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UMIN試験ID UMIN000062742
受付番号 R000070033
科学的試験名 modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balanceの評価特性を検討した研究に関するスコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/19
最終更新日 2026/08/31 09:58:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
mCTSIB というバランス評価法の信頼性や妥当性を調べた研究をまとめるスコーピングレビュー

英語
A scoping review summarizing studies on the reliability and validity of the mCTSIB balance assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
mCTSIB の信頼性・妥当性レビュー

英語
mCTSIB reliability and validity review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balanceの評価特性を検討した研究に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of studies evaluating the measurement properties of the modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
mCTSIB Measurement Properties ScR

英語
mCTSIB Measurement Properties ScR

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
バランス障害, 姿勢制御障害, およびそれらの評価に関連する状態

英語
Balance impairment, postural control impairment, and conditions relevant to their assessment

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本スコーピングレビューの目的は, modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance（mCTSIB）に関する既存研究のうち, 評価特性を評価した一次研究を体系的に把握し, その研究領域の全体像を整理することである. 具体的には, 信頼性, 妥当性, 測定誤差, 反応性に加え, 識別性能や予測性能, およびプロトコルや実装の違いに関する研究を対象とする. さらに, mCTSIBそのものを主対象とする研究（Core）と, 他指標の参照や比較として用いられる研究（Context）を区別し, それぞれの役割と位置づけを明確にすることを目的とする.

英語
The aim of this scoping review is to systematically map and characterize primary studies evaluating the measurement properties of the modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB). Specifically, this review will include studies addressing reliability, validity, measurement error, responsiveness, as well as discrimination, prediction, and methodological or protocol-related variations. Furthermore, the review will distinguish between studies in which the mCTSIB itself is the primary focus (Core) and those in which it is used as a reference or comparator (Context), in order to clarify their respective roles within the evidence base.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
mCTSIBの評価特性に関する文献の体系的マッピング

英語
Systematic mapping of evidence on the measurement properties of the mCTSIB

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
mCTSIB に関する評価特性研究の分布と内容. 具体的には, 信頼性（test-retest, inter-rater, intra-rater）, 妥当性（construct, criterion, convergent）, 測定誤差（SEM, SDC, MDC, limits of agreement）, 反応性, および識別性能・予測性能（ROC, AUC, 感度, 特異度, cut-off）の報告状況を抽出し, その特徴を整理する.

英語
The distribution and characteristics of studies evaluating the measurement properties of the mCTSIB. Specifically, reported evidence on reliability (test-retest, inter-rater, intra-rater), validity (construct, criterion, convergent), measurement error (SEM, SDC, MDC, limits of agreement), responsiveness, and discrimination/prediction (ROC, AUC, sensitivity, specificity, cut-off values) will be extracted and summarized.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象集団（疾患, 年齢層など）, mCTSIB の実装形式（time-based または instrumented）, 比較対象指標, 解析手法, および各研究の位置づけ（Core または Context）の分類. また, 方法論的差異（プロトコル条件, foam条件, スコアリング方法など）に関する記述も整理する.

英語
Target populations (e.g., disease groups, age groups), implementation type of the mCTSIB (time-based or instrumented), comparator measures, analytical methods, and classification of each study as Core or Context. In addition, methodological variations, such as protocol conditions, foam conditions, and scoring approaches, will be summarized.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance（mCTSIB）または instrumented mCTSIB を扱う一次研究のうち, 信頼性（例. test-retest, inter-rater）, 妥当性（例. construct, criterion）, 測定誤差（例. SEM, SDC, limits of agreement）, 反応性, 識別性能または予測性能（例. ROC, AUC, 感度, 特異度, cut-off導出）, あるいは方法論的差異（例. プロトコル条件, 実装方法）のいずれかを主要目的または主要解析として含む研究を対象とする.

英語
Original studies involving the modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB) or instrumented mCTSIB will be included if they evaluate at least one of the following as a primary aim or primary analysis: reliability (e.g., test-retest, inter-rater), validity (e.g., construct, criterion), measurement error (e.g., SEM, SDC, limits of agreement), responsiveness, discrimination or prediction (e.g., ROC, AUC, sensitivity, specificity, cut-off values), or methodological variations (e.g., protocol conditions or implementation differences).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
mCTSIB を扱っていない研究, または mCTSIB を単なるアウトカム指標として使用するのみで, 測定特性, 識別性能, 予測性能, 方法論的差異のいずれも主要目的または主要解析に含まれない研究は除外する. また, systematic review, narrative review, protocol, editorial などの一次研究ではない文献も除外する.

英語
Studies will be excluded if they do not involve the mCTSIB, or if the mCTSIB is used only as an outcome measure without evaluating measurement properties, discrimination, prediction, or methodological aspects as a primary aim or primary analysis. Non-original articles, including systematic reviews, narrative reviews, protocols, and editorials, will also be excluded.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雄紀
ミドルネーム
姓 尾川

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Ogawa

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団健育会湘南慶育病院

英語
Shonan Keiiku Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

252-0816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤　4360番地

英語
4360 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466480050

Email/Email

ogawa.y918@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雄紀
ミドルネーム
姓 尾川

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Ogawa

組織名/Organization

日本語
医療法人社団健育会湘南慶育病院

英語
Shonan Keiiku Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

252-0816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤　4360番地

英語
4360 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466480050

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ogawa.y918@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shonan Keiiku Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団健育会湘南慶育病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語
尾川　雄紀

英語
Ogawa Yuki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shonan Keiiku Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団健育会湘南慶育病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団健育会湘南慶育病院

英語
Shonan Keiiku Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤　4360番地

英語
4360 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/Tel

0466480050

Email/Email

ogawa.y918@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 12 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027 年 02 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance（mCTSIB）を用いたバランス評価に関するスコーピングレビューであり、研究対象者に対する新たな観察または介入は行わない。既報の研究を対象として、対象集団、研究環境、mCTSIBの実施方法（検査条件、支持面、視覚条件、測定機器、評価指標および判定方法）、測定特性（信頼性、測定誤差、妥当性、反応性）、診断・識別性能（ROC曲線、AUC、感度、特異度、カットオフ値等）、ならびにSensory Organization Test（SOT）その他の参照基準・比較評価との関連を抽出する。遂行時間等を用いる臨床的なmCTSIBと、重心動揺計、フォースプラットフォーム、ウェアラブルセンサー等を用いるinstrumented mCTSIBを区別し、既存のエビデンスの範囲、実施方法の相違および研究上のギャップを記述的に整理する。個人参加者データは収集しない。研究間で対象集団、mCTSIBの実施方法およびアウトカムに十分な比較可能性が認められた場合には、各研究で報告された集約データ（効果量、標本数、分散指標等）を用いて、必要に応じてメタアナリシスを実施する可能性がある。

英語
This study is a scoping review of balance assessments using the modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB). No new observation of or intervention involving human participants will be conducted. Published studies will be reviewed, and data will be charted regarding the study population, setting, mCTSIB protocol (test conditions, support surfaces, visual conditions, measurement devices, outcome variables, and scoring or interpretation methods), measurement properties (reliability, measurement error, validity, and responsiveness), diagnostic or discriminative performance (ROC curves, AUC, sensitivity, specificity, and cut-off values), and comparisons with the Sensory Organization Test (SOT) or other reference and comparator measures. Clinical mCTSIB assessments based on performance time or related clinical outcomes will be distinguished from instrumented mCTSIB assessments using posturography systems, force platforms, wearable sensors, or other devices. The available evidence, methodological variations, and research gaps will be descriptively mapped. Individual participant data will not be collected. If sufficient comparability across studies is identified in terms of the study populations, mCTSIB protocols, and outcomes, a meta-analysis may be conducted, as appropriate, using published aggregate data, such as effect estimates, sample sizes, and measures of variance.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 31 日



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