UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061191 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070023 |
| 科学的試験名 | 異なるレジスタンストレーニングによる筋力増強効果と尿中タイチン濃度動態の測定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/07 |
| 最終更新日 | 2026/04/07 21:41:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
異なるレジスタンストレーニングによる筋力増強効果と尿中タイチン濃度動態の測定
英語
Effects of different resistance training modalities on muscle strength gains and urinary titin concentration dynamics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
レジスタンストレーニングと尿中タイチン
英語
Resistance training and urinary titin concentration
科学的試験名/Scientific Title
日本語
異なるレジスタンストレーニングによる筋力増強効果と尿中タイチン濃度動態の測定
英語
Effects of different resistance training modalities on muscle strength gains and urinary titin concentration dynamics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
レジスタンストレーニングと尿中タイチン
英語
Resistance training and urinary titin concentration
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、8週間のレジスタンストレーニング前後の大腿四頭筋筋力、大腿四頭筋筋厚、骨格筋量、尿中タイチン濃度を、異なる強度と頻度の組み合わせで比較し、合理的な筋力増強訓練の用量を検討することである。
英語
The purpose of this study is to compare the effects of different combinations of training intensity and frequency on quadriceps muscle strength, muscle thickness, skeletal muscle mass, and urinary titin concentration following an 8-week resistance training (RT) program, aiming to determine the optimal exercise dose for effective muscle strengthening.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1) 大腿四頭筋等速性最大随意収縮力
2) 超音波エコーによる大腿四頭筋筋厚
3) 体成分分析
4) 尿中タイチン濃度（RT開始前、RT最終回の安静時、RT後8時間、RT後96時間、RT後1週間に採尿を実施）
英語
1) Isokinetic maximum voluntary contraction of the quadriceps
2) Quadriceps muscle thickness measured by ultrasound
3) Body composition analysis
4) Urinary N-terminal titin fragment concentration (Urine samples collected before the start of RT, at rest at the final RT session, 8 hours post-RT, 96 hours post-RT, and 1 week post-RT)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高強度高頻度群（最大重量の80%を週3回のレジスタンストレーニング）
英語
High-intensity, high-frequency group(Resistance training at 80% of 1RM, 3 times per week)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
高強度低頻度群（最大重量の80%を週1回のレジスタンストレーニング）
英語
High-intensity, low-frequency group(Resistance training at 80% of 1RM, 1 time per week)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
低強度高頻度群（最大重量の30%を週3回のレジスタンストレーニング）
英語
Low-intensity, high-frequency group(Resistance training at 30% of 1RM, 3 times per week)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
低強度低頻度群（最大重量の30%を週1回のレジスタンストレーニング）
英語
Low-intensity, low-frequency group(Resistance training at 30% of 1RM, 1 time per week)
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 39 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 20-30代の健常成人男性
2)運動習慣がない者
英語
1) Healthy male adults aged 20 to 39 years
2) Individuals without a regular exercise habit
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 下肢に疼痛や痺れなどの症状がある者
2) 過去6ヶ月以内に下肢の運動器疾患の既往がある者
3) 本研究における運動の継続が困難と判断される者
英語
1) Individuals with symptoms such as pain or numbness in the lower extremities
2) Individuals with a history of musculoskeletal disorders in the lower extremities within the past 6 months
3) Individuals judged to have difficulty continuing the exercise program in this study
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 行秀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西村 |
英語
| 名 | Yukihide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishimura |
所属組織/Organization
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
0283694
住所/Address
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通一丁目1番1号
英語
1-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate
電話/TEL
019-651-5111
Email/Email
ynishi@iwate-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宏幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坪井 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuboi |
組織名/Organization
日本語
岩手医科大学附属病院
英語
Iwate Medical University Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation Division
郵便番号/Zip code
0283695
住所/Address
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目１番１号
英語
2-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate
電話/TEL
019-613-7111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsuppon0417@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岩手医科大学 附属病院臨床研究審査委員会事務局
英語
Secretariat of the Institutional Review Board, Iwate Medical University Hospital
住所/Address
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通一丁目１番１号
英語
1-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate
電話/Tel
019-651-5111
Email/Email
kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
None
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
None
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
72
主な結果/Results
日本語
データ収集は完了しているが、現在統計解析中である。解析完了後に本項目を更新する。
英語
Data collection is complete. Currently under statistical analysis. Will be updated upon completion.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
現在、データ測定を完了し、これから統計解析の予定である。投稿予定の学術雑誌の規定（未発表データの事前公開禁止）に抵触することを避けるため、論文が受理・出版された後に速やかに結果を登録する予定である。
英語
Data collection has been completed, and statistical analysis is scheduled to be conducted. To avoid any conflicts with the embargo policies of the target journal regarding the prior disclosure of unpublished data, the results will be registered promptly after the manuscript has been accepted and published.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
運動習慣のない20代から30代の健常成人男性。
現在集計中である。
英語
Healthy adult males in their 20s and 30s without a regular exercise habit.
Currently under analysis.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
現在集計中。
英語
Currently under analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
現在集計中。
英語
Currently under analysis.
評価項目/Outcome measures
日本語
現在、データ測定を完了し、これから統計解析の予定である。
英語
Data collection has been completed, and statistical analysis is scheduled to be conducted.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究のプロトコル（対象者の選定基準、介入方法、主要評価項目、および事前の目標サンプルサイズ）は、研究開始前の2023年9月1日に所属機関の倫理委員会にて審査・承認（承認番号：MH2023-007）を得ており、事前承認された研究計画書から一切の逸脱や事後的な評価項目の変更はない。なお、本登録はデータ計測完了後に行われた事後登録であるが、データセットの固定後であり、一切の統計解析を実施する前に行われたものである。
英語
The protocol of this study (including eligibility criteria, intervention methods, primary outcomes, and pre-determined target sample size) was reviewed and approved by the institutional ethics committee (Approval Number: MH2023-007) on September 1, 2023, prior to the commencement of the study. There have been no deviations from the pre-approved research protocol, nor any retrospective changes to the outcome measures. Note: Although this trial was retrospectively registered after the completion of data collection, the registration was performed strictly after dataset lock and prior to conducting any statistical analysis.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070023
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070023
