supporter.
3. Individuals who are able to provide written informed consent for participation in this study, either independently or through a supporter.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．医療機関や福祉施設等に入院・入所している者
2．明らかな認知機能の低下が認められる者

英語
1. Individuals who are currently hospitalized or admitted to medical or welfare facilities.
2. Individuals with evident cognitive impairment.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	小宮

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Komiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574723

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	小宮

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Komiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語
新潟医療福祉大学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は介入を伴わない観察研究であり、身体活動量計による日常生活の身体活動量測定および質問紙を用いたアンケート調査を実施する。得られたデータを用いて、盲ろう者、視覚障害者、聴覚障害者の身体活動量の実態およびその関連要因を検討する。

英語
This study is an observational study without intervention. Daily physical activity is measured using a physical activity monitor, and a questionnaire-based survey is conducted. The collected data are used to examine physical activity levels and related factors among individuals with deaf-blindness, visual impairment, and hearing impairment.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070049

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