UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061210
受付番号	R000070039
科学的試験名	非特異的慢性腰痛に対するラジオ波と超音波の効果の比較: ランダム化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/09
最終更新日	2026/04/09 10:18:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
非特異的慢性腰痛に対するラジオ波と超音波の効果の比較

英語
Effectiveness of Radiofrequency versus Ultrasound on Non-specific Chronic Low Back Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非特異的慢性腰痛に対する高周波療法と超音波療法の比較

英語
Radiofrequency versus Ultrasound application for Non-specific Chronic Low Back Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非特異的慢性腰痛に対するラジオ波と超音波の効果の比較: ランダム化クロスオーバー試験

英語
Effectiveness of Radiofrequency versus Ultrasound on Non-specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Crossover Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非特異的慢性腰痛に対する高周波療法と超音波療法の比較

英語
Radiofrequency versus Ultrasound application for Non-specific Chronic Low Back Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非特異的慢性腰痛

英語
Non-specific Chronic Low Back Pain

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、非特異的慢性腰痛（NSCLBP）患者において、高周波（RF）と治療用超音波（US）が、痛みや筋肉の硬直の改善、最大立位前屈時の筋活動の正常化、および屈曲弛緩現象（FRP）の改善に及ぼす即時効果を評価することである。

英語
This aim of this study is to evaluate the immediate effects of radiofrequency (RF) versus therapeutic ultrasound (US) in improving pain and muscle stiffness as well as in normalizing muscle activity during maximum standing forward trunk flexion and the flexion relaxition phenomenon (FRP) among patients with nonspecific chronic low back pain (NSCLBP).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
多裂筋と脊柱起立筋の筋硬直

英語
Muscle stiffness of multifidus and erector spinae

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
伸展時および完全屈曲時の腰椎の可動域、筋電図を用いた筋活動、および疼痛

英語
Range of motion of lumber spine during extension and full flexion phase, muscle activity using Electromyography, and Pain

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3ヶ月間続く、慢性的な非特異的腰痛。

英語
Persistent chronic nonspecific low back pain for three months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・神経症状が認められる場合。

・過去12ヶ月以内に頸部および背部の手術歴または外傷歴がある場合。

・温熱療法に対する禁忌事項および注意事項がある場合。

・何らかの薬剤を服用している場合。

・皮膚感染症がある場合。

・椎間板ヘルニア、神経根圧迫、脊柱管狭窄症、腫瘍、脊椎すべり症がある場合。

英語
- If they exhibit any neurological symptoms.
- If the subject has a history of surgery and trauma to the neck and back within the past 12 months.
- Contraindications and precautions to heating modalities.
- If subject using any medication.
- If the subject has skin infection.
- Disc prolapse, nerve root compression, spinal canal stenosis, tumor and spondylolisthesis

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英幸

ミドルネーム

姓宇佐

英語

名 Hideyuki

ミドルネーム

姓 Usa

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University, Tokyo, Japan

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部理学療法学科

英語
Faculty of Health Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-ogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-3819-1211

Email/Email

usa@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名英幸

ミドルネーム

姓宇佐

英語

名 Hideyuki

ミドルネーム

姓 Usa

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University, Tokyo, Japan

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部理学療法学科

英語
Faculty of Health Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-ogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

usa@tmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Tokyo Metropolitan University Arakawa Campus

住所/Address

日本語
7-2-10 Higashi-ogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8551, Japan

英語
7-2-10 Higashi-ogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8551, Japan

電話/Tel

+81-3-3819-1211

Email/Email

a-rinri@jmj.tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
研究結果は査読付き学術誌に掲載されます。掲載後、こちらで最新情報をお知らせします。掲載予定時期は2026年12月です。

英語
The results will be published in peer-reviewed journal. The update will be provided here after publication. Expected publication time is December 2026.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070039

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070039

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）