UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061187 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070021 |
| 科学的試験名 | Balloon Blowing Exerciseが健常成人の横隔膜機能および脊柱・胸郭可動性に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/07 |
| 最終更新日 | 2026/04/07 18:28:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
呼吸Exercise(Balloon blowing Exercise)が横隔膜機能および脊柱・胸郭可動性に及ぼす影響
英語
Effects of Respiratory Exercise (Balloon Blowing Exercise) on Diaphragm Function and Spinal and Thoracic Mobility
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
BBE-DSTM研究
英語
BBE-DSTM Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Balloon Blowing Exerciseが健常成人の横隔膜機能および脊柱・胸郭可動性に及ぼす影響
英語
Effects of Balloon Blowing Exercise on Diaphragm Function and Spinal and Thoracic Mobility in Healthy Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
BBE-DSTM研究
英語
BBE-DSTM
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常成人を対象として、Balloon Blowing Exercise（BBE）が横隔膜機能および脊柱・胸郭可動性に及ぼす即時的影響を検討することである。また、横隔膜機能の変化と脊柱・胸郭可動性の変化との関連についても検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate the immediate effects of Balloon Blowing Exercise (BBE) on diaphragm function and spinal and thoracic mobility in healthy adults. Additionally, this study aims to examine the relationship between changes in diaphragm function and changes in spinal and thoracic mobility following the intervention.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
横隔膜筋厚
横隔膜移動量
英語
Diaphragm thickness
Diaphragm excursion measured
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
胸郭拡張差（胸郭可動性）
脊柱可動性
英語
Chest expansion
Spinal mobility
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入条件では、対象者はバルーンブローイングエクササイズ（BBE）を実施する。吸気4秒、バルーンへの呼気8秒、呼気後3秒の息止めを1呼吸とし、1セット3呼吸、計3セット実施する。
英語
In the intervention condition, participants will perform Balloon Blowing Exercise (BBE). One breathing cycle consists of a 4-second inhalation, an 8-second exhalation into a balloon, followed by a 3-second breath hold. Participants will perform 3 breaths per set for a total of 3 sets.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントロール条件では、同一姿勢および同一時間条件下で安静呼吸を行う
英語
In the control condition, participants will perform quiet breathing under the same posture and timing conditions.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・18～30歳の健常成人男性
・研究の目的および内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者
英語
Healthy male adults aged 18-30 years
Individuals who have received a full explanation of the study and provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・腰痛の既往または現在腰痛を有する者
・呼吸器疾患、整形外科的疾患、神経疾患の既往を有する者
・喫煙習慣を有する者
英語
Individuals with a history of or current low back pain
Individuals with a history of respiratory, musculoskeletal, or neurological disorders
Individuals with smoking habits
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東久保 |
英語
| 名 | Kai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higashikubo |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Niigata University of Health and Welfare, Graduate School
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻 理学療法分野
英語
Division of Physical Therapy, Health Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4455
Email/Email
hpm25018@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佳生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東久保 |
英語
| 名 | Kai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higashikubo |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Niigata University of Health and Welfare, Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健学専攻 理学療法分野
英語
Division of Physical Therapy, Health Sciesnce
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hpm25018@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学 倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata 950-3198, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
hpm25018@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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