UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
介護予防事業における簡易版目標設定日誌の開発

英語
Development of a Simplified Goal-Setting Diary for Long-Term Care Prevention Services

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護予防事業における簡易版目標設定日誌の開発

英語
Development of a Simplified Goal-Setting Diary for Long-Term Care Prevention Services

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護予防事業における簡易版目標設定日誌の開発

英語
Development of a Simplified Goal-Setting Diary for Long-Term Care Prevention Services

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護予防事業における簡易版目標設定日誌の開発

英語
Development of a Simplified Goal-Setting Diary for Long-Term Care Prevention Services

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
簡易版目標設定日誌の「努力」と「満足」という項目の得点の信頼性と妥当性を明らかにすること

英語
To examine the reliability and validity of the scores for the "Effort" and "Satisfaction" items in the simplified goal-setting diary.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介護予防事業における評価指標（目標設定日誌）の信頼性および妥当性の検証

英語
Examination of the reliability and validity of a goal-setting diary as an assessment tool in long-term care prevention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易版目標設定日誌にある努力と満足の2週間分のスコアを収集する。また再検査信頼性を評価するために記入完了の1週間後にそれらのスコアを再度収集する。

英語
Scores for "Effort" and "Satisfaction" from the simplified goal-setting diary will be collected over a two-week period. To evaluate the test-retest reliability, these scores will be re-collected one week after the completion of the diary entries.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
構成概念妥当性を評価するためにカナダ作業遂行測定（COPM）を初回と2週間後に収集する。

英語
To evaluate construct validity, the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores will be collected at baseline and after two weeks.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・1週間に1回以上の頻度で高齢者サロンに通うことができる人
・認知症高齢者の日常生活自立度判定基準がIあるいはIIの人
・日誌への記入が自己にて可能な人

英語
-Individuals capable of attending an "Elderly Salon" (community-based social space) at least once a week.
-Individuals with a rank of I or II on the "Degree of Independence in Daily Living for the Elderly with Dementia."
-Individuals capable of completing the daily diary entries independently.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療中の急性疾患（例．骨折や感染症など）を持つ人

英語
Individuals with an acute disease currently receiving treatment (e.g., bone fractures, infectious diseases, etc.).

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克馬
ミドルネーム
姓	池内

英語

名	Katsuma
ミドルネーム
姓	Ikeuchi

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1175

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克馬
ミドルネーム
姓	池内

英語

名	Katsuma
ミドルネーム
姓	Ikeuchi

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

機関名/Institute

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健福祉学部

個人名/Personal name

日本語
池内　克馬

英語
Katsuma Ikeuchi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本作業療法士協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara-city, Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1175

Email/Email

ikeuchi@pu-hiroshima.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者は通常の日常生活を送りながら，2週間にわたり簡易版目標設定日誌を記入する。研究者は，その日誌から得られた「努力」および「満足」のスコアを収集し，その信頼性と妥当性を分析する。

英語
Participants will maintain their usual daily activities while completing the simplified goal-setting diary daily for two weeks. Researchers will collect the scores for the "Effort" and "Satisfaction" items from the diaries to analyze their reliability and validity.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

12

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070027

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070027