UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061211 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070040 |
| 科学的試験名 | 多発性嚢胞腎患者の長期予後に関する多施設観察研究：Japanese National Registry for long-term prognosis of ADPKD (JRP-PROG) |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/09 |
| 最終更新日 | 2026/04/09 11:26:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
多発性嚢胞腎患者の長期予後に関する多施設観察研究
英語
A Multicenter Observational Study on the Long-term Prognosis of Patients with Polycystic Kidney Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
多発性嚢胞腎患者の長期予後に関する研究
英語
A Study on the Long-term Prognosis of Patients with Polycystic Kidney Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
多発性嚢胞腎患者の長期予後に関する多施設観察研究：Japanese National Registry for long-term prognosis of ADPKD (JRP-PROG)
英語
A Multicenter Observational Study on the Long-term Prognosis of Patients with Polycystic Kidney Disease:Japanese National Registry for long-term prognosis of ADPKD (JRP-PROG)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
多発性嚢胞腎患者の長期予後に関する研究
英語
A Study on the Long-term Prognosis of Patients with Polycystic Kidney Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
多発性嚢胞腎
英語
Polycystic Kidney Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は厚生労働省の「難治性腎障害に関する調査研究」の一環として、ADPKD 患者の長期予後（腎予後、生命予後、ADPKD関連合併症、併存症など）に関するリスク因子を同定することを目的として実施する。
英語
This study is conducted as part of the Ministry of Health, Labour and Welfare's research program on "Intractable Kidney Diseases" and aims to identify risk factors associated with the long-term prognosis of patients with ADPKD, including renal outcomes, overall survival, ADPKD-related complications, and comorbidities.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
病気の経過と関連する因子を観察的に調べること
英語
To identify factors associated with disease progression through observational research.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
eGFR30%低下、eGFR50%低下、または腎代替療法導入の複合エンドポイント
英語
Composite of a >=30% decline in eGFR, a >=50% decline in eGFR, or initiation of kidney replacement therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
eGFR低下速度：特定の期間のeGFR低下速度
腎容積増増大速度
死亡
英語
Rate of eGFR decline during the observation period
Rate of increase in total kidney volume (TKV)
Death
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
多発性のう胞腎（ADPKD）患者: 多発性嚢胞腎（PKD）診療ガイドライン 2020の診断基準を満たすADPKD患者。
eGFR 16 mL/min/1.73m2以上
英語
Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD):
Patients who meet the diagnostic criteria for ADPKD as defined in the Polycystic Kidney Disease (PKD) Clinical Practice Guidelines 2020.
eGFR>=16mL/min/1.73m2
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
腎代替療法患者（血液透析・腹膜透析・腎移植後患者）
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients receiving kidney replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis, or post-kidney transplantation)
Patients deemed unsuitable for inclusion in the study by the principal investigator for any other reason
目標参加者数/Target sample size
3000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 星野 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hoshino |
所属組織/Organization
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
所属部署/Division name
日本語
内科学 腎臓内科学分野
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
162-8666
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/TEL
03-3353-8112
Email/Email
hoshino.junichi@twmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 浩史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 片岡 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kataoka |
組織名/Organization
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
部署名/Division name
日本語
内科学 腎臓内科学分野
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
162-8666
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/TEL
03-3353-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kataoka.hiroshi@twmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
Research Study on Intractable Renal Diseases by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京女子医科大学倫理審査委員会
英語
Ethical review board of Tokyo Women's Medical University
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/Tel
03-3353-8112
Email/Email
rinri.bm@twmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本後ろ向き多施設コホート研究は、ADPKD患者におけるベースラインの臨床的特徴（年齢、性別、血圧、腎容積、併存疾患など）と長期腎予後との関連を評価することを目的とする。
英語
This retrospective multicenter cohort study evaluates associations between baseline clinical characteristics (including age, sex, blood pressure, kidney volume, and comorbidities) and long-term renal outcomes in patients with ADPKD.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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