UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061197
受付番号 R000070030
科学的試験名 慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する半量光線力学療法の長期成績の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/08
最終更新日 2026/04/08 14:23:40

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する半量光線力学療法の長期成績の検討

英語
Long-term outcomes of half-dose photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CSCに対するhPDTの長期成績の検討

英語
Examination of the long-term outcomes of hPDT for CSC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する半量光線力学療法の長期成績の検討

英語
Long-term outcomes of half-dose photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CSCに対するhPDTの長期成績の検討

英語
Examination of the long-term outcomes of hPDT for CSC

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性中心性漿液性脈絡網膜症

英語
Chronic central serous chorioretinopathy

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性中心性漿液性脈絡網膜症患者における、半量光線力学療法後の長期臨床経過を明らかにし、今後の適切な治療選択について検討すること。

英語
To clarify the long-term clinical course after half-dose photodynamic therapy in patients with chronic central serous chorioretinopathy and to consider appropriate treatment options for the future.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
再発率

英語
Recurrence rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
萎縮の有無、追加治療の必要の有無、視力や網膜厚の推移

英語
Whether or not atrophy is present, and whether or not additional treatment is necessary.Changes in visual acuity and retinal thickness


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年1月1日から2020年12月31日までに半量光線力学療法による治療を施行された患者

英語
Patients who underwent treatment with half-dose photodynamic therapy between January 1, 2015 and December 31, 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
硝子体注射、硝子体手術歴のある患者

英語
Patients with a history of intravitreal injection or vitrectomy.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 潤
ミドルネーム
姓 武内

英語
名 Jyun
ミドルネーム
姓 Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0527412111

Email/Email

jun.takeuchi622@outlook.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 一真
ミドルネーム
姓 田村

英語
名 Kazuma
ミドルネーム
姓 Tamura

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/TEL

08045529195

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tamura.kazuma.g4@f.mail.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理審査委員会

英語
Nagoya University Bioethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/Tel

0527412111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン　：後ろ向きコホート
目標症例数　　：20例
症例数設定根拠：本研究は後ろ向き観察研究であり、事前の統計学的仮説に基づく症例数設計は行っていない。対象症例数は、当院における診療実績に基づき、研究期間内に条件を満たす症例を連続的に登録する方針とした。その結果、約20例の組み入れを見込んでいる。
本研究は探索的解析として位置付け、主に治療前後の変化および長期経過（再発の有無等）について記述的および統計学的に検討を行う。
主要アウトカム：慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する半量光
線力学療法施行後、5-10年後の視力
副次アウトカム：慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する半量光線力学療法施行後の漿液性網膜剥離の再発、MNV、脈絡膜萎縮の発生の評価
曝露・予測因子：なし
他に集める情報：年齢、性別、眼圧、眼手術歴、全身の既往歴、喫煙歴、中心網膜厚、中心脈絡膜厚
情報の収集方法：電子カルテからのデータ一括抽出
統計・分析方法：治療前後のアウトカムの変化（視力、網膜厚、脈絡膜厚、MNVの有無や脈絡膜萎縮の程度など）を統計学的に評価する。治療前後の比較には、正規分布に従う場合は対応のあるt検定、従わない場合はWilcoxon符号付順位検定を用いる。複数時点での比較については、正規分布に従う場合は反復測定分散分析、従わない場合はFriedman検定を用いる。
カテゴリ変数の比較にはカイ二乗検定またはFisherの正確確率検定を用いる。有意水準を5%とする。

英語
Study Design: Retrospective Cohort Study
Target Number of Cases: 20
Rationale for Case Size Setting: This study is a retrospective observational study, and no prior statistical hypothesis-based case size design was performed. The number of cases to be included was determined based on the clinical performance at our hospital, with the policy of continuously enrolling cases that met the criteria during the study period. As a result, approximately 20 cases are expected to be included.
This study is positioned as an exploratory analysis, primarily examining pre- and post-treatment changes and long-term outcomes (presence or absence of recurrence, etc.) descriptively and statistically.

Primary outcome: Visual acuity 5-10 years after half-dose photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy.
Secondary outcome: Evaluation of recurrence of serous retinal detachment, MNV, and choroidal atrophy after half-dose photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy.
Exposure/predictive factors: None.
Other information collected: Age, sex, intraocular pressure, history of eye surgery, general medical history, smoking history, central retinal thickness, central choroidal thickness.
Information collection method: Bulk extraction of data from electronic medical records.
Statistical and analytical methods: Changes in outcomes before and after treatment (visual acuity, retinal thickness, choroidal thickness, presence or absence of MNV, degree of choroidal atrophy, etc.) are statistically evaluated. For comparisons before and after treatment, a paired t-test is used if the data follows a normal distribution; otherwise, the Wilcoxon signed-rank test is used. For comparisons at multiple time points, repeated measures ANOVA is used if the data follows a normal distribution; otherwise, the Friedman test is used.
For comparisons of categorical variables, the chi-squared test or Fisher's exact test is used. The significance level is set at 5%.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 08 日



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